DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品说明书和标签 猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒说明书和标签

(一)猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒 商品名 无 英文名 Detection and quantification of antibodies against American strains of porcine reproductive and respiratory syndrome virus by indirect ELISA 汉语拼音 Zhu Fanzhiyuhuxizonghezhengbingdu(meizhouxing)Jianjie ELISA Kangti Jianceshijihe 【主要成分与含量】 试剂数量抗原包被板 2(5)块(96孔/块) 阳性对照血清 1(2.

2)ml/瓶 阴性对照血清 1(2.2)ml/瓶MAb抗猪IgGs/HRPO结合物溶液 15(30)ml/瓶TMB底物溶液 15(30)ml/瓶 3倍样品稀释液 60(100)ml/瓶10倍浓缩洗涤液 60(100)ml/瓶 终止液 15(30)ml/瓶 【性状】 (1)抗原包被板 表面光洁、无裂纹、无异物,96孔/板. (2)阳性对照血清 淡黄色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (3)阴性对照血清 蓝色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (4)MAb抗猪IgGs/HRPO结合物溶液 淡红色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (5)TMB底物溶液 无色或淡黄色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (6)3倍样品稀释液 绿色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (7)10倍浓缩洗涤液 无色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. (8)终止液 无色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物. 【作用与用途】 用于检测美洲型猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体. 【用法与判定】

1 用法 1.1 试剂配制 所有试剂在使用前必须恢复至室温. 洗涤液配制(0号瓶) 将1体积10倍浓缩洗涤液加入到9 体积蒸馏水或去离子水中(如需配200ml的洗涤液,可取20ml的浓缩液加入到180ml的蒸馏水或去离子水中混合即可),混匀.稀释好的洗涤液可保存7日. 样品稀释液配制(1号瓶) 将1体积3倍浓缩样品稀释液加入到2体积蒸馏水或去离子水中(如需配制60ml样品稀释液,可取20ml浓缩样品稀释液加入到40ml的蒸馏水或去离子水中混合即可),混匀.稀释好的洗涤液可保存2日. 1.2 样品制备 阳性和阴性对照血清可直接使用,不需要稀释.待检样品需用重配后的样品稀释液进行1:200稀释. 如:取圆底96孔稀释板,使用5?l的多通道移液器,按以下2步进行操作:首先在稀释板孔中加入配置好的样品稀释液95?l,再用移液器分别加入5?l的待检样本进行稀释.然后将上述经过1:20稀释后的5?l各样本用移液器转移至已加了45?l样品稀释液的ELISA板孔中,即进行了1:200稀释. 1.3 操作步骤 1.3.1 将试剂恢复室温,并通过轻摇或翻转混匀. 1.3.2 记录对照样本和待检样本在12*8 ELISA板上的位置,阳性对照和阴性对照各2孔,待检样品各1孔. 1.3.2.1 去掉ELISA板上的黏性封口膜,并在相应位置的孔中分别加入阳性对照样本、阴性对照样本、经1:200稀释的待检样本,每孔50?l. 1.3.2.2 盖上黏性封口膜,在37℃条件下反应60分钟. 1.3.2.3 去膜,每孔加入洗涤液300?l,冲洗3遍,于吸水纸上吸干(翻转平板,在纸上轻叩). 1.3.2.4 在每孔内加入MAb抗猪IgGs/HRPO结合物溶液(2号瓶)50?l. 1.3.2.5 盖上膜,在37℃条件下反应60分钟. 1.3.2.6 去膜,重复1.3.2.3步骤. 1.3.2.7 每孔加入底物溶液(3号瓶)50?l,轻摇平板2秒. 1.3.2.8 将板放在室温(20~25℃)黑暗条件下作用10分钟,进行显色反应. 1.3.2.9 每孔加入终止液(4号瓶)50?l,轻摇平板混匀.