PDF《项目编号：项目类》

2 填写;

申报书中 安全性评价 、 试 验方案 和 相关附件资料 依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求 逐条填写.对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在 原批准地点以相同规模重复试验,在申报时 安全性评价 部分可省略. 7. 申请农业转基因生物安全证书的, 申请表按表

3 填写;

申报书中 安全性评价 和 相 关附件资料 依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求逐条填写, 试 验方案 不用填写;

转基因植物的品种命名应符合《农业植物品种命名规定》;

首次申请 农业转基因生物品种(或品系)生产应用安全证书的,需提供《农业转基因生物品种(或 品系)生产应用综合评价报告》,主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响. 8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的,在申请截止日

30 个工作日前 提供所申报转基因生物活性样品和技术资料.样品要求:符合要求的,有活性的植物种子 2.5kg,动物 5ml 血样或 3g 组织各三份,微生物

3 批次,各10 管样品.技术资料要求: 申请生产性试验提供外源片段整合进基因组的 Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等;

申请安全证书提供外源插入片段信息及转化体特异性 PCR 检测方法等. 9.申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用 A4 纸,正文用小四宋体打印,标 准字间距和单倍行距,并提供光盘.对于不符合要求的申报书,不予受理. 10.申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由. 11.受理时间:每年

3 次,截止日期分别为

3 月1日、7 月1日和

11 月1日. 12.受理单位:农业部行政审批综合办公室科教窗口.地址:北京市朝阳区农展馆南 里11 号.邮政编码:100125.收款单位:农业部科技发展中心;

开户行:中信银行北京 朝阳支行;

帐号:7111110189800000419. 目录

一、申请表.1?

二、项目内容摘要.4?

三、工作目的和意义.8?

四、国内外相关研究的背景资料.10?

五、转基因植物的安全性评价.13?

六、相关附件资料.66? 1.? 目的基因的核苷酸序列及其推导的氨基酸序列 66? 2.? 目的基因与载体构建的图谱 67? 3.? 目的基因与植物基因组整合及其表达的分子检测或鉴定结果 68? 4.? 转基因性状及产物的检测和鉴定技术 80? 5.? 各试验阶段审批书的复印件 80? 6.? 各试验阶段的安全性评价试验总结报告 80? 7.? 转基因植物对生态环境安全性的综合评价报告 80? 8.? 食品安全性的综合评价报告 80? 9.? 该类转基因植物国内外生产应用概况 89? 10.? 田间监控方案 89? 11. 审查所需的其它相关资料.89? 12. 转基因生物在输出国家或地区已经允许作为相应用途并投放市场的证 明文件 90? 13.? 输出国家或地区经过科学试验证明对人类、动植物和生态环境无害的 资料 97?

七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见.99?

八、本单位审查意见.100?

九、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见 .......101? 相关研究报告目录 报告 1: 抗农达? Flex 棉花 MON

88913 的分子生物学分析(孟山都公司研究 报告:MSL-19580―MSL-18537 的修订报告) 报告 2: 抗农达? Flex 棉花 MON

88913 叶片和种子样品中 CP4 EPSPS 蛋白表 达的世代稳定性Western 杂交分析(孟山都公司研究报告:MSL-19292) 报告 3: