PDF《使用手册》

使用手册 繁体中文 ???? 超音波系统和换能器适用的消 毒剂和清洁溶液 目录 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

3 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 目录

1 使用前须知.

5 警告符号.6 客户意见.7 客户服务.7 使用者资料体例.8

2 安全.9 警告和注意.9 戊二醛暴露.11

3 消毒剂和清洁溶液.13 适用於系统表面的消毒剂和清洁剂.13 TEE 换能器的自动化内视镜重新处理器 (AER) 指导方针.15 换能器适用的消毒剂和清洁溶液.16 以换能器名称分类的消毒剂适用性.17 按照消毒剂适用性列出换能器.22 适用的消毒剂和清洁溶液.26 目录

4 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 使用前须知 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

5 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 使用前须知 本手册列出飞利浦超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液.在本手册中所提供的 资讯,适用於以下超音波系统: ? Affiniti 系列 ? ClearVue 系列 ? CX30 ? CX50 ? EPIQ 系列 ? HD5 ? HD6 ? HD7 ? HD11 系列 ? HD15 ? iE33 ? iU22 ? Lumify ? Sparq ? Xperius (由B. Braun 经销) 针对未於本文件中指明之飞利浦超音波系统或换能器相关资讯,请参阅系统的《使用手 册》,其内含专属您所用系统和换能器的资讯. 在使用消毒剂和清洁溶液时请一律遵照制造商的指示. 因为有大量清洁和消毒产品可用,因此无法全数尽列.若您不确定特定产品的适合性, 请联络您当地的飞利浦代表以获取更多资讯. 如需对超音波系统和换能器进行清洁与消毒的相关指示,请参阅《超音波系统和换能器 的保养与清理》(随系统文件提供) 或「换能器与系统保养」的网站: www.philips.com/transducercare

1 使用前须知 警告符号

6 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 如需您所用系统支援的换能器清单,请参阅系统的《使用手册》,其内含专属您所用系 统和换能器的资讯. 其他资讯: ? 北美地区的客户若要联络飞利浦,请致电 800-722-9377. ? 在北美以外的地区,请联络您当地的飞利浦代表. ? 前往「换能器与系统保养」的网站: www.philips.com/transducercare 本文件及其资料为飞利浦医疗保健事业部 (以下称「飞利浦」) 的专利财产及保密资料, 未经飞利浦法律部门的书面同意,不得复制、部分或全部复制、编写、修改、公开给他 人或散播.本文件授权给购买飞利浦设备的客户,并供客户使用.本文件乃依美国食品 药物管理局相关法规

21 CFR 1020.30 (以及任何修正条例) 之规定,以及其他地方法律规定 提供,以满足法定义务.严禁未获授权的人员使用本文件. 飞利浦提供本文件,没有任何类型的保证,无论是必然包含或明白表示,包括 (但不仅限 於) 对销售与特定目的适用性的保证. 飞利浦致力於确保本文件的正确性.然而,飞利浦并不保证没有错误或遗漏,并拥有修 改提及之任何产品以增进可靠性、功能或设计等的权利,恕不另行通知.飞利浦随时都 可以改进或修改本文件所提及的产品或程式. 未经授权而复制本文件,除了会侵犯版权外,可能会有碍飞利浦提供正确而最新的资讯 给使用者. 「xMATRIX」是Koninklijke Philips N.V. 的商标. 非飞利浦之产品名称,可能为其个别拥有者之商标. 警告符号 系统可能使用下列警告符号.如需了解本系统所使用的其他符号,请参阅系统《使用手 册》中的「安全」一节. 客户意见 使用前须知 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

7 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 警告符号 符号 描述 代表注意事项. 高压电危险:出现在高压电终端位置旁边,表示该处电压大於 1,000 Vac (在美国则为

600 Vac). 代表未经 IEC 60601-1-2 规完成测试之接头的 ESD (静电释放) 灵敏度.不要触摸裸露 的接头针脚.触摸裸露的针脚会造成静电放电而损坏产品. 表示使用者应该要阅读说明使用安全资讯的相关指示. 客户意见 如果您有使用者资讯方面的问题,或您发现使用者资讯中有错误,美国地区请致电飞利 浦,电话为 800-722-9377;

美国境外请致电您当地的飞利浦客户服务代表. 客户服务 我们在世界各地都有客户服务代表,可以回答问题和提供维修及服务.请联络您当地的 飞利浦代表以寻求协助.您也可以连络下列办事处以转介到客户服务代表,或前往 Philips Healthcare 网站的「联络我们」: www.healthcare.philips.com/main/about/officelocator/index.wpd Philips Ultrasound, Inc.

22100 Bothell Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431, USA 800-722-9377 使用前须知 使用者资料体例

8 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 使用者资料体例 本产品随附的使用者资料也使用一些印刷体例,以利於您快速寻找和了解资料: ? 所有程序皆用数字编号,而所有子程序皆用字母编号.您必须依序完成各个步骤,才 能确保成功. ? 以项目符号所显示的清单,代表特定功能或程序的一般资讯,这些清单并不代表连续 的程序. ? 系统的左侧是指您站在系统正面面对系统时,您的左侧.系统的正面是指您操作系统 时,离您最近的地方. ? 本文将换能器和光束探头均称为换能器,除非因文意需要而必须加以区分时,才分别 使用此二词. 有关安全和有效使用本产品的资讯,都会清楚编排到您的使用者资讯中,如下所示: 警告 「警告」强调确保您自身、操作员和患者安全的重要资讯. 注意 「注意」强调可能损坏产品,并因而导致保固或服务合约失效,或可能导致您遗失病患 或系统资料的操作方式. 备注 「备注」请您多加留意有助於更有效操作产品的重要资讯. 警告和注意 安全 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

9 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 安全 请阅读本节内含的资讯,以确保维护所有操作与维护超音波设备的人员、以及所有参与 检验的病人之安全,并确保系统与其配件的品质. 警告和注意 在使用清洁剂与消毒剂时,请注意下列警告与注意事项: 警告 并非所有的消毒剂都可有效地预防任何类型的污染.请确定消毒剂的类型适用於指定的 系统或换能器,且溶液强度以及接触时间均适於期望临床用途. 警告 消毒剂为建议使用之药剂,其原因在於产品材质之化学适用性,而非生物效能.有关清 洁剂的生物有效性,请参阅清洁剂制造商、美国食品及药物管理局和美国疾病控制与预 防中心的指导方针和建议. 警告 如果使用预先混合的溶液,请注意溶液的有效期限.

2 安全 警告和注意

10 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 警告 装置消毒层级之高低,是根褂檬苯哟サ街遄橹嘈投.请确保消毒剂的种类 与换能器类型及换能器应用相符.如需消毒层级要求的相关资讯,请参阅《超音波系统 和换能器的保养与清理》手册,或「换能器与系统保养」的网站 (www.philips.com/ transducercare).如需其他资讯,请见消毒剂标签的指示,以及感染控制专业人员协 会、美国食品及药物管理局,以及美国疾病管制中心等单位的建议. 警告 在清洁、消毒仪器以及作灭菌处理时,请务必佩带护镜及手套. 注意 使用未经建议的消毒剂、不正确的溶液强度,或换能器浸泡深度太深,或接触时间比建 议时间还长,将可能损坏换能器,或使其褪色,并可能使保固失效. 注意 在有 USB 接头的换能器上,只有换能器外壳与镜面 (音频视窗) 可以使用异丙醇溶液清 洁.在非 TEE 换能器上,只有接头外壳和换能器外壳及镜面可以使用异丙醇溶液清洁. 在TEE 换能器上,只有接头外壳和控制外罩可以使用异丙醇溶液清洁.请确定溶液最多 只含 70% 的酒精.请不要用异丙醇溶液清洁换能器的其他部分 (包括缆线、USB 接头或 线扣),因为这样做可能会损伤换能器上的这些部分.这类损坏不在保固或服务合约的保 障围内. 戊二醛暴露 安全 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

11 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 戊二醛暴露 美国职业安全健康组织 (Occupational Safety and Health Administration,OSHA) 已颁布一项 规定,内容涵盖工作环境中可接受的戊二醛暴露量.飞利浦不贩售含有戊二醛消毒剂的 产品,但是,要消毒 TEE、手术中、腔内、针头导引及切片手术所使用的换能器时,建议 使用这种类型的消毒剂. 若要减少空气中存在的戊二醛烟雾,请务必使用加盖或流通的浸泡盆器.这类系统可自 市面上购得.如需消毒剂产品及飞利浦换能器的最新资讯,请造访飞利浦「换能器与系 统保养」网站: www.philips.com/transducercare 安全 戊二醛暴露

12 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 适用於系统表面的消毒剂和清洁剂 消毒剂和清洁溶液 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液

13 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 消毒剂和清洁溶液 下列主题列出飞利浦超音波系统和换能器适合的消毒剂和清洁溶液. 适用於系统表面的消毒剂和清洁剂 消毒和清洁溶液的相容性,会因为使用的项目而不同, Lumify 系统 您必须自行负责依爸弥圃焐痰闹甘,以及您所属机构的医疗器材清洁和消毒政策, 适当清洁并消毒您的装置. Lumify 以外的所有系统 下表中的产品可相容於系统表面: ? 系统和主机外部的塑胶和涂漆表面 ? 系统控制面板 ? ECG 主缆线、导线和电极 ? 触摸式萤幕和显示器萤幕 ? 换能器缆线简便管理器

3 消毒剂和清洁溶液 适用於系统表面的消毒剂和清洁剂

14 超音波系统和换能器适用的消毒剂和清洁溶液 Philips Healthcare

4535 619 13291_A/795 * MAR

2017 适用於所有表面的 清洁溶液 适用於触摸式萤幕和显示器萤 幕的清洁溶液 适用於系统表面和触摸式萤幕的消毒剂 中性肥皂溶液

1 ? 中性肥皂溶液

1 ? 液晶萤幕专用清洁剂 ? 纯化水 ? 70% 异丙醇 (IPA) ? Opti-Cide3 (以QUAT/IPA 为主) ? Oxivir Tb (以增效型过氧化氢为主) ? PI-Spray II (QUAT 为主) ? Protex 喷雾或擦拭巾 (仅适用於 EPIQ 系列、 Affiniti 系列和 Xperius 系统) ? Sani-Cloth HB (QUAT 为主) ? Sani-Cloth Plus (QUAT/IPA 为主) 1. 中性肥皂溶液不含任何刺激成分,不会刺激皮肤.溶液不得含有香氛、油或酒精.不 可使用手部清洁剂. 注意 请勿对系统、周边设备或换能器,使用腐蚀性清洁剂、丙酮、MEK、涂漆稀释剂或其他 强力溶剂. 注意 请勿使用 Sani-Cloth AF3 或是 Super Sani-Cloth 为系统消毒. 注意 请勿在显示萤幕上使用玻璃清洁剂或含有........