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2011 年07 月01 日实施 CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CC01:2011 第1页共41 页2011 年02 月15 日发布
2011 年07 月01 日实施 目次前言.
3 引言.4
1 范围
5 2 规范性引用文件.5
3 术语和定义.5
4 原则
6 4.1 总则
6 4.2 公正性.7 4.3 能力
7 4.4 责任
7 4.5 公开性.8 4.6 保密性.8 4.7 对投诉的回应.8
5 通用要求
8 5.1 法律与合同事宜
8 5.2 公正性的管理.9 5.3 责任和财力.10
6 结构要求
10 6.1 组织结构和最高管理层.10 6.2 维护公正性的委员会
11 7 资源要求
11 7.1 管理层和人员的能力
11 7.2 参与认证活动的人员
12 7.3 外部审核员和外部技术专家的使用.13 7.4 人员记录
13 7.5 外包
14 8 信息要求
14 8.1 可公开获取的信息.14 8.2 认证文件
14 8.3 获证客户目录.15 8.4 认证资格的引用和标志的使用.15 8.5 保密
16 8.6 认证机构与其客户间的信息交换
16 9 过程要求
17 9.1 通用要求
17 9.2 初次审核与认证
24 9.3 监督活动
26 9.4 再认证.27 CNAS-CC01:2011 第2页共41 页2011 年02 月15 日发布
2011 年07 月01 日实施 9.5 特殊审核
28 9.6 暂停、撤销或缩小认证范围.28 9.7 申诉
29 9.8 投诉
29 9.9 申请组织和客户的记录.30
10 认证机构的管理体系要求
30 10.1 可选方式
30 10.2 方式一:与GB/T
19001 一致的管理体系要求.30 10.3 方式二:通用的管理体系要求.31 附录 A (规范性附录)所要求的知识和技能
34 附录 B (资料性附录)可能的评价方法.35 附录 C (资料性附录)能力确定和保持过程的示例
37 附录 D (资料性附录)期望的个人行为
38 附录 E (资料性附录)第三方审核和认证过程.39 附录 F (资料性附录)审核方案、范围和计划的考虑事项
40 参考文献.41 CNAS-CC01:2011 第3页共41 页2011 年02 月15 日发布
2011 年07 月01 日实施 前言本文件等同采用国际标准ISO/IEC 17021:2011《合格评定 管理体系审核认证机 构的要求》 . 本文件是CNAS对管理体系认证机构的基本认可准则, 并与其他适用的CNAS 专用认可准则以及认可方案的相应部分共同构成对特定管理体系认证机构的认可准 则. 为了便于使用,本文件对ISO/IEC 17021:2011采用转化中做了下列编辑性修改: 1) 用 获证客户 替代 4.1.2 b)中 管理体系获得认证的组织 (the organizations whose management systems are certified) ;
2) 用 获证客户 替代 6.2.3 中 管理体系获得认证的组织 (organizations whose management systems are certified) ;
3) 用 获证客户 替代 8.2.3 a)中 管理体系获得认证的客户 (client whose management system is certified). 4) 用 本文件 替代 本国际标准 (this International Standard) 本文件代替CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》,主要修订内容包括: 1) 删除将GB/T 19011-2003(ISO 19011:2002 idt)作为要求内容的引用;
2) 第3章增加了 第三方认证机构 等6项术语和定义;
3) 将6.2.2条中 …并由认证机构最高管理层批准,… ,修正为 授权 ;
4) 第7章 资源要求 中增加了 确定能力准则 、 评价过程 等要求内容;
5) 对 9.1通用要求 中 审核方案 、 审核计划 、 选择和指派审核组 、 确定审核时间 、 实施现场审核 、 审核报告 、 纠正和纠正措施 的有效性 等增加要求内容;