DOC《长春市食品药品监督管理局》

长春市食品药品监督管理局 药品 两打两建 专项行动方案 为有效解决当前药品生产、流通环节存在的突出问题,保证人民群众用药安全有效,按照国家食品药品监督管理总局和省食品药品监督管理局的工作部署,市局决定在全市范围内开展以严厉打击药品违法生产、违法经营,加强药品生产经营规范和药品监管机制建设为主要内容的专项行动(下称 两打两建 行动),具体内容如下:

一、指导思想 以邓小平理论、 三个代表 重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻落实党的十八大、国家总局和省局精神,排查和解决药品生产经营存在的安全隐患和突出问题,建立健全药品生产经营规范和药品监管机制,将 两打两建 的专项行动作为食品药品监管部门转变作风、践行宗旨、落实教育实践活动的主题内容,以 两打两建 的工作成效,保障公众用药安全有效和我市医药经济健康持续发展.

二、工作目标 通过开展药品 两打两建 专项行动,集中半年时间,针对当前药品生产、流通环节存在的突出问题,深挖带有区域性、系统性特点和 潜规则 性质的药品安全隐患.查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,曝光一批违法企业,规范药品生产流通秩序,完善监管规范和机制建设,实现标本兼治,全面提升药品监管水平,切实保证药品质量安全有效.

三、工作重点

(一) 两打 工作重点

1、严厉打击药品违法生产行为 (1)打击中药违法生产行为.重点打击从非法渠道购用提取物;

打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;

打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假、以次充好;

打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售. (2)打击化学药品违法生产行为.重点打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品. (3)打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品,严禁未经批准委托生产药品;

严禁企业委托生产无包装产品.

2、严厉打击药品违法经营行为 (1)打击网上违法售药行为.重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售;

对已取得互联网药品信息服务或药品交易资质,存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站,一律责令停业整顿、限期整改,直至吊销互联网药品交易资质;

对未取得资格,非法从事药品销售的网站,一律移送有关部门处理;

对销售假药的,一律移送公安机关追究刑事责任. (2)打击药品批发企业违法行为.重点打击药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为;

打击从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为;

严禁将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位. (3)打击零售药店违法行为.重点打击超范围经营,出租柜台等违法行为;

整治零售药店处方药不凭处方销售、驻店药师不在岗等违规行为. (4)打击销售假劣中药饮片行为.重点打击从非法渠道购进中药饮片,禁止使用增重染色、掺杂掺假、霉变虫蛀、提取过的中药饮片. (5)打击医疗机构非法药品购销行为.重点打击民营、个体医院、门诊部、诊所从非法渠道购进药品;

严禁购销假劣药品;

严禁违法配制制剂.