DOC《高纲1638》

高纲1638 江苏省高等教育自学考试大纲

03034 药事管理学 南京中医药大学编(2017年) 江苏省高等教育自学考试委员会办公室 I、课程性质及其设置目的与要求

(一)课程性质和特点 《药事管理学》课程是我省高等教育自学考试中药学专业(独立本科段)的一门重要的专业课程,是药学工作者必备知识的重要组成部分.

其任务是培养中药学专业的自学应考者的法律观.应考者通过系统地学习药事管理基本知识、药学职业道德、药事法规知识,懂得在中药相关工作中明辨执业行为的正确与否、职业道德的基本要求以及药事发展中的问题和方向,从而为中药事业发展培养合格人才. 本课程内容分为十个章节,从第一到

第十章分别为:执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊管理的药品管理、药品标准与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任、医疗器械、保健食品和化妆品管理.主要介绍《中华人民共和国药品管理法》等三十多个法律规范性文件. 通过本课程的学习,自学应考者应熟悉和了解药事管理基本知识、药事法规、药学职业道德知识,掌握与从事中药工作直接紧密相关的《药事管理学》知识和理论.在学习过程中一定要注意理论联系实际,多思考,多质疑,多讨论,从而加深对基本知识、基本理论的理解和掌握.

(二)本课程的基本要求 通过本课程的学习,应考者应达到以下要求: 1.了解《药事管理学》在中药工作中的重要性;

2.掌握从事中药工作所需要的药事管理基础知识和基本理论;

3.理解并掌握与从事中药工作直接紧密相关的药事管理基本知识和基本理论. II、课程内容与考核目标 第1章 执业药师与药品安全

一、内容 本章主要介绍执业药师管理、执业药师的职业道德与服务规范、药品与药品安全管理相关知识.

二、学习目的与要求 结合执业药师管理的考试、注册、继续教育等基本要求,学习执业药师道德规范,深入了解药品安全的目标任务等.

三、考核知识点与考核要求 1.领会:国际药师职业道德准则. 2.掌握:执业药师资格制度;

执业药师药学服务规范;

我国药品安全管理的目标任务. 3.熟练掌握:执业药师资格考试与注册、执业药师的职责、执业药师继续教育;

我国执业药师的职业道德准则;

药品和药品安全、药品安全管理. 第2章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

一、内容 本章主要介绍我国深化医药卫生体制改革的制度和要求、国家基本药物制度等.

二、学习目的与要求 理解并掌握深化医药卫生体制改革的原则、制度、机制、体系;

国家基本药物制度相关要求.

三、考核知识点与考核要求 1.领会:建立国家基本医疗卫生制度、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制、近期重点改革内容. 2.掌握:深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标;

国家基本药物制度的内涵、基本药物采购管理、报销与补偿、使用管理. 3.熟练掌握:建立健全药品供应保障体系;

国家基本药物目录管理、质量监督管理. 第3章 药品监督管理体制与法律体系