DOC《高纲1638》

违反药品广告的法律责任;

混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为的认定;

安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权;

争议解决的途径;

争议解决的特别规则. 3.熟练掌握:药品广告内容的要求;

经营者应履行的义务;

消费者权益保护的措施. 第10章 药品安全法律责任

一、内容 本章主要介绍的管理.

二、学习目的与要求 理解并掌握主要管理内容.

三、考核知识点与考核要求 1.领会:违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任;

不履行药品召回义务的法律责任;

违反特殊管理药品规定的法律责任 . 2.掌握:药品安全法律责任的界定;

无证生产、经营药品的法律责任;

从无证生产、经营企业购入药品的法律责任;

未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的法律责任;

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任;

骗取许可证或批准证明文件的法律责任;

医疗机构向市场销售制剂的法律责任. 3.熟练掌握:药品安全法律责任的种类;

假药的认定;

生产、销售假药的行政责任;

生产、销售假药的刑事责任;

劣药的认定;

生产、销售劣药的行政责任;

生产、销售劣药的刑事责任 . 第11章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

一、内容 本章主要介绍医疗器械管理的基本要求、经营、使用和召回;

保健食品的界定、生产经营、注册与备案、化妆品的界定和分类、生产许可和批准文号管理.

二、学习目的与要求 领会医疗器械管理的基本要求、经营、使用和召回;

保健食品的界定、生产经营、注册与备案、化妆品的界定和分类、生产许可和批准文号主要管理内容.

三、考核知识点与考核要求 1.领会:医疗器械管理的基本要求、经营、使用和召回;

保健食品的界定、生产经营、注册与备案、化妆品的界定和分类、生产许可和批准文号主要管理内容. 2.掌握:无. 3.熟练掌握:无. III、有关说明和实施要求

(一)关于 课程内容与考核目标 中有关提法的说明 在大纲的考核要求中,提出了 领会 、 掌握 、 熟练掌握 等三个能力层次,它们之间是递进等级关系,后者必须建立在前者的基础上,它们的含义是: 领会:要求自学应考者能够记忆本课程中规定的有关知识点的主要内容,并能够领会和理解本课程中规定的有关知识点的内涵与外延,熟悉其内容要点和它们之间的区别联系,并能根据考核的不同要求,做出正确的解释、说明和阐述. 掌握:要求自学应考者应该掌握的课程中的知识点. 熟练掌握:要求自学应考者必须掌握的课程中的重要知识点

(二)自学教材 本课程使用教材........