XLS《浙江省2007-04-02至2011-03-28》

成像清晰范围≥85%视场;

中心照度≥5500Lx;

放大率≥1;

照明区域最低照度不低于500Lx;

产品与附件配合使用时应锁止可靠,密封性良好;

产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求. , 产品适用于临床对患者尿道、膀胱疾病的检查、诊断和治疗时用. , 2008-02-04

21 , 杭州康友医疗设备有限公司 , 腹腔镜手术器械 , 浙食药监械(准)字2009第2220008号 , / , YZB/浙1950-2008《腹腔镜手术器械》 , 产品由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀和气腹针组成.穿刺针针头和取石钳钳头由1Cr18Ni9不锈钢材料制成,其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成.产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余部位最大值为1.6μm;

刀头和钳头经热处理,硬度为HRC38~48;

产品应有良好的耐腐蚀性能. , 产品主要通过穿刺通道,在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗等手术操作用. , 2009-01-05

22 , 杭州康友医疗设备有限公司 , 尿道膀胱镜手术器械 , 浙食药监械(准)........