PDF《国环评证乙字》

建设项目环境影响报告表 (公示本) 项目名称 : 药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目 建设单位(盖章): 成都国为生物医药有限公司 编制日期:2019 年5月国家生态环境部制 四川省生态环境厅印 国环评证乙字 第3257 号 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》 由具有从事环境影响评价工作资质 的单位编制.

1、 项目名称――指项目立项批复时的名称, 应不超过

30 个字 (两 个英文字段作一个汉字) .

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起 止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住 宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等, 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等.

6、结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制 的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的 影响,给出建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响 的其他建议.

7、预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项 目,可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批 复. 建设项目基本情况(表一) 项目名称 药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目 建设单位 成都国为生物医药有限公司 法人代表 郭晖 联系人 刘燕 通讯地址 高新区高朋东路

5 号E座3楼联系电话 ****** 传真 / 邮政编码

610041 建设地点 高新区高朋东路

5 号3幢E座3楼、5 楼,A 座5楼(经度 104.038433,纬度 30.62361) 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 改扩建? 技改 行业类别及 代码 M7340 医学研究和实验发 展 占地面积 (平方米) 2203.9 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

400 其中: 环保投 资(万元)

80 环保投资占 总投资比例 20% 评价经费 (万元) / 预计投产 日期

2019 年7月工程内容及规模

一、评价任务由来 成都国为生物医药有限公司位于高新区高朋东路

5 号E座3楼、5 楼,隶属国为 医药集团,主要从事 Omega-3 系列、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统制 剂、制片小试工艺研发,并打造公共质量研究检测平台,进行质量标准化研究,理化 稳定性研究,基础物理常数测定,成分鉴别,杂质检测,纯度检测等.代表研发产品 为GW

833、GW

901、艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑镁胶囊、米拉贝隆缓释片、布 瓦西坦、布瓦西坦片、埃格列净、埃格列净片等. 该公司 药品研发及公共质量研究检测平台建设项目 位于高新区高朋东路

5 号3栋E座3楼、5 楼,项目环评于

2018 年7月27 日取得成都高新区环境保护与城市综 合管理执法局审批(成高环字【2018】217 号) ,并于同年

10 月16 日完成了竣工验收 (成高环字【2018】313 号) . 随着市场的发展,现有实验室无法满足公司的发展,因此,本公司决定租用 A 座5楼进行扩建, ①在A座5楼新增 Omega-3 系列药品研究 (代表产品 GW

850、 GW

852、 GW853) 、药用辅料(代表产品 GW

849、GW851)等的研发工作,同步配套建设环保

1 治理措施,②对现有 E 座3楼、5 楼的平面布局进行调整,本次项目不改变现有实验 规模. 本项目研发过程中添加材料不涉及含重金属的材料或药物.项目不进行生产、中 试及以上规模的研发,整个项目均不涉及P

3、P4 生物安全实验及转基因实验,不涉 及氰化物及有严重恶臭、 异味物质的实验.后期如涉及其他领域的药物研发需向当 地环境保护行政主管部门重新申报,另行环评. 根据《中华人民共和国环境保护法》 、 《中华人民共和国环境影响评价法》以及环 保部44号令 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 、 生态环保部令第1号关于修改 《建 设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定等相关内容,本项目建设前须进 行环境影响评价工作.根据相关规定,本项目属 三十

七、研究和试验发展,107专业 实验室中的其他 ,应编制环境影响报告表.为此,建设单位委托四川国投环保科技 有限公司开展本项目的环境影响评价工作.我公司接受委托后,立即组织有关技术人 员进行现场踏勘、 资料收集, 在此基础上按照有关技术规范要求, 编制完成本报告表, 呈上审查. 在该项目环境影响报告表的编制过程中,得到了环保部门、相关行政管理部门以 及项目业主的大力支持和协助.在此,一并致以衷心的感谢.

二、项目概况

1、项目名称、地点、建设性质 项目名称:药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目. 建设地点:高新区高朋东路

5 号3幢的 E 座3楼、5 楼,A 座5楼建设单位:成都国为生物医药有限公司. 建设性质:改扩建. 建筑面积:新增 A 座608.33m2 ;

E 座3层987.34 m2 、5 层608.33m2 平面布局调 整;

总计 2203.9 m2 . 投资规模:400 万元.

2、建设内容及规模 根据建设单位提供资料可知, 本项目将在 A 座5楼新建实验室, 主要从事 Omega-3 系列、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统制剂、制片小试工艺研发,本次 项目主要是: ①在A座5楼新增 Omega-3 系列药品研究 (代表产品 GW

850、 GW

852、

2 GW853) 、药用辅料(代表产品 GW

849、GW851)等的研发工作,代表产品 GW

850、 GW

852、GW

853、GW

849、GW851 的研发规模均为

20 次/年;

②对现有 E 座3楼、5 楼的平面布局进行调整,本次项目不改变现有 E 座的实验规模(已通过验收) . 表1-1 本次项目完成后公司产品方案一览表 类别 现有 E 座实验代表产品 本次 A 座新增代表产品 Omega-3 系列药品研究 GW

833、GW901 GW

850、 GW

852、 GW853 药用辅料 / GW

849、GW851 消化系统药品研究 艾司奥美拉唑镁、艾司奥 美拉唑镁胶囊 / 泌尿系统药品研究 米拉贝隆缓释片 / 神经系统药品研究 布瓦西坦、布瓦西坦片 / 内分泌系统药品研究 埃格列净、埃格列净片 / 公共质量研究检测平台 公共质量研究检测平台 / 总计

270 批次/年100 次/年

3、项目组成表 项目组成及主要的环境问题见下表. 表1-2 项目组成及主要环境问题 名称 建设内容及规模 备注 可能产生的环境问题 施工期 营运期 主体 工程 实验室 A 座5F:逆时针分布有液相室(45.6m

2 ) 、 气相室(25.5m

2 ) 、药化实验室(136 m

2 ) 、 质标实验室(93 m

2 )各一间 新建 装修废 气、 废水、 噪声、固 废等 实验室废水、 废气、噪声、一般 固体废物和危 险废物等 E 座3F:对平面布局进行调整,调整后逆 时针分布有合成室、脂肪乳小试间、软胶 囊间、压片间、流化床间、固体制剂室、 包衣机房. 原有, 布局调 整E座5F:对平面布局进行调整,调整后逆 时针分布有理化实验室

2 间、液相分析室、质 朴室、 气相室, 用于药品的研发. (共约 280m

2 ) 原有, 布局调 整 行政办公区 A 座5F: 设置数据处理室

1 间(53 m

2 ) , 位于区域东侧区域. 新建 生活污水、 生活 垃圾 E 座3F:调整后,位于整个楼层的南侧, 区域,布置为办公区、会议室等. E 座5F:调整后,位于整个楼层的南侧, 区域,布置为办公区、会议室、吸烟区、 休息室等. 原有, 布局调 整 辅助 工程 库房及辅助 用房 A 座5F:药化库房、质标库房各

1 间(共33 m

2 ) ,位于北侧偏西,标配室、天平室 各1间(共22 m

2 ) ,位于中间区域 新建 / E 座3F:原辅料库房

1 件,位于固体制剂 室北部;

E 座5F:标配室、天平室位于质朴室北侧 原有, 布局调 整/公用 供水 市政供水 依托 /

3 工程 供电 当地电网提供,依托 A 座、E 座已建配电 室,不设置备用发电机 依托 / 消防工程 由室外给水管网提供消防用水,在室外建 设消防栓,车间设置消防栓 依托 / 环保 工程 废气处理 A 座5F 各实验室工作台配置多个集气罩、 实验室内设通风橱

12 台,A 座5F 药化室、 理化室的有机废气通过通风管道引入楼顶, 经UV 光催化净化器+活性炭吸附装置处理 后通过

1 根总排气筒在5F楼顶25m处排放. 新建 有机废气 废水处理 A座5F新增实验清洗废水依托E座自设的污水 收集池+一体化污水处理设备处理后与生 活污水一起排入高新区科技工业园区的化粪 池处理后达标排放. 园区化粪池共两个, 容积均为50m

3 ;

一体化污 水处理设备在位于 E 座3层实验室. 依托 实验清洗废液 固废 办公生活垃圾交由环卫部门清运处理 依托 一般固废 危险废物分类采用专用密闭容器收集,A 座新增一间危险废物暂存间 (约10m2 ) , 位 于实验室东南角 新建 危险固废 噪声处理 项目风机采取采取隔声、减震等措施治理;

实验室产噪设备选用低噪声设备,并采取 基座减震,建筑隔声,距离衰减等措施治 理 新建 噪声

4、公用工程及环保工程依托情况介绍 (1)电气系统 供电及备用电源均依托高新区科技工业园区已设的、配套的供电系统,电源来源 于市政电网,能够满足用电需求.本项目用电量约为

3 万kwh/a. (2)给、排水系统 给水:本次项目主要是扩建 A 座5层作为实验室,不涉及现有 E 座实验规模的 变化,因此现有 E 座用水情况不发生变化.A 座供水依托高新区科技工业园区的供水 系统,以市政给水为水源,由城市自来水管网直接供水.本次项目新增劳动定员

10 人,按《建筑给水设计规范》(GB50015-2003 ) 以及《四川省用水定额》(DB51/T2138-2016) 所制定的各项用水定额并经类比分析, 项目用水估算详见表 1-3. 表1-3 项目用水估算表 用水项目 数量 用水量标 准 用水天数 (d) 用水量 日用水量 (m3 /d) 年用水量 (m3 /a) 用水 来源 生活用水

10 人50L/人.d

250 0.5

125 / 实验器皿清洗用 水/0.6m3 /d

250 0.6

150 / 总计 /

250 1.1

275 /

4 排水:项目新增生活用水量为 0.5m3 /d,排水系数以 85%计,生活污水产生量约 0.425m3 /d.实验室器皿清洗用水量为 0.6m3 /d,清洗三次以后废水量为 0.5m3 /d,因此, 本次项目总排水为 0.925m3 /d. 实验室实验器皿前三次清洗废水作危废,采用专用容器分类收集后集中存放于危 废暂存间内;

实验器皿三次以后清洗废水先排入E座污水收集池,之后抽至E座3层的 一体化处理设施处理后,与生活污水一起排入高新区科技工业园区的化粪池处理后, 达到三级标准后,由市政污水管网送至成都市新建污水处理厂统一处理. (4)环保工程依托情况 项目不设厨房,无餐厨垃圾、含油废水产生.项目废气在 A 座5F 新建一套 UV ........