PDF《辰星药业》

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2018 年度报告 辰星药业 NEEQ :

839738 江苏辰星药业股份有限公司 JIANGSU ZODIAC PHARMACEUTICALS COMPANY LIMITED

2 公司年度大事记

2018 年12 月,公司与中科院海洋研究所 签订了 植物软胶囊研发协议 ,目前,产品 研发已进入中试阶段.

2018 年公司申报

9 项发 明专利. 南通市领导来司参观指导,询问企业 困难,关心企业发展,图为(领导在公司 展厅参观).

2018 年12 月, 建筑面积

12000 平方米的 2#厂房 主体工程竣工, 厂房完全按照 GMP 标准 设计建造,可容纳

12 条全自动胶囊生 产线.

2018 年公司加大拓展海外市场力度, 欧美、印度、孟加拉客户相继来厂参观考 察,相继达成合作协议,部分产品在试机 磨合中.

3 目录

第一节 声明与提示

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第二节 公司概况

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第三节 会计数据和财务指标摘要

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第四节 管理层讨论与分析

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第五节 重要事项

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第六节 股本变动及股东情况

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第七节 融资及利润分配情况

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第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况

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第九节 行业信息

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第十节 公司治理及内部控制

28 第十一节 财务报告.33

4 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、辰星药业 指 江苏辰星药业股份有限公司 辰茂星 指 南京辰茂星电子商务有限公司 金马医药 指 南通金马医药保健有限公司 毅龙医药 指 南通毅龙医药科技有限公司 奥仙寒天 指 江苏奥仙寒天海洋生物科技有限公司 鑫智投资 指 江苏鑫智股权投资管理有限公司 公司章程、章程 指 江苏辰星药业股份有限公司章程 三会 议事规则 指 江苏辰星药业股份有限公司《股东大会议事规则》、 《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 尽职调查报告 指 东吴证券股份有限公司关于江苏辰星药业股份有限公 司股票进入全国中小企业股份转让系统公开转让的尽 职调查报告 全国股份转让系统公司、全国中小企业 股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 业务规则 指 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》 主办券商、东吴证券 指 东吴证券股份有限公司 会计师事务所 指 北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙) 证监会 指 中国证券监督管理委员会 印尼 指 印度尼西亚共和国 香港 指 中华人民共和国香港特别行政区 小数点 指 本年报所列数据保留至小数点后两位 FDA 指Food andDrug Administration,本年报特指美国食品 药品监督管理局 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 GRAS 指 美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标 JECFA 指 一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶 的胞外水溶性粘质多糖,它是

1938 年由 R.Bauer 发现 的一种特殊的微生物多糖 GMP 指 药品生产质量管理规范 CAPSUGEL 指 一家美国胶囊生产企业,全球总部设在美国新泽西州

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第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 公司负责人黄瑞芳、主管会计工作负责人聂毅及会计机构负责人(会计主管人员)季婕保证年度报 告中财务报告的真实、准确、完整. 江苏公证天业会计师事务所对公司出具了带强调事项的无保留意见审计报告,本公司董事会、监事 会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读. 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异. 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 √否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 √否 是否存在豁免披露事项 是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述

1、实际控制人控制不当的风险 公司股东黄瑞芳目前直接持有公司 18,941,560 股,持股比例 70.154%,为公司控股股东、实际控制人.公司股东黄瑞芳、聂毅、黄爱晶有亲属关系,合计持有公司股份 26,896,760 股,持股 比例 99.617%,对公司股东会、董事会具有重大影响.公司董事、 监事、高管相互之间存在大量亲属关系,若实际控制人利用其对 公司的控制权,对公司的经营决策、 人事、 财务等进行不当控制, 可能给公司经营和其他权益股东带来风险.

2、公司治理的风险 有限公司曾存在董事及监事未按时进行换届选举、关联方占用 资金等不规范的情况,公司治理存在不规范之处.股份公司成立 后,公司逐步建立健全了法人治理结构,制定了适应企业现阶段 发展的内部控制体系.但公司董事、监事、高管之间存在较多 的亲属关系,具有家族企业性质,公司各项管理制度的有效执行 需要经过一段时间的检验,公司治理和内部控制体系也需要在 经营过程中逐步完善;

公司正在逐步完善治理机制,确保各部门 及公司重大决策事项严格依照公司章程及制度,按照规定及时 披露公司相关信息,把可能给公司经营和其他股东带来的风险 降低到最小.

3、客户依赖的风险 2018年公司向前三大客户的销售金额分别为13,396,549.04元、

6 2,075,471.70 元和 335,478.32 元,占报告期内营业收入的比例 分别为 70.59%、10.94%、1.77%,公司存在销售客户集中及依赖 的风险.面对该风险,公司一方面不断完善产品品质,提高售后 服务质量.保证公司现有客户资源的稳定性,另一方面,持续加 大新产品、新客户、新市场的开发力度,积极实现产品结构、客 户结构的多元化,随着公司研发力度,市场开发力度的不断加 大,公司已在新产品、新客户、新市场的开发上取得一定进展.

4、市场竞争风险 目前,空心胶囊行业的企业数量较多,其中大部分企业为中小企 业.市场竞争情况较为激烈,并且存在一定程度的重复建设情 况.未来,随着行业整合的持续深入,行业集中度有望逐步提高, 行业知名度高、生产管理规范、产品质量过硬、研发能力强和 客户资源丰富的企业将通过并购、重组等方式进一步扩大市场 份额.公司未来若不能进一步加大营销与研发力度、控制经营 成本,公司存在市场竞争力减弱、市场份额被侵占的风险.随着 公司国药准字号的获批成功,潜在客户群体将扩大到药品生产 企业,目前已有数家药企期待且与公司的合作,随着市场份额的 进一步扩大,产品合格率的逐步提高,带来经营成本的降低,也 将进一步增强公司市场竞争力.

5、行业监管规范化带来的不确定性风 险 目前胶囊企业规模大小不一,参与市场竞争的企业良莠不齐,导 致药用空心胶囊市场不规范,产品质量不稳定.监管部门对胶囊 行业的监管难度大,监管压力大.监管部门加快对胶囊行业向标 准化及规范管理升级的速度,通过出台相关的标准及推行强制 认证等调控手段,促使行业的升级与调整,淘汰一些管理落后, 质量意识缺乏,产品质量较差的胶囊企业.虽然目前行业管理制 度的建设和标准完善尚存较大不确定性,公司已从提升管理水 平、服务水平、提高产品质量等各方面制定并严格遵守公司管 理制度,确保产品质量高于行业标准,甚至达到发到国家质量标 准.

6、空心胶囊产品单一风险 目前公司的植物空心胶囊产品单一,集中从事 HPMC 植物空心胶 囊的研发、生产与销售.虽然目前新型囊材的市场占比仍然较 低,种类较少,但随着植物空心胶囊技术的进一步发展,公司现 有产品存在被新兴产品替代的风险.如果公司不能进行技术创 新,不能适应市场需求及时对产品进行升级换代或开发出新产 品,公司将可能失去部分客户,进而面临市场份额下降甚至被市 场淘汰的风险,因此公司须加大研发的力度并加速推出新品.公 司已积极投入研发新产品,完善新技术,更新设备.与中科院海 洋研究所合作进行的植物软胶囊的研发已进入中试阶段.

7、行业准入政策发生变化的风险 我国食品药品监管部门此前一直对保健食品、空心胶囊实 行注册管理,注册管理对行业起到了严格监管、规范发展的重 要作用.目前公司已经拥有食品生产许可证、食品经营许可证、 药品生产许可证,药品生产许可批件正在评审过程中. 随着行业不断规范和壮大,生产技术和管理水平不断提高, 质量标准不断完善,国家食品药品监督管理总局已推行关联审 评审批,将药包材、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册

7 申请时一并审评审批. 应对措施:目前公司植物空心胶囊已与几家大型药企产品 进行联合关联申报,其中部分申报资料已获 CDE 受理,将不会 对公司产生太多的影响.公司将实时关注行业政策动向,按国 家规定积极做出相应调整. 本期重大风险是否发生重大变化: 否8

第二节 公司概况

一、 基本信息 公司中文全称 江苏辰星药业股份有限公司 英文名称及缩写 JIANGSU ZODIAC PHARMACEUTICALS COMPANY LIMITED 证券简称 辰星药业 证券代码

839738 法定代表人 黄瑞芳 办公地址 江苏省南通市通州经济开发区金桥西路

8 号

二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 聂毅 职务 总经理、董秘 电话 0513-68856088 传真 0513-68856089 电子邮箱 [email protected] 公司网址 www.vegcap.hk 联系地址及邮政编码 江苏省南通市通州经济开发区金桥西路

8 号226300 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 江苏南通通州经济技术开发区金桥西路

8 号-董事会秘书办公室

三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间

2007 年2月14 日 挂牌时间

2016 年12 月16 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类) C27 医药制造业 主要产品与服务项目 公司的主营业务为植物空心胶囊的生产和销售,同时从事保健食 品加工生产以及功能性食品的研发、生产、销售 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本(股) 27,000,000 优先股总股本(股)

0 做市商数量

0 控股股东 黄瑞芳 实际控制人及其一致行动人 黄瑞芳

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四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91320600798343722Y 否 注册地址 江苏省南通市通州经济开发区金 桥西路

8 号否注册资本(元) 27,000,000 否

五、 中介机构 主办券商 东吴证券 主办券商办公地址 江苏省苏州市工业园区星阳街

5 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 江苏公证天业会计师事务所 签字注册会计师姓名 陈建忠、王超 会计师事务所办公地址 无锡市新区龙山路

4 号C幢303 室

六、 自愿披露 适用 √不适用

七、 报告期后更新情况 适用 √不适用

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第三节 会计数据和财务指标摘要

一、 盈利能力 单位:元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 18,977,012.63 23,673,613.97 -19.84% 毛利率% 43.24% 43.11% - 归属于挂牌公司股东........