PDF《General Mills Global》

General Mills Global Packaging Supplier Manual QRO 包装管理 1.

0 版2015 年7月21 日GMI 全球包装供应商手册,1.0 版2GENERAL MILLS 全球包装供应商手册内容 作为对供应商食品安全和品质保证计划持续关注的一部分,制订了《General Mills (GMI) 全 球包装供应商手册》,以明确关键的计划要求. 您会发现《GMI 包装供应商手册》含有针对所有包装供应商的标准品质和食品安全要求. 该 手册规定了针对当前及以后规格的标准,应该被视为所有 GMI 包装规格的关键组成部分. 该 手册针对品质和食品安全要求、关于变更通报的预期要求以及例外情况处理流程进行了概述. 任何可能影响规格、食品安全或成分的变更,例如材料变更、过敏原、产地、包装大小等,都 应在实施前通报给 GMI 进行审批. 参见以下内容以了解关于供应商品质保证计划组成部分的 详细信息. GMI 全球包装供应商手册,1.0 版3目录 General Mills 全球包装供应商手册内容.2 General Mills 包装供应商审批和维护.4 GENERAL MILLS 联系人.5 监管合规性.6 产品控制、可追溯性和召回要求.7 良好生产规范和环境卫生.9 运输和物流.11 消费者和客户关系.14 产品规范和贴标.15 食品安全计划.17 食品过敏原.18 管控生物危害.20 原材料

22 物理危害和外来材料的管控.23 食品防护

24 包装材料食品安全性.25 一般规范要求.26 培训和质量管理系统.28 附录 A:联系人和文献.29 附录 B:薄膜和挠性层压板.30 附录 C:纸板.31 附录 D:纸质.33 附录 E:玻璃.34 附录 F:瓦楞.36 附录 G:组合罐.38 附录 h:硬质塑料.41 附录 I:金属.42 附录 J:撕拉式赠券和粘胶标签材料.43 附录 K: 保证书.45 GMI 全球包装供应商手册,1.0 版4GENERAL MILLS 包装供应商审批和维护 所有针对产地和/或转运站的初始供应商审批均由 GMI 品质与监管事务部 (QRO) 包装经理负 责执行. 审批之初将启动一项新供应商调查并要求提供证明文档: ? 工厂组织结构图 ? 工艺流程图 ? HACCP 计划 ? 第三方审核 ? 最新可追溯性(模拟召回)演习记录 ? 扣留程序 ? GMP 政策 ? 进水政策 ? 主卫生计划 ? 化学品管理计划 ? 拖车检查程序和记录 ? 玻璃和脆塑料程序 这些都可以通过 GMI 全球审核计划 (G-GAP) 提交给 GMI,或者发送给提出要求的 GMI 联系 人. 检查完之后,即可开始对工厂进行审核,针对每个产地和/或生产线的特定包装材料逐项 进行审批. 供应商食品安全维护计划 GMI 人员将定期重新审核所有获批的 GMI 供应商产地,并且要求提供持续性维护文档. 强烈建议所有获批的 GMI 供应商产地每年由第三方实施一次审核. 当要求进行审核时,将要 求您为 GMI 提供第三方审核报告. 该报告应该通过 G-GAP 提交,或者提交给提出要求的 GMI 联系人. 以下是审核方案或审核公司的示例: ? 全球食品安全倡议 (GFSI) 审核方案 o 国际推荐标准 (IFS) o 食品安全体系认证 (FSSC) o 英国零售商协会 (BRC) o 食品质量安全 (SQF) ? 美国烘焙学会 (AIB) 所有第三方审核都将被复查,并且需要采取其他跟进措施. 我们强烈建议所有获批的 GMI 供应商产地都制定一个内部审核计划. GMI 全球包装供应商手册,1.0 版5GENERAL MILLS 联系人 在谈及由于各种原因应该联系的 GMI 人员时,整个手册经常使用 GMI QRO 包装经理 头衔. 对于不使用该头衔的美国以外地区,它将是指您的 GMI 指定联系人. GMI 全球包装供应商手册,1.0 版6监管合规性 所有 GMI 包装材料都应符合针对其预期用途的所有适用监管要求. 包装材料的生产和运输应 符合相应的地方、州、联邦和国际法规. 完全遵守用以制约和监管食品行业的法律条文和法 律精神是 GMI 的政策. 供应给 GMI 的所有材料都应该是食品级的成分,所有方面(包括生产、存储和运输条件)都 应该符合《1938 年联邦食品、药品和化妆品法》修正案和依据该法颁布的所有适用法规. 当材料专门用作直接接触食品的材料时,必须根据其预期食品用途在 GMI 品质与监管事务 (QRO) 部存档签署的 GMI 包装材料担保书. 北美以外的供应商应遵守当地法规和要求. 工厂注册 所有供应商和地点都必须符合地方、州、联邦和国际许可与注册要求. 负责管理用以生产、 处理、包装或保存供人或动物食用食品的工厂的所有者、运营者或代理商都必须按照适用法律 和法规进行注册. 监管联系人 ? 所有 GMI 供应商都应制定相应书面政策,详细规定与监管联系人和工厂检查相关的程 序和责任人. ? 工厂应保留相应的准确记录,详述监管机构的检查情况,以及针对监管机构记录的所 有发现问题的解决方案. ? 对于观察到指示包装材料可能掺假或者是在可能导致掺假或损害健康的条件下准备、 包装或保存的任何重大监管事件,所有 GMI 供应商均应通知其 GMI QRO 包装经理. 这包括所有记录在 FDA 表格

483 和全球类似表格中的观察结果. ? 每次随同建立明确测试内容文档一起抽取监管样本时也应该抽取复样. 这可能包括针 对致病菌、迁移测试和环境采样等内容的成品测试的复样. ? 进行监管采样的同时应该制定扣留和放行计划,并由采样机构在处置之前提供书面许 可证明. ? 得到采样机构书面授权的许可之前,请勿向 GMI 运送任何产品. ? 已采样和已部分装运的 GMI 包装材料必须立即通报给相应的 GMI QRO 包装经理. ? 如果包装材料在运至 GMI 的过程中进入 监管扣留 程序,必须立即通报给相应的 GMI QRO 包装经理,以确保使用之前进行扣留并征得许可. 为此,GMI 将与所有监管官员和/或在所有活动中全面开展合作,不仅是为了向产品消费者提 供最全面的保护,也是为了保证监管机构的信心和给予尊重. 出于这种考虑,品质与监管事务部采取多种既定的防范措施,以确保在食品和药品管理局对 GMI 所有的或运至 GMI 的包装材料进行采样时实现完全合规及合作. 因此,如果食品和药 品管理局对您所在工厂进行的检查涉及到针对运至 GMI 的任何材料进行采样,请务必立即将 完整信息通报该部门. 这些通知还应包括 FDA 可能要求查看装货单以及观察已经向 GMI 完 成具体运送的情况. 在所有可能的案例中,无论是实际采样还是观察装货单,我们都会涉及 到大量包装材料. GMI 全球包装供应商手册,1.0 版7进口监管要求 如果 GMI 向外国供应商购买包装材料,该供应商必须遵守任何负责监管供应商提供之货物和 服务进出口的政府当局的所有适用法律、法规或条例,并遵守 GMI 根据上述合规形式和方式 发出的所有合理请求. 这类合规活动包括但不限于,货物原产国的适当标识、合理贴标、提供GMI 要求或处于合规性而以其他方式需要的所有文档(例如原产国正面、发票上的完整产 品说明)以及根据需要的合规措施. CUSTOMS TRADE PARTNERSHIP AGAINST TERRORISM (CTPAT) 作为 Customs Trade Partnership Against Terrorism (CTPAT) 计划的成员,GMI 要求:如果GMI 是作为进口商 (IOR),对直接向外国来源采购的所有美国包装材料都必须遵守 CTPAT 计划所概述的准则进行运输. 当GMI 被指定为进口商时,进口操作用于管理外国供应商在美国将产品运输给 GMI 的初始设 置. CTPAT 计划规定的供应商要求将作为该程序的组成部分传达,将提供外国供应商安全调 查问卷供填写. 拿回收据后,Corporate Security 会依据计划对该供应商供应链安全程序 的当前状态进行评估,并视需要提供后续措施建议,从而满足最低的安全要求. 目前获得 CTPAT 计划认证的供应商有望被纳入持续审查计划,等待并计划现场安全评估,以便确认所提 供的安全信息和现场安全与物流计划的妥善性. 如果包装材料是向外国来源采购的、并且 GMI 不是进口商,那么该供应商必须仍然遵守所有 适用的 GMI 标准要求并依据 GMI 政策确保产品的安全和安保. 有关该计划的更多信息,请进入 http://www.cbp.gov/CTPAT 访问海关与边境保护局网站. 产品控制、可追溯性和召回要求 所有供应商都应拥有: ? 有效的可追溯性计划,包括鉴定、代码日期、批号和原材料文档、包装、保费、成品 和返工 ? 形成文件的且有效的产品召回、市场退出和存货回收计划 ? 按照代码日期在确定可操作问题

24 小时内确定、停止分销并通知客户和消费者的能 力?从收到时向后追溯一步以及在运输时向前进一步的能力 ? 年度追溯性演练计划,用来确定差距以及采取了哪些形成文件的纠正措施 FDA 可报告食品注册 ? 北美供应商需要可能存在例如死亡、永久性损伤或不可逆转破坏........