PDF《审核案例》

嘉兴泰晟来福食品有限公司/浙江银河食品有限公司 审核案例 推荐机构:中国质量认证中心 认证领域:食品安全管理体系体系 认证人员:陈修寅等 审核促使企业加强边缘管理

一、发生背景 审核类型:A 企业:F 单体系第二次监督审核;

B 企业:QF 结合体系第一次监督审核;

审核日期:A 企业:2014.

03.04P-05(1.5 天) ;

B 企业:2014.05.06-07(2 天) ;

审核组组成:A 企业:组长/专业审核员:陈修寅;

组员:罗 春圆;

B 企业:组长/F 专业审核员:陈修寅;

组员/QF 专业审核员:林我飞;

组员:姜芸;

Q 技术专家: 何剑飞 受审核方简介:本案例提到的两家受审核方均坐落于浙江 省,同属速冻蔬菜行业,产品均以出口为主.嘉兴 XX 食品有限 公司(以下简称 A 企业)年加工蔬菜能力

10000 吨,主要经营产 品为:西兰花、白花菜、油菜花等;

浙江 XX 食品有限公司(以 下简称 B 企业)年加工蔬菜能力

16000 吨,主要生产速冻毛豆、 荷仁豆、甜豌豆等.两家受审核方规模不同,主要产品都为速冻 蔬菜产品,均在行业内生产经营多年,生产经验较丰富,接触体 系时间均较早.总体来看,两家受审核方体系运行基本符合、有效,但在审核过程中,也发现了一些共性的问题.

二、审核情况

1、A 企业 在2014.03.04P-05 期间,审核组对 A 企业实施了 F 单体系 第二次监督审核.

2014 年3月4日,审核员在审核生产部现场时,受审核方 正在加工油菜花,批次为 PX14.03.04C2-2.在精加工车间生产现 场审核时发现, 油菜花经漂烫工序后进入不断有冰水注入的冷却 池冷却.根据现场观察的情况,审核员询问现场陪同人员是否在 冷却水中添加了消毒剂,得到的答复是没有.后经检测验证,产 品确实是符合要求的. 冷却完的油菜花不断被汇入白色塑料筐中 收集盛放.随后进入甩干、称重、摆盘、速冻等工序. 同时,审核员发现在靠近生产线边上的角落里,回收用的白 色塑料筐经过清洗后,放入一个塑料池中浸泡,然后直接再次投 入前面的工序使用.对此,审核员提出疑问,询问陪同人员和车 间操作人员, 是否在浸泡池中添加了消毒剂, 得到的答复是有的, 我们一般会加入食品级的次氯酸钠,大约浓度在 100~ 150PPM .随后审核员又提出如下一系列问题:消毒剂是否会存 在残留?如果有残留是否会进入终产品之中?企业是否会检测 最终的残留量?客户是否会有消毒剂残留的要求?陪同人员说 我们盛放油菜花的白色塑料筐经甩干后基本不会有残留, 多年出 口也从来没有在终产品中检测出次氯酸钠的残留.带着疑问,审 核员对浸泡池中水的消毒剂浓度进行了检测,经确认确实是 100-150PPM;

审核员查看了次氯酸钠原包装桶标签,确认是食 品级的. 审核生产现场结束后, 审核员对 SSOP 相关文件进行了查阅. 经查,对于工器具的清洗消毒有如下规定:经清水清洗---?次 氯酸钠消毒(100~150PPM)---?清水漂洗.从风险管控的角 度出发,审核组认为,可能存在一定交叉污染的风险.对此,开 出了一个书面一般不符合项: 查2014.03.04 油菜花/批次 PX14.03.04C2-2 精加工车间生产 现场冷却工序后白色塑料筐用次氯酸钠消毒水(100~150PPM) 消毒后直接使用,与规定不符,存在交叉污染风险.不符合 GB/T 22000-2006 7.2.3 h) 清洁和消毒和 g) 交叉污染的预防措施. 审核组与受审核方的食品安全小组组长、 生产部经理等人员 进行了充分沟通,一致认为确实可能会存在一定的风险,并探讨 了针对不符合项可采取的一些改进措施和要求;

不符合项报告得 到受审核方理解和认同.查询相关消毒记录,对于填写不完整和 不符合的地方, 考虑到相同性, 审核组开出了相应的改进建议项.

2、B 企业 在2014.05.06-07 期间,审核组对 B 企业实施了 QF 结合体 系第一次监督审核.

2014 年5月6日,审核员在审核生产部速冻蔬菜生产车间 现场时,受审核方正在加工甜豌豆,批次为 2014.05.06.在冷却 车间生产现场审核时发现, 甜豌豆经漂烫工序后进入自来水冷却 池进行第一道冷却,经检测温度为 23.80℃,接着进入第二道冰 水气泡冷却, 经检测温度为 2.70℃. 随后进入振动筛沥水、 摆盘、 速冻工序. 审核员询问受审核方陪同人员是否在这两道冷却水中 加入了消毒剂,得到的答复是肯定没有,并说我们好多年前存在 这样的情况,现在早就不加了.审核员又叫陪同人员找来了车间 主任,询问这个事宜,车间主任支支吾吾,最后道出了实情,说 第一道自来水冷却池中是有添加 150~200PPM 的次氯酸钠消毒 剂,经水稀释后大约在 50PPM 左右,第二道冰水冷却池中是没有 添加的,并说经过第二道冰水漂洗后残留的可能性不大.这时, 受审核方陪同人员勃然大怒,破口大骂了一通车间主任,早就跟 你们说不要添加了,你们还要添加,也不告诉我下,一定要扣除 你们本月的奖金等等.考虑到现场的气氛,我们审核员适当地做 了缓和,并告知车间主任马上去拿测试试纸,对两个冷却池的水 样进行了检测,确认第一道自来水冷却池中消毒液的浓度为 50PPM 左右,第二道冰水冷却池中无显示,现场查阅也无添加消 毒剂的记录,随后进入到下一个工序进行审核. 审核生产现场结束后, 审核员查阅了冷却相关的作业指导书 及工艺说明:采用自来水冲洗冷却,与流动水充分混合冷却(气泡)和与制冷水充分混合冷却相结合,以达到快速冷却的目的, 两分钟内产品温度达 20℃以下,采用制冷流动水冷却,产品与 水接触后排掉,不会产品微生物滋长.作业指导书及工艺说明均 不允许加入消毒剂进行消毒以降低微生物滋长的水平. 从风险管 控的角度出发,审核组认为终产品可能会有消毒剂残留的风险, 对此,开出了一个书面一般不符合项: 查速冻蔬菜食品生产车间现场发现生产速冻甜豌豆/2014.05.06 的第一道冷却水中有添加次氯酸钠,与作业指导书 规定不同,实际也无记录.不符合 GB/T 22000-2006 7.5 操作性 前提方案(PRPs)的建立 b) 控制措施和 f) 监视的记录和 GB/T 19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受 控条件下进行生产和服务提供. 审核组与受审核方的食品安全小组组长及管理者代表、 陪同 人员、生产部负责人、该车间主任等人员进行了充分沟通,一致 认为如果漂洗不彻底,终产品可能会有残留,并探讨了针对不符 合项可采取的一些改进措施和要求, 不符合项报告得到受审核方 理解和认同.

三、 改进情况 审核结束后, 两家受审核方均在一个月内提交了不符合项整 改报告及相应的证据, 由审核组长接受并在下次审核中验证有效 性.具体的证据包括如下:

1、A 企业 对于油菜花/批次 PX14.03.04C2-2 冷却工序后周转的白色塑 料筐用次氯酸钠消毒水(100~150PPM)消毒后直接使用的不符 合项,生产部提出

2 项纠正及纠正措施: 一是在该生产区域放置三个清洗消毒水池, 对白色塑料筐的 清洗消毒严格按下列程序执行:清水清洗-?消毒液浸泡-?清 水漂洗.提供证据为添置了三个清洗消毒水池,白色塑料筐严格 按照清洗消毒漂洗工作程序进行操作的照片. 二是对上述生产的 PX14.03.04C2-2 油菜花进行余氯残留检 测,并对检测结果进行产品安全的评价,提供证据为 2014.03.04 批速冻油菜花终产品余氯检测记录,5 个样显示为 0.05~ 0.07mg/L,均合格,未发生交叉污染,产品是安全的. 三是人员再教育培训,提供证据为 2014.03.06 的培训记录 表(关于工器具的清洁消毒剂交叉污染的内容) ,通过口头提问 等对培训效果进行评估,基本达到要求.

2、B 企业 对于速冻甜豌豆/批次 2014.05.06 的第一道冷却水中有添加 次氯酸钠的不符合项,生产部提出

4 项纠正及纠正措施: 一是通知机修车间将制冷冰水加到第一道冷却池中, 使池水 温度下降到 20℃以下,以降低微生物滋长,提供证据为 2014.05.22 的生产记录, 显示第一次冷却水监控的温度均在 20℃ 之内. 二是通知车间立即停止使用次氯酸钠添加到冷却池内, 今后 如无书面通知,车间禁止随意更改工艺,提供证据为 2014.05.09 关于严格禁止在冷却池内添加次氯酸钠的通知. 三是对当批甜豌豆进行余氯检测确认安全,提供证据为 2014.05.06 批速冻甜豌豆终产品余氯检测记录,显示结果为 ........