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股票代码:600538 股票简称:国发股份 公告编号:临2016-014 北海国发海洋生物产业股份有限公司 关于获得 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、 准确性和完整性承担个别及连带责任.

本公司的分支机构北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 近日收到广西壮族自治区食品药品监督管理局颁发的新版《药品 GMP 证书》,现将相关情况公告如下:

一、GMP 认证的相关情况 企业名称:北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 地址:北海市北海大道

388 号北海国发海洋生物科技园 认证范围:酒剂、合剂、糖浆剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊 剂(含中药前处理和提取) 证书编号:GX20160176 有效期至

2021 年2月15 日

二、该GMP 涉及的生产情况 本次认证车间为片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酒剂、合剂、 糖浆剂车间,本次生产线改造投入资金为 97.56 万元人民币.研发投 入情况:海蛇药酒与北京中医药大学合作,进行临床推广项目,投入 资金

20 万元人民币.

三、生产线及设计产能 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 片剂生产线

5 亿片 复方苦木消炎片/陈香露白露 片2颗粒剂生产线

500 万袋 胃肠宁颗粒

3 硬胶囊剂生产线

1 亿粒 珍珠层粉胶囊

4 散剂生产线

60 吨 珍珠末/珍珠层粉

5 口服液体制剂生 产线 (酒剂、合剂、糖浆剂)

500 吨 肥儿糖浆/海蛇药酒

四、同类药品的市场状况 序号 药品名称 剂型 主要生产企业 市场同类品种情况

1 复方苦木消炎 片 片剂 葵花药业集团湖北武当有 限公司、石家庄以岭药业 股份有限公司等公司 全国有

5 家复方苦木消炎片 生产企业.该产品本公司

2015 年度销售收入为 43.97 万元人民币

2 陈香露白露片 片剂 成都地奥集团天府药业股 份有限公司、上海信谊万 象药业股份有限公司、云 南白药集团丽江药业有限 公司等公司 全国有

99 家陈香露白露片 生产企业.该产品本公司

2015 年度销售收入 25.83 万 元人民币

3 胃肠宁颗粒 颗粒剂 广州白云山汉方现代药业 有限公司、江苏圣朗药业 有限公司等公司 全国有

4 家胃肠宁颗粒生产 企业.该产品本公司

2015 年度销售收入 25.83 万元人 民币

4 珍珠层粉胶囊 硬胶囊剂四川科伦药业股份有限公 司、广西南珠制药有限公 司等公司 全国有

4 家珍珠层粉胶囊生 产企业公司,该产品公司尚 未销售.

5 珍珠末 散剂 北京同仁堂制药有限公 全国有

35 家珍珠末生产企 司、国药集团冯了性(佛山)药业有限公司、 广州白 云山奇星药业有限公司等 公司 业.该产品本公司

2015 年 度销售收入为 61.67 万元人 民币

6 珍珠层粉 散剂 广西南珠制药有限公司、 苏州工业园区天龙制药有 限公司等公司 全国有

13 家珍珠层粉末生 产企业. 该产品本公司

2015 年度销售收入 45.51 万元人 民币

7 肥儿糖浆 糖浆剂 太极集团・ 四川天诚制药 有限公司、李时珍医药集 团有限公司等公司 全国有

48 家肥儿糖浆末生 产企业. 该产品本公司

2015 年度销售收入 7.08 万元人 民币

8 海蛇药酒 酒剂 广东恒诚制药有限公司、 广西绿城制药有限公司等 公司 全国有

35 家海蛇药酒生产 企业.该产品本公司

2015 年度销售收入 1.1 万元人民 币

1、 以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等网上资料.

2、以上产品

2015 年度销售数据未经注册会计师审计.

3、本公司尚无法获得上述产品其他厂家产品销售数据. 特此公告. 北海国发海洋生物产业股份有限公司 董事会2016 年3月3日