PDF《上海医药集团股份有限公司 关于控股子公司上海上药中西制药...》

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2016-026 债券代码:

136198 债券简称:16 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于控股子公司上海上药中西制药有限公司 获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )控 股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"中西制药" )收到上海市食品 药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,证书编号 SH20160013.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:上海上药中西制药有限公司 地址:上海市嘉定区外青松公路

446 号 证书编号:SH20160013 认证范围:片剂、硬胶囊剂(M4 车间) 有效期至:2021 年4月15 日

二、该GMP 涉及的生产情况 该《药品 GMP 证书》认证车间

1 个,为口服固体制剂(M4)车间,截至目前 工程累计投入约人民币

6139 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 片剂生产线 11.5 亿片 硫酸羟氯喹片、阿立哌唑片、盐酸度洛 西汀肠溶片

2 硬胶囊剂生产 线0.5 亿粒 阿立哌唑胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊

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三、该GMP 涉及主要产品的市场情况 序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况(币种:人民币)

1 硫酸羟氯喹片 片剂 中西制药、Aventis Pharma Limited 骨骼肌肉系统药物硫酸羟氯喹片, IMS-CHPA 显示

2015 年医院采购金额 为45,805 万元,中西制药的硫酸羟 氯喹片在同类产品中市场占有率为 76%.

2 阿立哌唑片 中西制药、浙江大冢 制药有限公司、成都 康弘药业集团股份 有限公司、江苏恩华 药业股份有限公司 中枢神经系统药物阿立哌唑片, IMS-CHPA 显示

2015 年医院采购金额 为60,288 万元,中西制药的阿立哌 唑片在同类产品中市场占有率为 21%.

3 盐酸度洛西汀 肠溶片 中西制药、江苏恩华 药业股份有限公司 中枢神经系统药物盐酸度洛西汀肠 溶片,IMS-CHPA 显示

2015 年医院采 购金额为 14,822 万元,中西制药的 盐酸度洛西汀肠溶片在同类产品中 市场占有率为 75%.

4 阿立哌唑胶囊 硬胶 囊剂 中西制药 中枢神经系统药物阿立哌唑胶囊, IMS-CHPA 显示

2015 年医院采购金额 为1683 万元,中西制药独家产品.

5 盐酸度洛西汀 肠溶胶囊 中西制药、 Eli Lilly and Company 中枢神经系统药物盐酸度洛西汀肠 溶胶囊,IMS-CHPA 显示

2015 年医院 采购金额为 23,799 万元,中西制药 的盐酸度洛西汀肠溶胶囊在同类产 品中市场占有率为 7%. 数据来源: IMS-CHPA 数据由 IMS-health 提供,IMS-health 是全球领先的为医药 健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次中西制药通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海医药当期和未 来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能 力,满足市场需求.

3 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一六年五月七日