PDF《九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车》

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332000 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车 间建设项目竣工环境保护验收监测报告 ( 江西力圣(2018)第LSY11144 号)建设单位:九江博美莱生物制品有限公司 编制单位:江西力圣检测有限公司 二一九年三月 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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332000 编制说明 (1) 本公司保证检测的科学性、公正性和准确性,对检测数据负检测 技术责任,并对委托单位所提供的技术资料保密.

(2) 对本报告若有疑问,请向质量部查询,来函来电请注明报告编号. (3) 本报告涂改无效,无复核、无审核、无签发视为无效. (4) 未经本公司书面批准,不得部分复制本报告. (5) 如客户没有特别要求,本公司报告不提供检测结果不确定度. (6) 对检测报告若有异议,请及时向本公司提出,受理期限为本报 告发出之日起十日内. (7) 未经同意本报告不得用于广告宣传. (8) 本报告依据数据报告(江西力圣(2018)第LSB11144 号)编制. 检测委托受理

电话:0792-8599855 报告发放查询

电话:0792-8599855 检测服务投诉

电话:0792-8599855 传真:0792-8599855 E - mail:[email protected] 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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332000 建设单位法人代表: 编制单位法人代表: 项目负责人: 报告编写人: 建设单位: 编制单位:

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332000 目录

1 前言.1

2 验收监测依据.3 2.1 法律法规.3 2.2 竣工环境保护验收技术规范.3 2.3 项目环境影响报告书及其审批文件.3 2.4 其它相关文件.3

3 建设项目工程概况.4 3.1 地理位置及平面布置.4 3.2 建设内容.6 3.3 主要原辅材料及燃料.8 3.4 水平衡图.12 3.5 生产工艺.12 3.6 项目变动情况.25

4 环境保护措施主要污染物排放及治理措施.28 4.1 污染物治理处置设施.28 4.2 其他环保设施.30 4.3 环保设施投资及 三同时 落实情况.30

5、环境影响报告书主要结论与建议及其审批部门审批决定.36 5.1 环境影响报告书主要结论.36 5.2 审批部门审批意见.38

6、验收监测执行标准.43 6.1 废水执行标准.43 6.2 废气评价标准.43 6.3 噪声评价标准.44 6.4 总量控制指标.44

7、验收监测内容.45 7.1 环境保护设施调试效果.45 8. 验收监测的质量保证及质量控制.47 8.1 监测分析方法.47 8.2 监测仪器.47 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护验收监测报告 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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332000 8.3 人员能力.47 8.4 水样监测分析过程中的质量保证和质量控制.48 8.5 气体监测分析过程中的质量保证和质量控制.48 8.6 噪声监测分析过程中的质量保证和质量控制.48 8.7 数据审核.49 9. 验收监测结果.50 9.1 监测期间生产工况.50 9.2 环境保设施调试效果.51 10. 环境管理检查.57 10.1 环保审批手续及执行 三同时 情况检查.57 10.2 环评批复落实情况检查.58 10.3 环保规章制度检查.62 10.4 环境风险与应急措施检查.62 10.5 项目卫生防护距离内周边建筑情况.62 10.6 总量控制情况.62 11. 验收监测结论.63 11.1 环境保设施调试效果.63 11.2 建议.64 附件

一、环评批复.错误!未定义书签. 附件二 、备案通知.错误!未定义书签. 附件三 、委托书.错误!未定义书签. 附件四 、生产负荷证明.错误!未定义书签. 附件五 、生活垃圾缴费证明.错误!未定义书签. 附件

六、医疗垃圾处理合同.错误!未定义书签. 附件

六、污水接管证明.错误!未定义书签. 附件

七、检测资质.错误!未定义书签. 附件

八、采样人员上岗证.错误!未定义书签. 附件

九、监测结果.错误!未定义书签. 附图

一、项目地理位置图.错误!未定义书签. 附图

二、总平面布置图.错误!未定义书签. 附图

三、采样点位图.错误!未定义书签. 附图

四、现场照片.错误!未定义书签. 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护验收监测报告 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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1 前言 九江博美莱生物制品有限公司位于沙城工业园博莱大药厂院内(地理坐标 为E115°54′13.08′′,N29°35′27.73′′),公司现有一条年产

800 万支猪瘟活疫苗、 一条年产

100 万支禽苗生产线、一条年产

70 万支脾淋毒活疫苗生产线、一条 年产

100 万细菌活疫苗生产线.占地 13320m2 ,员工数

80 人.其中,猪瘟活 疫苗及禽苗生产线于

2005 年8月编制完成环境影响报告表,并通过审批(九 环审字[2005]39 号),于2007 年3月试生产.九江市环保局于

2007 年11 月 对该项目进行环保竣工验收.江西博莱大药厂于

2002 年10 月完成《江西博莱 大药厂建设项目环境影响报告表》,并于

2003 年6月投入试生产,2007 年11 月完成项目竣工环境保护验收(九环测字(2007)第W-Y-043 号).

2015 年9月九江博美莱生物制品有限公司委托九江市环境科学研究所编 制完成《九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目环境影响 报告书》,2016 年6月20 日取得了《柴桑区环境保护局关于九江博美莱生物 制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目环境影响报告书的批复》(九环评 字【2016】23 号). 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目建设内容为: 年产

18200 万毫升胚组织灭活产品生产线,年产

5000 万毫升细菌性灭活产品 生产线,年产

4000 万毫升病毒性灭活疫苗产品生产线及配套的环保工程、公 用工程、贮运工程、辅助工程.于2016 年1月开工建设,2017 年10 月建设完 成,2018 年8月开始试运行. 受九江博美莱生物制品有限公司的委托,根据《建设项目竣工环境保护验 收管理办法》的规定,由江西力圣检测技术有限公司进行验收监测工作.在接 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护验收监测报告 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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332000 2 受九江博美莱生物制品有限公司委托后,技术人员于

2018 年11 月对该建设项 目的审批文件及工程资料进行了查阅,同时对项目环保设置的配置及运行情况 进行了现场勘查,在现场的勘查和对有关资料分析的基础上,编制完成《九江 博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护验收监测 方案》.江西力圣检测有限公司工程技术人员于

2018 年12 月07 日、08 日两 天根据《九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境 保护验收监测方案》对该项目环境保护设施及其运行与管理情况进行了全面检 查和监测,并依据检查和监测结果编制完成了本验收监测报告. 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护验收监测报告 未经本公司书面同意,不得部分复制本报告! 江西力圣检测有限公司 江西省九江市开发区恒盛科技园

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2 验收监测依据 2.1 法律法规 九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目竣工环境保护 验收监测报告编制依据如下: 2.1.1《中华人民共和国环境保护法》,2015 年1月2.1.2《中华人民共和国大气污染防治法》,2016 年1月2.1.3《中华人民共和国水污染防治法》,2018 年1月2.1.4《中华人民共和国环境噪声污染防治法》,1999 年3月2.1.5《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,2016 年11 月2.1.6《建设项目环境保护管理条例》国务院第

682 号令 2.1.7《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》国环规环评[2017]4 号2.1.8《江西省建设项目环境保护条例》,2010 年9月17 日2.2 竣工环境保护验收技术规范 2.2.1《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》,2018 年5月2.3 项目环境影响报告书及其审批文件 2.3.1 九江环境科学研究所《九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目环境影响报告书》 2.3.2 柴桑区环境保护局《关于九江博美莱生物制品有限公司灭活疫苗 GMP 车间建设项目环境影响报告书的批复》(九县环批字[2016]31 号) 2.4 其它相关文件 2.4.1 委托方提供的其它........