DOC《附件2（略）》

(一)美洛昔康内服混悬液说明书 宠物用 【兽药名称】 通用名称:美洛昔康内服混悬液 英文名称:Meloxicam Oral Suspension 汉语拼音:Meiluoxikang Neifu Hunxuanye 【主要成分】 美洛昔康 【性状】 本品为微带绿色的浅黄色黏稠混悬液. 【药理作用】 药效学 本品为解热镇痛非甾体抗炎药(NSAIDs),主要通过抑制环氧化酶(COX)的活性,减少前列腺素的产生而发挥其镇痛作用.本品能选择性地抑制环氧化酶(COX-2),而对环氧化酶(COX-1)的抑制作用较轻.因此,与非选择性抑制COX-2的NSAIDs相比,本品对胃肠道或肾脏的不良反应较轻. 药动学 本品内服给药后吸收完全,约4.5小时达最大血药浓度.按推荐的给药剂量给药时,美洛昔康在治疗的第2日达到稳态血药浓度.在治疗剂量范围内,给药剂量和血药浓度之间存在线性关系.美洛昔康的血浆蛋白结合率约为97%,分布容积为0.3 L/kg,多分布于血浆中.美洛昔康代谢为无药理活性的醇、酸衍生物和多种极性的代谢物.约75%的药物经粪便排泄,剩余部分经尿液排泄. 药物相互作用 1.同时使用两种以上的NSAIDs可增加胃肠道溃疡及出血的可能性.2.与内服抗凝剂、氨苄噻哌啶、肝素、溶栓药合用,可增加出血的可能.3.美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性、环孢素的肾毒性.4.与血浆蛋白结合率高的药物合用可能竞争结合血浆蛋白,使游离药物增加导致毒性作用.5.使用其他抗炎药物后,再使用本品时,需考虑已使用药物的药理学特性,并至少观察24小时后再决定是否使用本品,避免引起额外副作用. 【适应证】 减缓犬急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛. 【用法与用量】 按美洛昔康计.内服:初始剂量每1kg体重0.2mg,维持剂量每1kg体重0.1mg,每日一次(间隔24小时).初始剂量也可选用美洛昔康注射液,静脉或皮下注射:每1kg体重0.2g. 该混悬剂可以使用滴管(非常小的品种犬)或者使用该药物包装内提供的定量量液管给药.可直接内服,也可拌料给药.使用滴管的给药剂量:初始剂量,每1kg体重4滴;

维持剂量,每1kg体重2滴.使用量液管的给药剂量:量液管安装在滴管上,量液管上有和维持剂量一致的kg-体重刻度范围;

治疗首次剂量为2倍的维持剂量. 【不良反应】偶见典型的非甾体抗炎药物副作用,例如食欲减退、呕吐、腹泻、粪便潜血、嗜睡、肾衰竭报道;

极少数情况下会发生过敏性反应;

极罕见的情况下,肝脏酶升高,犬发生出血性腹泻、呕血和胃肠道溃疡.犬的副反应通常发生在最初治疗的一周,为一过性的反应,极少引起死亡. 【注意事项】 1.禁用于怀孕或哺乳犬、6周龄以下的犬. 2.禁用于胃肠道疾病、肝脏、心脏或肾功能受损及出血异常的犬. 3.禁用于对本品过敏的犬. 4.禁与糖皮质激素、其他非甾体抗炎药、利尿药、抗凝血药等联合使用. 5.本品有潜在的肾脏毒性风险,避免用于脱水、低血容量或者低血压的犬. 6.对非甾体抗炎药高度敏感的人避免接触本品. 7.使用前充分摇匀. 8.通常在3~4日内可以观察到临床反应,如果临床无改善迹象,应在给药10日后终止治疗. 【休药期】 无需制定. 【规格】 (1)10ml:15mg (2)32ml:48mg (3)100ml:150mg (4)180ml:270mg 【包装】 【贮藏】 密闭保存. 【有效期】 36个月;

开启后6个月. 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥厂(Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.) 地址:Calle Maíz 49, Barrio Xaltocan Del. Xochimilco C.P. 16090, México, D.F., México