编辑: cyhzg | 2013-03-03 |
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17851220506 近三年新增产值 4084.8 万元 2. 项目名称: 孔雀石绿的禁用及其替代药物制剂(美婷) 的创制和应用 主要完成人员:1 杨先乐,2 胡鲲,3 林茂,4 阮记明,5 彭博文,6 欧仁建,7 孙福 招,8 彭建宗,9 李浩然,10 孙琪 主要完成单位:1 上海海洋大学,2 长沙拜特生物科技研究所有限公司 项目简介: (1)项目所属科学技术领域:生物与医药技术. (2) 研究内容及特点: 主要内容: 1)孔雀石绿禁用的提出与推动:孔雀石绿禁用的提出及其标准的制定与法规的起草;
孔雀石绿及其代谢物残留检测技术的研究. 2)水霉致病机理的研究及预警机制的建立:水霉病流行病学调查;
水霉菌株资源库的 建立与共享服务;
水霉致病机理的研究及疾病模型及暴发预警机制的建立. 3)抗水霉活性物质的大规模筛选:抗水霉活性物质筛选模型的建立;
抗水霉活性物质 库的构建;
抗水霉活性物质大规模筛选与评价;
孔雀石绿替代药物主要成分的确定等. 4)孔雀石绿替代药物制剂(美婷) 的创制与临床药理学研究:复方甲霜灵粉(美婷) 的创制;
药效学研究及毒理研究;
生产工艺研究;
检测标准及质量标准的研究与制定等. 5)新兽药的申报与生产性验证和应用,药号的申报;
生产性验证与应用示范等. 特点: 1)率先在国内提出在水产养殖中全面禁止使用孔雀石绿并制定了相应的技术标准;
全 面禁止使用孔雀石绿在发展中国家是首次. 在当时的历史条件下, 我国及大多数国家对食品 安全问题尚未引起足够的重视, 在水产养殖中全面禁止使用孔雀石绿危害并非是轻而易举的 事情.我们的研究充分阐明了孔雀石绿在水产品中的危害和禁用孔雀石绿的必要性和可能 性,仅比欧美等发达国家晚二年. 2)建立了世界上唯一一个致病性水霉菌种资源库,资源库系统对我国主要水产养殖区 的水霉菌株进行了分离、鉴定和保藏,并结合流行病学调查结果进行了菌株资源的分型,查 清了我国水霉病流行的基本规律及感染机制, 建立了水霉疾病模型及预警技术. 以此为基础 为抗水霉活性物质的筛选和抗水霉药物制剂的创制提供了可靠的技术平台. 3)建立了世界上唯一抗水霉活性物质成分库,活性物质成分库涵盖
11 类共计
1010 种,通过初筛后对
51 种化学药物、20 种中草药、11 株细菌和
2 株芽孢杆菌进行了复筛, 重点对
6 种防霉剂、6 种消毒剂、16 种中草药和
3 株拮抗菌进行了深入的评价.通过毒 理药效评价和成本分析,确认了备选药物制剂的主要活性成分为甲霜灵. 4) 创制了世界上唯一的替代孔雀石绿的药物制剂――复方甲霜灵粉. 相关研究历时
10 年时间,申报国家四类新兽药经过
4 年3轮近百名专家严格的评审,并获得通过.生产性 应用试验证明该药物制剂有显著的社会、 生态效益和良好的经济效益, 破解了因孔雀石绿屡 禁不止,导致的水产品安全隐患频频出现的魔咒. (3)应用推广情况: 自2008 年以来,复方甲霜灵粉(美婷)在全国除了台湾、西藏以外的