PDF《倒逼医械企业转型升级》

医械

7 执行主编: 张思玮 副主编: 张楠 编辑: 陶朵朵 校对: 么辰 E-mail押swzhang@stimes.

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2014 年9月10 日 星期三 Tel押(010)

62580705 耳鸣 APP 应用获许可 由雪松西奈医疗中心支持的 Otoharmonics 已经获得 FDA 的许可,可以在 iPad 和iTouch 上使用 Levo 系统 APP 治疗耳鸣. 由雪松西奈研 发的在 Levo 系统上使用的技术可用于耳鸣的 声音治疗, 训练大脑忽略由耳鸣引起的振铃声. 耳鸣是耳朵持续的振铃声,经常被当作听 力疾病治疗,其实实际上是大脑的虚假信号引 起的.根据耳鸣协会的数字, 在美国有

5000 万 人不同程度地受此病影响. 随着技术的深化, 我国企业创新发展的大趋势不可逆转, 必将在计算机断层扫描、 核磁 共振、 心电生理仪器、 人工关节、 智能手术机器人等领域占领新的制高点. 产业动态 三头在外 倒逼医械企业转型升级 蔡天智 近年来,我国的医疗器械产业正逐渐成为 一个产品门类比较齐全、 创新能力不断增强、 市 场需求十分旺盛的朝阳产业. 截至

2013 年底, 我国已注册医疗器械生产 企业为

15961 家, 经营企业

177035 家, 发放医 疗器械注册证

78681 张. 去年, 我国医疗器械的 对外贸易规模达到 343.1 亿美元, 其中, 出口额 193.35 亿美元、 同比增长 9.92%, 进口额 149.75 亿美元、 同比增长 20.07%.

2003 年~2013 年的

10 年间,我国有

30 家 医疗器械企业上市,成为快速发展期的主导企 业.例如, 迈瑞、 宝莱特、 理邦、 东软、 思科、 华润 万东借助资本市场动力加速在影像、监护、 超声、 生化等领域发力;

创生、 康辉在骨科器械崭 露头角;

乐普、 微创在血管疾病微创领域体现高 科技、 高附加值产品.

2013 年发生在行业内的并购推动了企业外 延式的发展,如复星医药收购以色列 Alma 公司、 微创医疗收购怀特骨科业务等, 使得我国医 疗器械企业积极融入全球价值链的竞争,从较 为零碎状态, 到初步形成了一个完整的链条. 但价值链的上下游两端都缺乏自主权, 如 关键技术设备与国外相比还有较大的差距、 市 场需求来自欧美日、 关键零部件 (原材料) 仍须 大量进口或者仍未摆脱对进口产品的依赖, 三 头在外 的格局成为我国企业跨越式发展的动 力及结构调整与升级的推力. 转型与升级是必然选择 当前, 在部分高附加值、 高技术含量方面, 我国医疗器械产业暂时还难以与欧美等发达 国家的同类产业竞争, 但是在低、 中端医疗器 械板块,我国企业已经具备了较大的竞争优 势及上升空间,投资逐渐向高附加值产品和 渠道倾斜.

2013 年, 中国企业并购总额达到 932.03 亿 美元, 再创新高. 尽管中国企业收购别国企业遇 到一些障碍, 但对外并购将进一步增加.今后, 在我国从快速增长转向中速增长的过程中, 为 了寻找利益增长点,企业并购活动还将进一步 活跃. 此外, 我国医疗器械行业随着国内经济、 技 术的不断发展与提高,产业结构调整效果正在 日益显现, 尽管调整的整体目标还未达成, 但是 从医疗器械出口贸易中,民营企业和三资企业 出口额占比以及企业数量的对比可以发现, 具 有我国自主品牌的医疗器械产品正在逐步扩 大. 为适应行业发展新形势,许多企业积极转 型, 变被动为主动, 涉足电子商务, 走实体店叠 加电子商务的融合发展之路, 从B2B 到B2C 再到O2O, 诠释了大健康时代所能用之极. 电子商务与传统模式混合发展的同时, 传 统行业转型升级也焕发出新的活力.中国医疗 器械产业与世界医疗器械市场的关联度越加紧 密, 对中国的医疗器械制造工艺、 新材料应用、 研发水平、 营销网络势必产生巨大影响, 促使中 国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产 品转化, 如影像、 免疫、 疫苗、 生化、 血透、 监护、 高端耗材与植入及家庭康复用品等,研发与投 入将突破 瓶颈 制约. 另外,我国对外援助项目以及与世界各国 签署的自由贸易协定 (FTA) 对品牌建设也起到 促进作用. 亟待关注的问题 医疗器械产业日益成为衡量一个国家科学 技术、 工业制造水平的具有参考价值的产业. 近年来,发生在国内外医疗领域的投融资 并购活动异常活跃,这与行业的快速发展和刚 性需求增值空间分不开. 而制约我国医疗器械成功融入国际市场的 最大因素, 是质量监控.现阶段, 我国医疗制造 业对核心质量过程的把控仍然缺乏对 经验 的 积淀,尤其是每道工序中的质量监控还没有积 累足够的 过程 , 对细微的差异还没有完全理 解,导致的结果是我们产品质量的均一性尚在 完善当中. 关键零部件的创新与知识产权保护是另一 个制约因素.科技创新日益成为我们生活的主 体, 尤其高新技术对传统产品的颠覆, 导致我们 尚缺乏第一创意,使得我们对具有先发优势的 跨国企业某种关键产品的核心部件尚未吃透, 这就需要我们充分利用后发优势在创新上加智 慧, 突破在价值链的专利范围 瓶颈 . 另一个需要注意的问题是,企业所能开发 和领悟到的产品必须与临床实践中 医学价值 结合起来,并能够在各种产品的应用中辨析出 其固有的作用.这样才能确定出其产品的价格, 也是决定其自身价值的所在. 因此,细微的基础医学突破对引导企业开发 新的医疗产品至关重要,而且每一步的成功都离 不开医生的创意对产品的完善,进而在医疗实践 中能够最大程度解决患者医疗病痛.企业与使用 者的密切沟通是必不可少的,良好的第三方评估 对产品的使用价值提供着最好的说明. 最后,还应认识到资本的介入对现有产品 的革命具有决定性.企业并购的目的是在扩大 产品覆盖面时,就要明确知晓用什么样的战略 与战术将产品融入固有的质量监控体系当中, 这是尤为重要的. 迅猛腾飞的现实 未来