DOC《检测/校准实验室和检验机构》

6 相关记录 CNAS-PD19/01实验室、检验机构认可评定表

(一) CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表

(二) CNAS-PD19/05评定技术专家意见表 CNAS-PD19/06评定工作组意见 CNAS-PD19/07评定信息流转单 CNAS-PD20/07认可决定情况通知书 CNAS-PD10/12评审人员工作表现信息反馈表 CNAS-PD34/06评定人员实施评定工作评价表

7 支持性文件 CNAS-J05《评定委员会工作规则》 CNAS-RL01《实验室认可规则》 CNAS-RI01《检验机构认可规则》 CNAS-RL02《能力验证规则》 CNAS-PD10《评审人员管理程序》 CNAS-PD14《实验室及相关机构和检验机构认可评审管理程序》 CNAS-PD19《认可评定与批准管理程序》 CNAS-PD21《能力验证工作程序》 CNAS-PD34《评定委员和评定技术专家管理程序》 CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》 CNAS-WI14-02《检验机构认可评审工作指导书》 CNAS-WI14-06《实验室和检验机构联合评审工作指导书》 附表一: CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表

(一)》审查与评价要求 序号 审定项目 信息来源 审查与评价

01 机构具有明确的法律地位. 机构提供的法人登记证书和/或相关授权批准等文件,以及评审报告的审核意见. 法人证书和/或相关授权批准等文件齐全,由其母体承担法律责任的实验室相关授权批准文件、评审报告应就法律责任的承担表述明确、清晰.

02 机构建立了符合认可准则要求的质量或安全管理体系,体系运行有效,且能自我完善. 评审报告和机构提供的有关资料. a)评审报告中关于机构质量管理体系文件完整性、管理体系运行符合性的评审结果和附件1的评审结果. b)评审组提交的《复评前评价表》. c)评审报告中应对实验室内审、管理评审、检测和校准质量结果的保证等信息进行详细的描述. d)评审组对涉及分场所实验室的管理体系、技术能力实施了评审,评审报告的相关内容证明管理体系在分场所进行了有效运行;

评审活动覆盖了全部领域和要素.

03 评审组推荐的技术能力证据充分. 评审报告和机构提供的有关资料. a)评审报告及附表、附件中涉及推荐能力、人员、仪器设备、环境设施等与申请资料的一致性. b)能力确认方式应合理、科学,关键项目的能力确认,符合CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》要求. c)各分地点分别确认. d)对于能力验证不满意或可疑的参数确认的方式应采取现场试验、重新参加能力验证活动或测量审核等措施予以确认.

04 评审组推荐认可的能力范围表述准确. 评审报告和机构提供的有关资料. a)推荐检测能力范围附表的相关栏目中检测对象、参数、标准名称、限制、说明等内容中英文表述准确,参数依据的检测标准准确,不应将符合性评价的项目推荐为 参数 . b)推荐校准能力范围附表的相关栏目中测量仪器名称、校准参量、标准名称、测量范围、校准和测量能力等内容中英文表述准确、适宜. c)各多场所具备的能力范围分别表述,如果报告/证书由不同的场所签发,授权签字人应分别表述. d)对于多场所的机构,各地点的活动内容应在评审报告的相应栏目中说明,推荐的能力范围应对实施完整的检测/校准、管理程序地点的能力进行详细的描述.

05 机构符合特殊领域应用说明的要求. 评审报告和认可流程管理材料. a)特殊领域应用说明适用准确,评审通知指令清晰. b)评审组按照要求进行核查,对某特殊领域的进一步的明确要求,在评审报告中应详细说明,结果准确.