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四、国内外研究的相关背景资料

14

五、转基因植物的安全性评价

17 1. 受体植物的安全性评价

17 2. 基因操作的安全性评价

23 3. 转基因植物的安全性评价

46 4. 转基因植物产品的安全性评价

99 参考文献

103

六、相关附件资料

109

七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见

151

八、 本单位审查意见

152

九、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见.153 孟山都公司申请书_H7-1

5 安全评价技术报告目录(技术报告为商业保密资料(CBI)) 报告 编号 技术报告名称 报告1 抗农达甜菜H7-1的分子生物学特征(PLT6016-1MA) 报告2 1999年在欧洲田间试验中抗农达甜菜H7-1地上部叶片和根部组织中CP4 EPSPS蛋白组 织表达水平的评价(Monsanto Study Report, MSL-17007) 报告3 1998-1999年德国田间试验中抗农达甜菜H7-1及常规对照品系生长发育及表现型和发 育观察结果――实质等同性评估(KWS Study Report, KWS 6016-1) 报告4 利用AD

4、TOXIN5和ALLPEPTIDES数据库进行CP4 EPSPS蛋白的生物信息学分析 (Monsanto Study Report, MSL-18752) 报告5 CP4 EPSPS蛋白的小鼠急性口服毒性试验(Monsanto Study Report, MSL-13077) 报告6 H7-1和大肠杆菌生产的CP4 EPSPS蛋白理化性质和功能等同性评价 报告7 抗农达转化体H7-1甜菜浆 90天大鼠喂养试验(Monsanto Study Report, MSL-18820) 报告8 转基因甜菜H7-1的90天大鼠喂养试验(中国疾病预防控制中心检测报告) 报告9 大肠杆菌纯化的CP4 EPSPS蛋白在模拟胃液中离体消化分析(Monsanto Study Report, MSL-17566) 报告10 1999年在欧洲田间试验中抗农达甜菜H7-1及非转基因对照品系地上部叶片和根部组织 营养成分分析(Monsanto Study Report, AGREN 27.10.99) 报告11 世界经合组织关于甜菜新品系营养成分考虑的一致性文件――食用饲用营养成分和抗 营养因子(OECD: http://www.olis.oecd.org/olis/2002doc.nsf/LinkTo/env-jm- mono(2002)4) 报告12 转基因抗农达甜菜H7-1食用安全性综合评价报告(中国疾病预防控制中心) 报告13 抗农达甜菜H7-1基因插入位点的旁侧序列确定(PLT6016-4MA) 报告14 抗农达甜菜H7-1的特异性定性PCR检测方法(PLT6016-2MA) 报告15 抗农达甜菜H7-1的特异性定量PCR检测方法 报告16 转基因甜菜H7-1干甜菜浆抗营养因子皂角苷含量检测报告(农业部转基因生物食用 安全监督检验测试中心(北京)) 报告17 转基因甜菜H7-1干甜菜浆全组分检测报告(农业部转基因生物食用安全监督检验测试 中心(北京)) 孟山都公司申请书_H7-1

6 保密商业资料(CBI)声明 本申请书包含了许多属于孟山都公司和KWS公司开发并拥有的商业保密资料 (CBI,Confidential Business Information).这些商业保密资料(CBI)是由孟山都 公司和KWS公司投入巨大的人力物力,经过长时间的研究获得,包括研究路线的制 定、各种表达调控元件的DNA序列、遗传操作策略和各种安全评价的数据等资料. 孟山都公司和KWS公司目前只向世界各国农业转基因生物行政主管部门提交这些 CBI资料用于安全评价和审批的目的,而从未公开发表或向公众提供.孟山都和 KWS公司在中国国内外面临着许多技术实力很强的竞争对对手,一旦竞争对手获得 这些资料,竞争对手将会以很少人力物力投入在很短的时间内看发出类似H7-1的相 应产品,这对孟山都和KWS公司来说是不公平的.因此,孟山都和KWS公司依据 《农业转基因生物安全评价管理办法》