DOC《长春市食品药品监督管理局》

(五)加强督导检查.对工作扎实,主动破获重大案件的单位和个人,要给予表扬和奖励.对监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的,要责令改正,情节严重的追究其责任;

监察室将采取明察暗访的方式对此项专项行动落实情况进行全程监督跟踪.对存在玩忽职守、失职渎职、滥用职权、徇私舞弊行为的,要依法依纪对相关人员追究责任.要确保能够及时准确地发现违法违规问题,使现场检查做到有的放矢,不走过场. 附件1 长春市食品药品监督管理局药品 两打两建 专项行动工作领导小组及成员单位职责分工 为严厉打击药品生产、流通领域违法违规行为,解决在药品生产、流通领域存在的突出问题.长春市食品药品监督管理局成立 两打两建 专项行动领导小组,负责 两打两建 专项行动工作的组织领导(以下简称 领导小组 ). 组? 长:唐若迪? 局长 副组长:李云义? 副局长 邱清扬? 副局长 张文革? 副局长 丁甫久 副局长 李振琨 副书记 领导小组下设办公室,李云义副局长兼主任,杨红光、孙向新任副主任.领导小组负责研究部署 两打两建 专项行动,督查工作进展情况,研究决定重大案件处理意见.成员单位包括:办公室、政策法规处、药品安全监管处、药品市场监管处、投诉举报受理处、药品注册处、行政审批办公室、监察室、市药品稽查分局、市食品药品检验所、市药品不良反应监测中心.具体职责分工如下: 办公室负责 两打两建 专项行动的宣传动员、综合协调工作. 政策法规处负责案件审核查处情况的监督检查,组织重大案件的集体讨论及移交案件督办. 药品安全监管处负责组织对药品生产领域(医疗机构制剂室、特殊药品)的检查和药品生产规范、药品生产监管机制建设工作及违法案件查处工作,制定具体工作实施方案. 药品市场监管处负责组织药品经营领域的检查和药品经营规范、药品流通监管机制建设工作,负责医疗机构的检查和药品购销规范、购销监管机制建设工作及案件查处工作,制定具体工作实施方案. 投诉举报受理处负责做好投诉举报的受理、转办工作.加快案件办理流程.全过程跟踪投诉举报案件办理过程. 药品注册处负责药品批准文号、药品包装材料和容器注册证管理.检查直接接触药品的药包材按照规范生产和药品批准文号、药品包装材料、容器监管机制建设工作,制定具体工作实施方案. 行政审批办负责把好审批关,及时为各部门提供药品生产、流通企业基本信息. 监察室负责对专项行动进行全过程跟踪监督.纠正工作不到位、不落实等问题,确保执法人员严格执行廉政纪律,依法依纪对违法人员追究责任. 市药品稽查分局负责重大、移交案件查处.组织安排现场检查、抽验工作及依法行政监管机制建设工作. 市食品药品检验所负责药品抽验检验工作,加强抽验的针对性,为大案要案提供快速准确检测服务及技术保障. 市药品不良反应监测中心强化药品监督监测工作.通过监测分析,为监管部门提供药品风险控制的意见和建议. 附件2 长春市食品药品监督管理局 两打两建 专项行动月报表 单位名称(盖章)时间:2013年月日项目 名称 检查数 立案数 假药案 劣药案 违反GSP 违反GMP 违法违规 货值金额(元) 罚款金额(元) 药品生产企业 药品经营企业 医疗机构 医院门诊部 诊所检查情况月结: 注:将此表于每月22日前上报.传真