DOC《广东省化妆品生产经营企业》

标记符号的为关键项目,标记符号的为重点项目,其余为一般项目;

县级监督检查至少应当覆盖关键项目,市级监督检查至少应当覆盖所有关键项目和重点项目,省级监督检查和书面监督检查应当覆盖所有检查项目. 检查方法:现场监督检查()书面监督检查()飞行监督检查() 企业名称:企业地址:许可证编号: 主体责任类型 检查项目 检查项目属性 检查方法 检查结果(对应项目后打√) 备注 合格 不合格 企业准入责任

1、是否持有有效《化妆品生产企业卫生许可证》. 查看证件.

2、企业生产项目是否在许可范围内 查看证件和生产现场.

3、企业实际生产化妆品的场所是否与许可内容一致. 查看生产现场和许可资料.

4、是否擅自更改已许可的生产车间功能布局. 查看生产现场和许可资料. 产品准入责任

5、生产国产特殊用途化妆品的是否取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》. 查看证件和资料.

6、生产非特殊用途化妆品的是否按要求进行了备案. 查看资料和生产现场.

7、是否按已注册或备案的产品配方及生产工艺组织生产. 查看资料和生产现场.

8、产品配方及生产工艺是否符合产品质量安全要求. 查看资料和生产现场. 原料控制责任

9、企业是否建立了原料管理制度. 查看资料.

10、是否建立所使用原料的档案. 查看资料.

11、所使用原料是否具有检验报告或质量保证证明材料. 查看资料.

12、是否使用禁用原料或未经批准新原料. 查看资料和生产现场..

13、企业原料管理制度的实施是否有效保证原料使用安全. 查看资料和生产现场. 生产过程责任

14、是否制定了相应的生产工艺规程,并按规程进行生产和记录 查看资料和记录.

15、生产操作是否在规定的功能区内进行,是否合理衔接与传递各功能区之间的物料或物品,并采取有效措施,防止操作或传递过程中的污染和混淆. 查看生产现场.

16、生产记录是否归档保存,内容是否包括产品配方称量、配制、灌装、包装等岗位操作记录及工艺规程中关键控制点监控记录. 查看记录.

17、生产车间是否存放与生产无关的物品;

查看生产现场.

18、不合格产品及废弃物应分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理. 查看生产现场和记录. 产品检验责任

19、企业是否对每批产品进行出厂前检验并记录. 查看记录.

20、质量合格产品是否附有合格标记. 查看成品仓库

21、企业专职检验人员是否具备相应资质,检验设备仪器数量及状态是否能满足检验需要. 查看资料和现场

22、企业是否设有与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜,并按规定留样. 查看现场.

23、检验管理制度实施是否有效保证产品质量安全 查看资料和记录 标签标识责任

24、企业产品是否正确标注企业名称、地址、生产企业卫生许可证编号、行政许可批件号(国产特殊用途化妆品)、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息;

现场抽查产品.

25、企业产品标签标识内容是否与已备案(非特殊用途化妆品)或已批准(特殊用途化妆品)的内容一致;

现场抽查产品

26、化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症,是否宣传疗效或使用医疗术语;