DOC《附件1》

(七)审评审批 按照相关审评审批操作规范,具有某类产品的审评审批权限的工作人员可以在线阅读eRPS系统中产品的电子注册申报资料,实现随时调阅、同步查看、批量预览、备注标记等功能,并全程留痕.审评人员查阅电子版资料后,视情况出具补正资料通知单,eRPS系统自动向注册申请人/注册人发送短信和邮件提醒,提示产品处于发出补正通知状态.器审中心同时向企业邮寄纸质版补正资料通知单.注册申请人/注册人可凭账号密码和USB KEY登录eRPS系统,查询审评审批进度. 申请人/注册人在接收到补正资料通知单后,应严格按照补正通知单的要求准备相应的补充资料.为加强在补充资料阶段主审人和申请人/注册人的沟通交流,申请人/注册人可通过eRPS系统对拟提交的完整补充资料提交一次预审查申请(自愿原则),主审人在规定时限内完成预审查并通过eRPS系统回复相关建议,预审查结果可供注册申请人/注册人正式提交补........