PDF《能力验证常见问题及解答 （第二版）》

附件: 能力验证常见问题及解答 (第二版)

一、 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.

申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定 只要存在可获得的 能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加 过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能 力验证有效). 扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适 用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可. 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07 《CNAS 能力验证领 域和频次表》.CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动. 2. 合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机 构,应分别满足 CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6 款的要求. 3. 申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效.(以结果报告时 间为准) 4. 申请认可的项目不在 CNAS-AL07 规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围 内,可不提交参加能力验证的材料. 5. 获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要 求参加能力验证(频次的计算参见问题 18. 参加能力验证计划 频次如何计算? ),同时,参加能力验证要取得满意结果,若 结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8 款规定,采取相关措施并验证措施为有效. 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划, 如CNAS组织的专项计划. 6. 机构搬家了,必须重新参加能力验证吗? 搬家的机构根据自身情况自行决定, 不一定要求额外参加能力 验证活动;

但如机构扩地点认可,必须提供新地点的PT经历证明. 7. 合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定, 但获准 认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划. 8. 获准认可的机构在 CNAS-AL07 规定的子领域之外的认可项目,是 否要满足 CNAS 能力验证规则要求? 根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.4款规定:在CNAS-AL07 规定的子领域之外的领域,只要有可获得的能力验证活动,在认 可周期内至少参加1次能力验证活动. 9. CNAS 承认的能力验证活动有哪些? 1) CNAS组织的能力验证计划;

2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能 力验证计划;

3) 签署互认协议的认可机构认可的并在CNAS备案的能力验证 提供者组织的能力验证计划;

4) 实验室认可国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织 (APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活 动;

5) 国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚 太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动;

6) 国际权威行业组织,如世界反兴奋剂联盟(WADA),开展 的国际能力验证计划;

7) 与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划;

8) 按照CNAS-AL08 《能力验证机构备案要求及项目确认需提 交资料清单》要求递交相应材料,确认符合ISO/IEC17043 要求的各方组织的能力验证计划. 10. 行业主管部门组织的比对,如 行业大比武 等比对,在CNAS 认可时,可否作为有效的能力验证活动? 根据CNAS-RL02《能力验证规则》5.1款,只有提供所组织比对 的证明材料,方承认行业组织的比对.如果实施机构是CNAS认可 的PTP,在其认可范围内开展的能力验证计划可直接承认.未依据 1SO/IEC 17043要求运作的实验室间结果比对,不纳入可接受的能 力验证范畴. 11. 合格评定机构可以从哪里得到能力验证的信息? 1) CNAS组织开展的能力验证计划:定期在CNAS的网站(

网址: http://www.cnas.org.cn) 能力验证专栏 下 CNAS能 力验证计划清单 中公布;

2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能 力验证计划:在CNAS的网站 能力验证专栏 下 能力验 证提供机构清单 中 CNAS认可的能力验证提供者 下可 查询到相关信息;

3) 在CNAS备案的,签署了ILAC互认协议的认可机构认可的能 力验证提供者的相关信息:参见CNAS的网站上 能力验证 专栏 下 能力验证提供机构清单 中 其他机构 ;

4) 测量审核相关信息:在CNAS的网站上 能力验证专栏 下 能力验证提供机构清单 中 测量审核指定机构(检测 领域)/(校准领域) 下查询;

5) 亚太实验室认可合作组织(APLAC)组织的能力验证计划: 在CNAS的网站上 能力验证专栏 下 能力验证提供机构 清单 中 CNAS互认的认可机构 下 APLAC能力验证目录 中查询;

6) CNAS承认的国际权威机构的相关信息:参见CNAS的网站上 能力验证专栏 下 能力验证提供机构清单 中 国际 权威机构 . 12. CNAS 是否承认所有 CNAS 认可的能力验证提供者(PTP)组织的 能力验证计划? CNAS承认在PTP认可范围内的能力验证计划;

PTP组织的认可范 围之外的能力验证计划,需按CNAS-AL08的要求备案,经确认,符合ISO/IEC 17043要求的予以承认. 13. CNAS 公布的能力验证计划是否都需要参加? 合格评定机构在满足CNAS能力验证领域和频次要求的前提下, 可以自行选择参加CNAS公布的能力验证计划.但获准认可的合格 评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划. CNAS能力验证领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS能力验证领 域和频次表》. 14. 合格评定机构如何参加 CNAS 组织的能力验证? 合格评定机构参加PT基本流程: 制定计划:合格评定机构结合自身需要、认可情况等,制定参加 PT活动的计划;

参考:CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》 选择计划:根据CNAS网上及相关实施机构公布的PT计划信息,选 择所要参加的PT计划. (http://www.cnas.org.cn) 报名:向实施机构报名申请参加相关计划;

接收样品及作业指导书:按照计划日程安排,合格评定机构收到 检测样品、样品接收状态确认表、计划作业指导书及能力验证结果报 告表;

检测并报告结果:合格评定机构按照作业指导书要求,对样品进 行检测,并按要求如期回报结果;

中期报告:根据计划情况,有时实施机构在公布最终结果报告之 前,向参加者发放中期报告;

中期报告发现结果不满意的合格评定机构可先行展开调查及整改 工作. 最终报告发布 后续工作:获得不满意结果的合格评定机构,采取纠正措施并验 证措施有效性;

获准认可的获得不满意结果的合格评定机构,按照CNAS-RL02《能 力验证规则》相关要求暂停使用认可标识并限期采取纠正措施. 15. 参加 CNAS 组织的能力验证计划是否免费? CNAS组织的能力验证计划为非营利性活动, 但参加者需承担相 应的成本费.CNAS会提前告知参加费用,参加者直接向实施机构 缴纳费用. CNAS指定参加的能力验证计划, 如CNAS开展的专项计划, APLAC 组织的PT计划,通常是免费的. 16. 在公布中期结果之后,允许合格评定机构更改自己提交........