PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称: 医药原药及相关中间体的研发 建设单位(盖章): 常州中正医药科技有限公司 编制日期:2019 年4月1《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制.

1.项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字 段作一个汉字). 2.建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3.行业类别――按国标填写. 4.总投资――指项目投资总额. 5.主要环境保护目标 ―― 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护 目标、性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议 ―― 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结 论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目 环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7.预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8.审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

2 建设项目基本情况 项目名称 医药原药及相关中间体的研发 建设单位 常州中正医药科技有限公司 法人代表 沈锁平 联系人 吴经理 通讯地址 江苏常州市金坛经济开发区**** 联系电话 1390614**** 传真 / 邮政编码

213200 建设地点 江苏常州市金坛经济开发区**** 立项审批部 门 江苏省金坛经济开发区科技 经贸局 批准文号 坛开科经备字

201932 号 建设性质 新建?改扩建技改 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试 验发展 占地面积 (平方米)

1000 绿化面积 (平方 米) / 总投资 (万元)

200 其中:环保 投资(万元)

15 环保投资 占总投资 比例 7.5% 评价经费 (万元) / 预期投 产日期

2019 年6月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 原辅材料消耗详见表 1-3,主要设备详见表 1-5. 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水(吨/年)

324 蒸汽(吨/年) ―― 电(千瓦时/年)

15 万 燃气(标立方米/年) ―― 燃煤(吨/年) ―― 生物质燃料(吨/年) ―― 废水(工业废水、生活污水?)排水量及排放去向: 建设项目厂区实行 雨污分流 制,依托江苏华科园投资发展有限公司现有 雨污管网、化粪池等.雨水经雨水管网收集后就近排入附近河流,生活污水经过 化粪池 预处理后接管市政管网,后排入金坛区第二污水处理厂深度处理,达 标后排入尧塘河.

3 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无. 工程内容及规模(不够时可附另页):

1、项目概况 常州中正医药科技有限公司成立于

2019 年3月1日,统一社会信用代码为 91320413MA1Y036F99,公司注册地址为常州市金坛区****,主要经营范围为抗 肿瘤药、心血管系统用药的研发、实验;

化工原材料(不含危险化学品)的销 售;

自营和代理各类商品及技术的进出口业务. 常州中正医药科技有限公司计划投资

200 万元在常州市金坛区华城路

1668 号新建 医药原药及相关中间体的研发 (以下简称 本项目 ).本项目租赁厂 房1000 m2 ,从事抗肿瘤药、心脏血管药及中间体的研发. 本项目已于

2019 年3月13 日取得江苏省金坛经济开发区科技经贸局 《医药 原药及相关中间体的研发》(坛开科经备字【2019】32 号),项目编号为 2019-320458-27-03-510967. 本项目仅研发,不涉及中试等内容.遵照《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》 以及 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (2018)的有关规定, 本项目属于 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (部令 第1号2018) 第三十七 研究和试验发展 中第

108 含医药、化工类等专业中试内 容的'

其他'

.因此本项目需要编制环境影响报告表.为此,常州中正医药科技 有限公司委托江苏宝海环境服务有限公司承担本项目的环境影响报告表的编制 工作.我单位接受委托后,认真研究了该项目的有关资料,在踏勘现场的社会、 自然环境状况,调查、收集有关建设项目资料的基础上,根据项目所在区域的环 境特征、结合工程污染特性等因素,编制了本项目环境影响报告表.

2、工程内容及生产规模 本项目租赁厂房

1000 平方米,主要从事生物医药技术开发、咨询,转让及 药物中间体的研发,研发的目标产物为 5-甲基-1-苯基-2(1H)吡啶酮.项目的研 发方案详见表 1-1.

4 表1-1 项目的研发方案 序号 研发产品名称 年运行时数 h 备注

1 5-甲基-1-苯基-2 (1H)吡啶酮

2400 又名吡非尼酮,是一种新的具有 广谱抗纤维化左右的吡啶酮类化 合物,能够防止和逆转纤维化和 瘢痕的形成.已经获得美国食品 药品监督管理局批准,是第一个 重复、随机、安慰剂对照的三期 临床试验证明对特发性肺纤维有 一定疗效的药物. 项目设备主要为实验室研发用的小型仪器设备,玻璃反应瓶;

本项目研发不 涉及药物的中试和生产.项目主要工程内容详见表 1-2. 表1-2 项目主要工程建设内容 工程 类别 单项工程名 称 工程内容 工程规模 备注 主体 工程 实验室 用于药物中间体的合成实验 总建筑面积为 300m2 新建 分析室 分析室包含仪器分析师和理 化分析室 总建筑面积

200 m2 新建 辅助 工程 办公室 用于办公、行政、会议、接 待等 3F,总面积为 200m2 新建 储运 工程 原料仓库 原料储存,位于生产车间内,建筑面积约为 50m2 新建 实验成品仓 库 研发产品暂放于此待委外检测,建筑面积约为 50m2 新建 杂物间 用于存放杂物,面积约为 30m2 新建 公用 工程 供水系统 开发区供水管网供水 供水量 324m3/a 依托现有 排水系统 雨污分流,依托江苏华科园 投资发展有限公司现有雨污 管网,雨水通过雨水管网排 入就近水体;

生活污水通过 园区内现有化粪池处理后通 过市政污水管网进金坛区第 二污水处理厂. 生活污水排水量 240m3 /a. 依托现有 供电系统 依靠园区供电系统和厂区新 建配电房. 供电量

15 万kWh/a 依托现有 环保 工程 废气处理 试验废气采用 二级活性炭吸附装置 处理后通过

15 米高排气筒排放 新建 噪声控制 减震、隔声等降噪措施 降噪约 20dB(A),厂界外达标排放. 新建 废水处理 依托依托江苏华科园投资发 展有限公司现有化粪池收 集、暂存 化粪池处理能力满足项 目要求 依托

5 固废处理 新建一般固废暂存场所 5m2, 危险固废暂存场所 10m2 固废分类收集、分类堆 放,分类处理 新建

3、原辅材料 建设项目主要原辅材料见下表. 表1-3 主要原辅材料表 类别 序号 项目 单位 年用量 备注 5-甲基-1- 苯基-2 (1H)吡 啶酮

1 5-甲基-2-氨基吡啶 kg

10 瓶装

2 H2SO4 ml

1000 瓶装

3 NaNO2 kg

20 瓶装

4 Na2CO3 kg

20 瓶装

5 甲醇 kg

20 瓶装

6 乙醇 kg

20 瓶装

7 溴苯 kg

20 瓶装

8 溴化亚酮 kg

10 瓶装

9 啡 kg

10 瓶装

10 DMF kg

5 瓶装 环保设备

1 活性炭 套1厂内不储存 原辅材料理化性质详见下表 表1-4 主要原辅材料理化性质表 名称分子式及 分子量 结构式 理化性质 国际编 号及危 险标记 毒理毒性 5-甲基-2- 氨基吡啶C6H8N2 108.14 熔点:76-77 ° C(lit.);

沸点:

227 ° C(lit.) ;

118° C;

溶解度:1000g/l C,T,F,Xi 口服-大鼠 LD50:

200 毫克/ 公斤;

皮下-小鼠LD50:

110 毫克/公斤 本品为无色片状结晶, m.p.76.6℃,易溶于水,溶 于甲苯、苯等有机溶剂 可燃;

燃烧产生有毒氮氧化 物烟雾. 硫酸H2SO4 98.078 熔点:10.5℃;

沸点: 330.O℃;

相对密度: 1.83(98.3%】 Xn(有 害的刺 激物) 大鼠经口 LD50

2140 mg/kg;

大 鼠吸入 LC50 510mg/ m3(2h) 纯品为无色油状液体.工业 品因含杂质而呈黄、棕等 色.与水混溶,同时产生大 量热,会使酸液飞溅伤人或 引起飞溅.与碱发生放热中 和反应

6 本品不燃,与活泼金属反应 生成易于燃烧爆炸的氢气 亚硝酸钠NaNO2

69 熔点:271 ° C(lit.);

沸点:

320 ° C(lit.) ;

密度: 1.29 g/mL at

25 ° C;

O,T,N,X n LD50220mg/kg( 小鼠,经口). 85mg/kg(大鼠, 经口) 白色或微带谈黄色斜方晶 系结晶或粉末.微有咸味. 易潮解.易溶于水和液氨, 其水溶液呈碱性. 与还原剂,硫磷混合受热,撞击,摩擦可爆 碳酸钠Na2CO3 105.99 熔点:851℃;

密度 2.532 g/cm? ;

沸点 1600℃ Xi LD50:4090 mg/kg(大鼠经 口);

LC50 : 2300mg/m?,2 小时(大鼠吸 入) 无色斜方形结晶细粒或 白色粉末状结晶.相对密度 2.25.为碱性无机盐.溶于 水,不溶于乙醇、乙醚.在 空气中较无水碳酸钠稳定. 长期暴露于空气中易吸收 空气中的二氧化碳,逐渐变 成倍半碳酸钠 (Na2CO3・ NaHCO3・ 2H2O). 加热到约 100℃时失去水, 变为无水碳酸钠. 本品不燃 甲醇CH4O 32.04 熔点:-98℃;

密度 0.791 g/cm? ;

沸点 65.4℃ Xn,T,F 口服- 大鼠 LD50:

5628 毫克/ 公斤;

口服- 小鼠 LD50:

7300 毫克/公斤无色透明易燃易挥发的极 性液体.纯品略带乙醇气 味,粗品刺鼻难闻. 能与 水、乙醇、乙醚、苯、酮类 和大多数其他有机溶剂混 溶. 易燃液体 乙醇C2H6O 46.07 熔点:-114℃;

密度 0.789 g/cm? ;

沸点 78℃ F,T,Xn, N 口服-大鼠 LD50:

7060 毫克/公斤;

口服- 小鼠 LD50:

3450 毫克/公斤无色透明、易燃易挥发液 体.有酒的气味和刺激性辛 辣味. 溶于水、甲醇、乙 醚和氯仿.能溶解许多有机 化合物和若干无机化合物.

7 易燃液体 溴苯C6H5Br 157.01 熔点:-31℃;

密度 1.491 g/cm? ;

沸点 156℃ Xi,N,F,T 口服- 大鼠LD50:

2699 毫克/ 公斤;

口服- 小鼠 LD50:

2700 毫克/ 公斤 无色油状液体. 不溶于水, 溶于苯、醇、醚、氯苯等有机 溶剂. 易燃液体 溴化亚酮C2H6BrCu S 205.58 熔点:132 ° C Xi / 淡黄色 / 啡C12H8N2 180.21 熔点:114~117℃;

密度 1.1836 g/cm? ;

沸点 330℃ T,N / 一水物为白色结晶性粉末. 熔点 93-94℃,无水物熔点 为117℃,溶于

300 份水,

70 份苯,溶于醇和丙酮. DM F C3H7NO 73.09 熔点:-61℃;

密度 0.714g/cm? ;

沸点 34.6℃ T LD50: 2800mg/kg(大 鼠经口);

LD50: 3700mg/kg(小 鼠经........