PDF《TM-2430》

爱安德株式会社 1WMPD4001891G TM-2430 动态血压监护仪记录盒 本标记向您介绍产品的操作.

备注: 我公司保留为改进产品而对本使用说明书及/或TM-2430 进行改动的权利. Windows 是微软公司的注册商标. Macintosh 是苹果计算机公司的注册商标. EXCEL 是微软公司的注册商标. 制造商: A&

D Company,Limited (爱安德株式会社) 地址: 23-14, Higashi-Ikebukuro 3-Chome, Toshima-ku, Tokyo, Japan (邮编: 170-0013) (东京都丰岛区池袋

3 丁目

23 番14 号) 生产场所: Kensei Industry Co.,Ltd (研精工业株式会社) 地址: 4210-15, Oaza Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, Japan (茨城县下妻市高道祖

4210 番地 15) 中国地区总代理及售后服务机构 爱安德技研贸易(上海)有限公司 地址: 上海市浦东新区浦东大道

138 号永华大厦

21 层A(邮编: 200120)

电话: 021-3393-2340 传真: 021-3393-2347

网址: http://www.aanddtech.cn 注册证号: 国械注进

20172216870 技术要求: 国械注进

20172216870 1 使用前

2 一致性

2 定义

2 使用注意事项

3 血压记录盒注意事项

4 欢迎词

5 欢迎词和用途

5 产品概览

6 包装单和部件名目

6 显示

8 标记

8 规格

9 特征

9 功能和规格

9 完整使用程序

13 逐步介绍

13 记录盒初始化

15 更换电池

15 记录盒打开状态

16 显示和时钟参数

16 选择自动测量

18 删除老数据

22 记录盒复位

22 患者准备

23 患者指南

23 腕带使用注意

24 使用袖套布

25 佩戴袖套和记录盒

25 携带包佩戴准备

27 操作

28 自动测量

28 手动测量

28 停止当前测量

28 数据传输

29 向打印机传输数据

29 向装有分析软件的电脑传输数据

31 选购件与附件

32 分析软件和通讯数据线

32 袖套和其他附件

33 维护

34 检查精确度

34 清洁袖套和记录盒

35 周期性检查

35 问题解决

35 故障代码

36 附录:EMC 信息

38 目录

2 与欧盟医疗产品 93/42EEC 指令的适应性 本机器符合以下要求:欧洲 93/42/EEC 医疗产品指令;

医疗产品法案;

欧洲电器设备标准 EN60601-1(一般安全条例),EN60601-1-2-30(自动循环式间接血压测量设备安全专门要求), EN60601-1-2 和EN

55011 (电磁兼容性);

无创血压仪器欧洲标准 EN 1060-1 (一般要求);

和EN 1060-3 (电子机械血压监测系统补充要求).本机器设计仅为成年人群使用. 与FCC 规定的一致性 请注意本设备生成、使用并可以散发射频能量.经过检测,本设备符合 FCC 规定第

15 部分 第J节中对 A 级计算设备的限制.这些规定旨在提供当本设备在商务环境使用时的适当抗干 扰防护.如果在住宅区使用本设备,有可能在此环境下造成一些干扰,要求使用者自费采取 必要的措施消除此干扰. (FCC:美国联邦通讯委员会) 与澳大利亚 EMC 框架方案的一致性 本机器符合以下要求:EMC 工业、科学和医疗设备排放标准 AS/NZS 2064-1997,EMC 一 般抗扰度标准 AS/NZS 4252, 1-1994.见机器上的 C 标记标签. SYS 收缩压 DIA 舒张压 DSD 收缩血压和舒张血压之间的差值 排气 以最快的速度释放袖套中的空气 常速排气 以常速卸压速率释放袖套中的空气 排气速度 袖套空气减压的速率 测量中 袖套开始加压到排气结束之间的时间段 间隔 即 测量段 :一个测量段包括一个起始时间和频率 bpm 每分钟跳动次数 使用前 一致性 定义

3 注意 电池 使用碱性电池(LR6,AA 型,Mignon 微型)或合适的 Ni-MH(镍氢)电池. 不得在记录盒中混合使用新旧电池. 如果长时间不使用记录盒,应将电池取出,否则会有安全危害的风险. 有故障的记录盒 如果记录盒出现故障,应停止操作,并设置 不得使用 标记,将有故障的记录盒存放在安 全场所以防误用. 培训 向患者讲明如出现不正常测量时应如何停止操作,以及如发生胳膊过于疼痛时应如何取下袖 套. 向患者解释如何应付误操作和不可预见情况. 维修 不要打开记录盒外壳,如果有问题请与指定的售后服务机构联系. 血压测量 本记录盒仅用于成年人群测量. 如果患者有持续性心律不齐症状,或由于患者移动使记录盒感觉到噪音时,记录盒可能不能 进行测量. 如果对某一测量值产生怀疑,请采用其他方法进行测量. 正在使用心肺设备和除颤器的患者不得使用本记录盒. 病情危重或在重病监护(ICU)的患者不得使用本记录盒. 节能 不使用时请关闭电源. 请尽快传送数据.关闭电源时所有的测量数据、时钟参数、测量参数和内部系统参 数均由备用电池来保存,而备用电池的寿命一般只有几天时间. 袖套 给患者佩戴袖套或更换袖套布时应正确扣上袖套扣,如果袖套扣没有扣好,袖套充 气时可能会损坏袖套. 使用注意事项

4 存放 不得将记录盒存放在以下场所: 记录盒有可能被溅上水或其他液体,如果记录盒被浸湿,应进行修理(不得使用) . 温度或湿度过高、或直接暴露在日照下. 记录盒可能会受到震动或冲击的影响. 环境中有灰尘、盐分或酸性物质. 存放药品的场所,或药品正在挥发的场所. 使用前 用盖盖上 RS-232C 接线口以避免灰尘. 确定记录盒工作正确、测量值正常. 确定袖套和空气软管连接正确. 确定与患者直接接触的部件应保持干净整洁. 袖套布因与患者直接接触,请使用干净的袖套布. 开始一个新的测量前应清除老数据. 避免强磁场和静电. 不得与高频手术设备一起使用. 使用中 记录盒必须由对其充分了解的医生来操作. 只能在诊断或治疗期间使用本记录盒. 如果患者感觉到胳膊疼痛,或者记录盒不能正确测量时,应停止使用. 受到环境影响,记录盒测量周期次数可能减少. 如果记录盒内部部件被浸湿(变湿) ,请关掉电源并向售后服务机构要求维修服务. 使用后 清洁记录盒、袖套以及附件以备下次使用.不得拉伸或扭结软管,清洁时不得使用 有机溶剂和防腐剂等溶液. 测量完成后请关闭电源. 运输时请使用原包装盒. 周期性保养 本记录盒为精密仪器,要求必须周期性(每年)检查所有的功能.此项工作请与售 后服务机构联系. 环境保护 如果停止使用本记录盒,请取出里面的 Ni-MH(镍氢)电池 和内置的 Li(锂)电池. 请将镍氢电池丢弃在电池回收箱以备回收利用. 内置的锂电池应被视作危险品而妥善处理. 血压计录盒注意事项

5 感谢您购买我们的产品! A&

D TM-2430 动态血压记录盒可以让您在

24 小时内不同设定的时间段里,自动、 准确地测量患者的血压. 近来,在对高血压患者的治疗中,根据患者具体血压波动模式而予以药物处方的需求已 经越来越多.使用 TM-2430 记录盒进行跟踪、并由医生分析的血压模式会更为明显、 更具有说服力. 本使用说明书将采用简单易懂的语言介绍本记录盒的使用方法. 患者 本血压记录盒设计用于成年患者人群. 环境 本血压记录盒可在医院和/或患者家里使用. 欢迎词 欢迎词和用途

6 当您第一次打开包装盒时,请确定其中包括以下各项: 成年用袖套布........