XLS《浙江省2007-04-02至2011-03-28》

16 , 杭州华威医疗用品有限公司 , 尿道膀胱镜 , 浙食药监械(准)字2008第2220254号 , / , YZB/浙0267-2008《尿道膀胱镜》 , 产品主要由内窥镜、导光束、镜鞘(含闭杆)、操作器、窥镜桥和软性钳(剪)组成;

内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成.镜管和镜鞘鞘管采用GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢管材制造,软性钳(剪)头部采用GB/T1220规定的3Cr13或3Cr13Mo材料制造.产品观察系统基本参数:视场角≥60°(误差-5%),视向角分0°、12°、30°、70°四种(误差±5°),放大率≥1.0X,分辨率≥7.43lp/mm,照度≥5000lx;

软性钳(剪)头部硬度为435~510HV10;

产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象;

产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求. , 产品主要供检查尿道或膀胱内疾病和手术用. , 2008-11-19

17 , 杭州华威医疗用品有限公司 , 鼻窦镜 , 浙食药监械(准)字2008第2220252号 , / , YZB/浙1117-2008《鼻窦镜》 , 产品主要由内窥镜、导光束组成;

内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成.镜管采用GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢管材制造.产品观察系统基本参数:视场角≥57°(误差-5%),视向角分0°、30°、70°三种(误差±5°),放大率≥1.0X,分辨率≥9.36lp/mm,照度≥5000lx;

产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象;

产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求. , 鼻窦镜供鼻窦、鼻腔、鼻咽部检查和手术时观察用. , 2008-11-19

18 , 杭州康友医疗设备有限公司 , 耳内窥镜 , 浙食药监械(准)字2008第2220036号 , Φ4*45(0°、30°、70°)Φ3*50(0°、30°、70°)Φ2.7*106(0°、30°、70°) , YZB/浙1825-2008《耳内窥镜》 , 产品由光学成像系统和光照系统组成,镜体与导光束分离.光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成,光照系统由光纤接口系统和导光束组成.与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成.产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L=15mm);

成像清晰范围≥85%视场;

中心照度≥5500Lx;

放大率≥1;

照明区域最低照度不低于500Lx;

产品与附件配合使用时应锁止可靠,密封性良好;

产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求. , 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用. , 2008-02-04

19 , 杭州康友医疗设备有限公司 , 鼻窦内窥镜 , 浙食药监械(准)字2008第2220033号 , Φ4*175(0°、30°、45°、70°)Φ3*175(0°、30°、70°)Φ2.7*175(0°、30°、70°) , YZB/浙1828-2008《鼻窦内窥镜》 , 产品为光学镜,由带光学观察系统、光纤接口系统和镜体组成.与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成.产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm);

成像清晰范围≥85%视场;

中心照度≥5000Lx;

照明区域最低照度不低于500Lx;

产品与附件配合使用时应锁止可靠,密封性良好;

产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求. , 产品供鼻窦、鼻腔的检查、诊断和治疗时用. , 2008-02-04

20 , 杭州康友医疗设备有限公司 , 尿道膀胱镜 , 浙食药监械(准)字2008第2220034号 , Φ4*305(0°、12°、30°、70°) , YZB/浙1827-2008《尿道膀胱镜》 , 产品由光学成像系统和光照系统组成,镜体与导光束分离.光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成,光照系统由光纤接口系统和导光束组成.与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成.产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L=20mm);