编辑: 无理的喜欢 2019-11-03
I 目录

1 前言.

1

2 验收依据.3 2.1 法律、法规.3 2.2 验收技术规范.3 2.3 工程技术文件及批复文件.4

3 建设项目工程概况.5 3.1 工程基本情况及变更.5 3.2 地理位置及平面布置.11 3.3 工艺流程简述.12 3.4 水源及水平衡.18 3.5 公辅设施.20 3.6 环评审批情况.20

4 污染物的排放与防治措施.21 4.1 污染物治理/处置设施.21 4.2 环境保护敏感目标分析.26 4.3 三同时 落实情况.26

5 环境影响评价结论及环评批复要求.29 5.1 环境影响报告表的主要结论与建议.29 5.2 审批部门审批意见.33

6 验收监测评价标准.37 6.1 污染物排放标准.37 6.2 总量控制指标.38 II

7 验收监测内容.39 7.1 监测期间工况要求.39 7.2 验收监测内容.40 7.3 检测点位.41

8 检测分析方法及质量保障措施.43 8.1 检测分析方法及检测仪器.43 8.2 质量保障体系.43 8.3 质控数据.44

9 监测结果及评价.46 9.1 检测结果.46 9.2 污染物排放总量核算.50

10 环境管理检查结果.51 10.1 环保管理机构设置及环境管理制度.51 10.2 社会环境影响情况调查环境保护审批手续及环境保护档案 资料.56 10.3 环境影响评价文件批复大气环境防护距离的落实情况......

56 10.4 环境检测计划的实施情况.56 10.5 环境风险应急预案.57

11 公众意见调查结果.58 11.1 公众参与概况.58 11.2 参与目的及原则.58 11.3 公众参与调查对象.59 11.4 社会调查公众参与调查结论.64 III

12 验收结论与建议.65 12.1 验收主要结论.65 12.2 建议.67 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第1页共67 页1前言河北金兴制药厂位于邢台市新兴西大街

999 号, 是冀中能源邢矿 集团全资子公司,始建于

1974 年,总建筑面积 3300m2 .现有主要产 品为复方鸡内金片和小儿复方鸡内金散, 生产规模分别为

79200 万片 /年和 33t/年. 现有工程环评报告表于

2014 年11 月6日通过邢台市环 境保护局审批(邢环表[2014]107 号), 并于

2015 年4月14 日通过该局 环保验收(邢环验[2015]56 号),之后于

2016 年6月16 日取得河北省 排放污染物许可证(证书编号:PWD-130503-0039-16). 随着市场对药品需求的增加,金兴制药厂决定投资

150 万元,在 现有厂区内实施 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目 , 利用 现有设备,新增

4 台压片机、6 台荸荠式糖衣锅、3 台包装机、1 台 全自动胶囊充填机、以及更换

1 台烘箱和

1 台摇摆式颗粒机.使现有 工程产能提高,并对生产产品种类进行了调整,主要是复方鸡内金片 和小儿复方鸡内金散产能增加,同时新增复方氨酚烷胺片、氨咖黄敏 胶囊等八种产品,改扩建工程新增片剂

760 万片/天、散剂 500kg/天、 胶囊

300 万粒/天、颗粒剂 600kg/天.改扩建工程实施后,全厂生产 规模为片剂

1000 万片/天、散剂 600kg/天、胶囊

300 万粒/天、颗粒剂 600kg/天.该项目已经邢台市桥西区发展改革局备案(邢西发改备 [2018]11 号). 该公司于

2018 年5月委托河北省众联能源环保科技有限公司为 项目编制 《河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目环境影响报告 表》,该环评报告表于

2018 年6月6日由邢台市环境保护局出具了 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第2页共67 页 审批意见,审批文号邢环表【2018】32 号. 项目于

2018 年6月7日开工建设,

2018 年6月24 日竣工,

2018 年9月25 日开始进行调试运行. 根据《中华人民共和国环境保护法》 (中华人民共和国主席令第

9 号)、 《建设项目环境保护管理条例》 (国务院第

682 号令)、 《建 设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评【2017】4 号)、 《建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药》(HJ 792-2016)和 《建设项目环境影响评价文件审批及建设单位自主开展环境保护设 施验收工作指引(试行)》(冀环办字函【2017】727 号)等有关规 定,按照环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使 用的 三同时 制度要求, 河北金兴制药厂委托河北名华质检技术服务 有限公司承担验收监测报告的编制.我单位接受委托后,组织人员进 行了详细的现场踏勘和资料收集工作, 于2018 年10 月3日至

4 日对 本项目进行了竣工环保验收检测, 并根据验收检测结果和现场检查情 况编写了本建设项目竣工环境保护验收监测报告. 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第3页共67 页2验收依据 2.1 法律、法规 (1) 《中华人民共和国环境保护法》 (主席令第

9 号, 2015.1.1) ;

(2)《中华人民共和国水污染防治法》(主席令第

70 号, 2018.1.1);

(3)《中华人民共和国大气污染防治法》(主席令第

31 号, 2016.1.1);

(4) 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 (主席令第

77 号, 1997.3.1);

(5)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016 年修 正);

(6)《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第

682 号, 2017.10.1);

(7)《河北省环境保护条例》(2005.5.1);

(8) 《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》 (国环规环评 【2017】

4 号);

(9)《建设项目环境影响评价文件审批及建设单位自主开展环 境保护设施验收工作指引(试行)》(冀环办字函【2017】727 号). 2.2 验收技术规范 (1)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-19960);

(2)《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002);

(3)《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008);

河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第4页共67 页(4)《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001);

(5)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001);

(6)《建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药》(HJ 792-2016). 2.3 工程技术文件及批复文件 (1)《河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目环境影响报 告表》(河北省众联环保科技有限公司,2018 年5月);

(2)邢台市环境保护局关于《河北金兴制药厂复方鸡内金等固 体制剂项目环境影响报告表》的审批意见,(邢环表【2018】32 号,

2018 年6月6日);

(3)河北金兴制药厂提供的验收委托书及其他先关资料. 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第5页共67 页3建设项目工程概况 3.1 工程基本情况及变更 3.1.1 基本情况 项目基本情况介绍见下表 3-1. 表3-1 项目基本情况 序号 项目 内容

1 项目名称 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目

2 建设单位 河北金兴制药厂

3 建设性质 改扩建

4 建设规模 片剂

760 万片/天、散剂 500kg/天、胶囊

300 万粒/天、颗粒剂 600kg/天5建设地点 邢台市新兴西大街

999 号6占地面积

8976 平方米

7 总投资 项目总投资

150 万元,其中环保投资

2 万元

6 主要建 设内容 在现有厂区制药车间内,新增

4 台压片机、6 台荸荠式糖衣锅、3 台包装机、1 台全自动胶囊充填机、 以及更换

1 台烘箱和

1 台摇摆式颗粒机, 不涉及土建工 程.

9 劳动定员 及工作制 度 改扩建工程不新增劳动定员,全部从厂区调剂.改扩建工程实施后,全厂劳 动定员为

53 人,年工作时间

330 天,采用两班工作制,每班工作

8 小时. 3.1.2 项目建设情况 项目建设情况详见表 3-2 3-2 项目建设情况一览表 序号 项目 执行情况

1 立项 立项审批部门: 邢台市桥西区发展改革局 批准文号:邢西发改备[2018]11 号2环评

2018 年5月委托河北省众联能源环保科技有限公司编制完成《河北 金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目》环境影响报告表

3 环评批复 邢台市环境保护局于

2018 年6月6日出具了关于《河北金兴制 药厂复方鸡内金等固体制剂项目环境影响报告表》 的审批意见, (邢 环表【2018】32 号)

4 建设规模 片剂

760 万片/天、散剂 500kg/天、 胶囊

300 万粒/天、颗粒剂 600kg/天5项目动工及 竣工时间

2018 年6月7日开工建设,于2018 年9月24 竣工

6 试运行时间

2018 年9月25 日开始进行调试运行 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第6页共67 页3.1.3 项目环境保护验收内容 项目环境保护验收内容见表 3-3 3-3 项目环境保护验收内容一览表 类别 环评项目内容 实际建设情况 一致性 主体 工程 利用原有制药车间新增

4 台压片机、

6 台荸荠式糖衣锅、3 台包装机、1 台全自动胶囊充填机、以及更换

1 台烘箱和

1 台摇摆式颗粒机. 在原有制药车间内,

4 台压片机、

6 台荸荠式糖衣锅、

3 台包装机、

1 台全自动胶囊充填机已安装 完毕,更换

1 台烘箱和

1 台摇 摆式颗粒机. 一致 公辅 工程 供电: 供电利用现有厂区供电设 施. 利用现有厂区供电设施. 一致 供水: 邢台市供水管网提供. 邢台市供水管网提供. 一致 供热: 生产用热采用电加热方式,厂区生产车间及办公 室冬季采暖采用空调采暖. 生产用热采用电加热,生产车 间及办公室冬季采暖采用空 调. 一致 纯水 制备: 依托现有工程纯水制备装 置. 目前部分依托现有工程纯水制 备装置,部分为购买纯水. 不一致,部分依托 现有工程纯水制备 装置,部分为购买 纯水. 环保 工程 废水 项目废水经管网运至厂区 南侧冀中能源邢台矿业集 团金牛食品公司污水收集 池暂存,通过罐车每天运 至邢台矿生活污水处理厂 处理 项目废水经管网运至厂区南侧 冀中能源邢台矿业集团金牛食 品公司污水收集池暂存,通过 罐车每天运至邢台矿生活污水 处理厂处理 一致 废气 粉碎筛分废气经

1 台旋风 除尘器和

1 台袋式除尘器 处理后,通过

1 根15m 高 排气筒排放;

制粒工序废 气经

1 台袋式除尘器处理 后,通过

1 根15m 高排气 筒排放;

包衣工序废气经

1 台袋式除尘器处理后,通过1根15m 高排气筒排放. 粉碎筛分废气经

1 台旋风除尘 器和

1 台袋式除尘器处理后在 经过

1 台旋风除尘器处理后, 通过

1 根15m 高排气筒排放;

制粒工序废气经设备自带的袋 式除尘器处理后, 通过

1 根15m 高排气筒排放;

包衣工序废气 经1台脉冲袋滤除尘器处理后, 通过

1 根15m 高排气筒排放. 粉碎筛分工序在袋 式除尘器处理后, 又增设一台旋风除 尘器进行处理,减 少颗粒物的排放浓 度. 噪声 厂房隔声 设备均设置于密闭厂房内,利 用厂房隔声 一致 固废 废旧包装袋和除尘灰统一 收集后外售,废药品在厂 区危废暂存间暂存,定期 送往有资质的危废处置单 位进行处理. 废旧包装袋和除尘灰统一收集 后外售,废药品在厂区危废暂 存间暂存与邢台嘉泰环保科技 有限公司签订工业废物处置合 同,定期由该公司进行处理. 一致 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第7页共67 页3.1.3 项目主要设备 项目主要工艺设备见下表 表3-4 项目主要设备一览表 序号车间 环评要求建设数量及设备规格 工程实际 建设情况 一致性 备注 设备名称 型号台(套) 台(套)

1 前处理 车间 灭菌器 YXQ.WF32-Ⅱ

1 1 一致 利旧

2 烘箱 三门

1 1 一致 更换

3 水冷式粉碎机组 ZZKF-3-400

1 1 一致 利旧

4 万能除尘粉碎机 WF-40

1 1 一致 利旧

5 漩涡震荡筛 ZS-350

1 1 一致 利旧

6 制药车间 高效湿法制粒机 GHL-250

1 1 一致 利旧

7 沸腾干燥机 GFG-200

1 1 一致 利旧

8 摇摆式颗粒机 YK-250

1 1 一致 新增

9 配料缸 LG

1 1 一致 利旧

10 快速整粒机 KZ180

1 1 一致 利旧

11 三向旋转混合机 SXH-2000

1 1 一致 利旧

12 压片机 ZP-35

5 5 一致

3 台利旧,2 台 新增 GZPT-45

1 1 一致 新增 ZPYGS55

1 1 一致 新增

13 荸荠式糖衣锅 BY-1250

12 12 一致

6 台利旧,6 台 新增

14 自动理瓶机 LP-160

1 1 一致 利旧

15 自动变频筛动数 片机 BG-160

1 1 一致 利旧

16 自动直线旋盖机 ZSG-200

1 1 一致 利旧

17 自动上糊式贴标 机TBS-160

1 1 一致 利旧

18 喷码机 KP

1 1 一致 利旧

19 制药车间 热收缩膜包装机 RTGB-800

1 1 一致 利旧

20 高速数控自动充 填包装机 GL-45

2 2 一致 利旧

21 高速自动充填包 装机 OK-110

2 2 一致 新增

22 F60C-H 包装机 F60C-H

3 3 一致

2 台利旧,1 台 新增

23 全自动胶囊充填 机NJP-2500

1 1 一致 新增 河北金兴制药厂复方鸡内金等固体制剂项目竣工环境保护验收监测报告 河北名华质检技术服务有限公司 第8页共67 页3.1.4 主要原辅材料及燃料 改扩建工程实施后,全厂所需原材料均由汽车运入厂区,使用的 主要原辅材料能源消耗见下表: 表3-5 复方鸡内金片和小儿复方鸡内金散主要原材料年消耗量一览表 序号 名称 年消耗量(kg/a) 运输 方式 储存 方式 用途 片剂 散剂 合计

1 鸡内金

43710 109290

153000 汽车 袋装 原料

2 六神曲

84860 212140

297000 汽车 袋装 原料

3 蔗糖

141000 352500

493500 汽车 袋装 辅料

4 淀粉

53690 134230

187920 汽车 袋装 辅料

5 明胶

6600 0

6600 汽车 袋装 粘结作用

6 硬脂酸镁

3600 0

3600 汽车 袋装 增加片剂的硬度

7 滑石粉

270000 0

270000 汽车 袋装 增加片剂的光滑度

8 日落黄 32.4

0 32.4 汽车 瓶装 增加片剂的颜色

9 虫白蜡

1440 0

1440 汽车 袋装 增加片剂的颜色 表3-6 复方氨酚烷胺片的主要原材料年消耗量一览................

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