编辑: ok2015 2019-12-31
建设项目环境影响报告表 项目名称:临床前新药研发一体化服务平台建设项目 建设单位(盖章): 南通药明康德医药科技有限公司 江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1.项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字) . 2.建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3.行业类别――按国标填写. 4.总投资――指项目投资总额. 5.主要环境保护目标 ―― 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议 ―― 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可 行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7.预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8.审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 临床前新药研发一体化服务平台建设项目 项目代码:2018-320681-74-03-523085 建设单位 南通药明康德医药科技有限公司 法人代表 LI GE 联系人 占长军 通讯地址 上海市浦东新区富特中路

299 号 联系电话

15901676352 传真 / 邮政编码

200131 建设地点 启东经济开发区华石南路

699 号 立项审批 部门 启东市行政审批局 备案文件 启行审投(2018)74 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米) 33333.33 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万)

45000 环保投资(万元)

465 环保投资占 总投资比例 1.03% 评价经费 (万元) / 预期投产 日期

2019 年1月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量: 主要生产设备见表 1-1;

主要原材料见表 1-2,主要辅助材料见表 1-3. 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(吨/年)

153625 燃油(吨/年) ― 电 (万 kwh/年)

500 万 燃气(标立方米/年) ― 燃煤(吨/年) ― 其它 ― 废水(工业废水、生活污水 √)排水量及排放去向: 建设项目排水采雨污分流制,雨水经厂区雨水管网收集后排入区域雨水管网. 本项目生活污水(约22000t/a)经隔油池/化粪池预处理,动物房清洗废水、实验室 废水(合计约 97500t/a)经厂区污水处理站预处理后,与纯水制备废水和冷却循环 系统排水(合计约 2600t/a)一起,接管(废水总量约 122100t/a)进入启东市城市污 水处理厂集中处理,尾水排入长江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 本项目生产过程中不使用放射性同位素,项目生产过程中使用 X 光机(1 台) . X 光机的电磁辐射不在本次评价范围内,需另行办理环评手续.

2

1、主要生产设备 本项目营运期主要生产设备见表 1-1. 表1-1 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格(型号) 数量(台/套)

1 Bulewasher 洗板机 Bulewasher

1 2 Cell harvester 细胞收集仪 C961961

1 3 Envision 酶标仪 Envision

1 4 H&

E 自动染色机 Leica-Autostainer ST5020-CV5030

1 5 HTS 工作站 Echo

555 1

6 Integra VIAFLO

384 移液工作站 VIAFLO

384 2

7 IVC 饲养笼架 Envision

1 8 IVC 系统 冯氏

165 9 PH 计SevenCompact?

2 10 QuantStudio? 实时荧光定量 PCR 仪QuantStudio?

1 11 Thermo-Combi 分液器 Combi

5 12 X 光机 /

1 13 冰冻切片机 Leica-CM1950

1 14 冰箱 海尔

52 15 伯乐半干转膜仪 Trans-Blot? Turbo?

7 16 差热扫描量热仪 NETZSCH DSC214

1 17 常温冰箱 /

14 18 超低温冰箱 /

14 19 超临界流体色谱仪 Analytic TharSFC

2 20 超声波清洗仪 KQ-250B

1 21 超声仪 KQ-250DB

52 22 纯水仪-1 PALL

1 23 磁力搅拌器 司乐

1000 24 打号机 Leica-IPC

1 25 大小鼠不锈钢平板架 /

100 26 大小鼠行为测试仪 /

10 27 蛋白质纯化仪 GE AKTA Pure

1 28 氮吹仪 --

1 29 氮气柜 CTD1436BD

9 30 岛津液相色谱仪 20AD

10 31 低温保存箱 Haier

1 32 低温循环浴 宁波新芝

10 33 低温药品保存箱 双开门

8 34 电动排枪 /

96 35 电生理测试仪 /

1 36 电子天平 最小读数 0.01g, JY20002

51 3

37 动物活体成像仪 /

1 38 动物血压监测仪 /

1 39 多光谱智能切片扫描分析系统 Perkin Elmer Vectra

1 40 多头水泵 上海岐昱

150 41 二氧化碳培养箱 /

1 42 二氧化碳培养箱 ThermoFisher-240i

6 43 高内涵成像系统 - 自动宽场显微镜 ImageXpress Micro

4 1

44 高温灭菌锅 新华

14 45 高温灭菌锅 Haier-HYC-940

1 46 高压半制备色谱仪 GX-281

14 47 高压灭菌锅 /

2 48 高压制备色谱仪 Shimadzu

7 49 隔离包 BD FACScanto

1 50 光反应仪 南京胥江

2 51 过柱机 ISCO

50 52 核磁共振仪 Bruke 400MHz

5 53 烘箱 /

1 54 烘箱 DZF-6050

10 55 活细胞观察仪 Seahorse XF

1 56 加热磁力搅拌器 IKA

250 57 精密天平 ME-T 分析天平

3 58 冷冻干燥机 LABCONCO

23 59 冷台 Leica-EG1150C

1 60 离心机 /

22 61 立式灭菌器 Systec-VX-40

1 62 流式细胞仪 Cantoplus

1 63 酶标仪 /

5 64 内毒素凝胶法测定仪 天大天发 ET-96

1 65 皮升级超微量加样器 HP D300

1 66 全自动电化学发光分析仪 Cobas e411

1 67 染色封片机中转站

1 68 溶剂柜 西斯贝尔

90 加仑

50 69 熔点仪 YRT-3

1 70 蠕动泵 创锐

5 71 生物安全柜 BSC-1004IIA2

26 72 生物安全柜 上净

200 73 生物分析仪

2100 1

74 生物培养箱 /

1 75 石蜡包埋机 Leica-EG1150H

1 76 石蜡切片机 Leica-RM2235

1 77 手套箱 米开罗那

1 78 水分测定仪 803&

801

1 4

79 水浴锅 HSY2-SP

1 80 台式电脑 /

20 81 摊片机 Leica-HI1210

1 82 天平 SECURA225D-1CN

52 83 天平(g 级) ME204E/02

2 84 调压器 SHGF

500 85 通风橱 /

5 86 微波反应器 BioTage

10 87 洗板机 EL406

1 88 细胞计数器 Viacell

8 89 细胞培养箱 Heracell 240i

6 90 显微镜 /

7 91 显微镜 Nikon-Ni-U

1 92 显微镜 100x 油镜镜头 100x 油镜镜头

1 93 显微注射仪 /

1 94 旋光仪 Autopol IV

1 95 旋转蒸发仪 贝凯

410 96 血生化仪 /

1 97 液氮罐 /

16 98 液氮柜 /

9 99 液质联用仪 30AD/2020

10 100 异氟烷麻醉机 /

7 101 荧光定量 PCR 仪Q6

1 102 杂交炉 HB-1000

2 103 杂交炉 ThermoBrite220/240

1 104 真空干燥箱 DEF-6210+1 台油泵

11 105 真空油泵 尚真 4B-220W

152 106 制备型超临界流体色谱仪 SFC-350

2 107 制冰机 IMS-85 小型制雪机

2 108 制冰机 雪人

6 109 装柱机 --

1 110 自动封片机

1 111 自动化液体工作站 Biomek

5 112 自动洗笼机 /

1 113 自动洗笼机 Haier-449529

3 114 组织脱水机 Leica-ASP300S

1 115 组织芯片点样仪 TMAir

1

2、原辅材料用量 本项目营运期主要化学试剂见表 1-2,主要精神麻醉药物料见表 1-3,主要辅助 材料见表 1-4.

5 表1-2 主要化学试剂一览表 使用 场所 序号名称 包装规格 最大储 存量 形态 年用量 (t/a)

1 号楼1氧氯化磷 500ml/瓶3L 液态 0.4873

2 碘甲烷 500ml/瓶3L 液态 0.033105

3 发烟硫酸 20% 500ml/瓶1.5L 液态 0.024293412

4 甲烷磺酰氯 500ml/瓶1.5L 液态 0.048

5 叠氮钠 500g/瓶1kg 固态 0.00298511

6 氯甲醚 500ml/瓶1L 液态 1.3956

7 氯磺酸 250ml/瓶1L 液态 0.75

8 氰化锌 250g/瓶250g 固态 0.6

9 红色氧化汞 250g/瓶250g 固态 0.5835

10 2-丙烯-1-醇250g/瓶250g 液态 0.2865

11 溴化氰 250g/瓶250g 固态 0.412125

12 硫酸

(二)甲酯 500ml/瓶1L 液态 0.001557583

13 氰化钠 500g/瓶500g 固态 0.229

14 三丁基(1-乙氧基乙烯)锡100g/瓶200g 液态 0.33675

15 三正丁基氯化锡 100g/瓶100g 液态 0.083607

16 氨基腈 50%水溶液 500ml/瓶500ml 液态 0.000851826

17 甲基肼 40%水溶液 500ml/瓶500ml 液态 0.000636107

18 氯乙醛 40%水溶液 500ml/瓶500ml 液态 0.17475

19 丙烯酸甲酯 500ml/瓶500ml 液态 0.000593579

20 3-丁烯-2-酮500g/瓶500g 液态 0.159

21 三正丁基锡氢 500g/瓶500g 液态 0.28036

22 氯甲酸乙酯 500ml/瓶500ml 液态 0.1395

23 2-吡咯酮 500g/瓶500g 固态 0.13275

24 苯硫酚 500g/瓶500g 液态 0.132

25 甲硫醇钠 500g/瓶500g 液态 0.12525

26 三光气 500g/瓶500g 固态 0.199825

27 氰化钾 500g/瓶500g 固态 0.0795

28 丙烯腈 500g/瓶500g 液态 0.161125

29 氯甲酸甲酯 500ml/瓶500ml 液态 0.075

30 丙烯醛 500ml/瓶500ml 液态 0.1225707

31 一氯丙酮 500ml/瓶500ml 液态 0.045

32 三氯化磷 500ml/瓶500ml 液态 0.04425

33 氯代磷酸二乙酯 500ml/瓶500ml 液态 0.118116425

34 二甲硫醚味 500ml/瓶500ml 液态 0.0355

35 烯丙胺(丙烯胺) 500ml/瓶500ml 液态 4.235

36 1,1-二甲基肼 500ml/瓶500ml 液态 6.58

37 四氧化锇 0.5g/瓶0.5g 固态 2.8435

38 巴豆醛 100g/瓶100g 液态 2.528

39 2-氯乙醇 100ml/瓶100ml 液态 0.0165876

6 40 氯乙酸 100g/瓶100g 固态 1.6125

41 丙腈 100ml/瓶100ml 液态 1.2535

42 三正丁胺 100ml/瓶100ml 液态 0.55

43 丙炔醇 100ml/瓶100ml 液态 0.3795

44 烯丙基三丁基锡 100g/瓶100g 液态 0.372

45 碘乙酸乙酯 100g/瓶100g 液态 0.361

46 六丁基二锡 100g/瓶100g 液态 0.35

47 2-环己烯-1-酮100g/瓶100g 液态 0.3035

48 巯基乙酸甲酯 100g/瓶100g 液态 0.291

49 乙烯基三丁基锡 100g/瓶100g 液态 0.2795

50 2-巯基乙醇 100g/瓶100g 液态 0.00015

51 黄色氧化汞 100g/瓶100g 固态 0.00006132

52 1,........

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