PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司( 「本公司」 )在上海证券交易所网站 (http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司下属全资子公司获 得药品GMP证书的公告》仅供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2019 年2月1日於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-008 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 下属全资子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下 属全资子公司辽宁美亚制药有限公司收到辽宁省食品药品监督管理局颁发的 《药品GMP 证书》 ,证书编号 LN20190003.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:辽宁美亚制药有限公司 地址:抚顺经济开发区科技城 证书编号:LN20190003 认证范围:无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠) 有效期至:2024 年01 月18 日

二、该GMP 涉及的生产情况 该《药品 GMP 证书》认证车间

2 个,为合成、无菌车间,截至目前工程累计 投入约人民币 156.8 万元. 序号 生产区域 年产能 代表品种

1 无菌车间东区

250 吨/年 头孢曲松钠

2 无菌车间西区

200 吨/年 头孢噻肟钠

三、同类产品的市场情况 序号 药品名称 治疗领域 相关制剂主要生产厂 家 相关制剂市场销售情 况21头孢曲松 钠 用于敏感致病菌所致 的下呼吸道感染、尿路、 胆道感染, 以及腹 腔感染、 盆腔感染、 皮 肤软组织感染、 骨和关 节感染、 败血症、 脑膜 炎等及手术期感染预 防. 上海罗氏制药有限公 司、 台湾泛生制药厂股 份有限公司、 广东金城 金素制药有限公司、 上 海上药新亚药业有限 公司等. IQVIA 数据显示,2017 年头孢曲松制剂的医 院市场 158,642 万元, 其中上海上药新亚药 业有限公司

658 万元.

2 头孢噻肟 钠 用于敏感菌所致的呼 吸道、 泌尿道、 骨和关 节、 皮肤和软组织、 腹腔、胆道、消化道、五官、 生殖器等部位的感 染, 对烧伤、 外伤引起 的感染以及败血症、 中 枢感染也有效. 华北制药河北华民药 业有限责任公司、 上海 上药新亚药业有限公 司、 安徽威尔曼制药有 限公司等. IQVIA 数据显示,2017 年头孢噻肟制剂的医 院市场 89,529 万元, 其中上海上药新亚药 业有限公司 9,557 万元. 数据来源:IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次辽宁美亚制药有限公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海 医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利 于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一九年二月一日