PDF《中国合格评定国家认可委员会》

中国合格评定国家认可委员会 质量管理手册 文件编号: CNAS-QM:01 生效日期:

2011 年10 月25 日 版本状态: B0 版CNAS-QM 01/B0 第1页共45页2011 年10 月25 日发布

2011 年10 月25 日实施 发布声明中国合格评定国家认可委员会(CNAS)质量管理手册 按照 ISO/IEC 17011:

2004、ILAC、IAF、APLAC 和PAC 等相 关国际规范的要求,并充分考虑 CNAS 实际运作情况制定.

质量管理手册阐述了 CNAS 的质量方针和质量目标,规 定了 CNAS 质量管理体系的基本结构和认可活动的各项要 求,是CNAS 实施认可活动的基本准则.CNAS 的全体工作 人员应充分理解,并贯彻执行. 本版质量管理手册自

2011 年10 月25 日起实施. 批准人: 批准日期:2011 年10 月25 日CNAS-QM 01/B0 第2页共45页2011 年10 月25 日发布

2011 年10 月25 日实施 目录

1 术语和定义

5 2 机构概述

6 2.1 法律地位

6 2.2 历史沿革

6 2.3 任务职能

6 2.4 组织结构

7 2.5 职责

7 2.6 公正性

13 2.7 保密

14 2.8 责任和财务

14 2.9 认可活动

14 2.10 国际活动

14 2.11 支持文件

15 3 管理

16 3.1 管理体系

16 3.2 文件控制

16 3.3 记录

17 3.4 不符合与纠正措施

18 3.5 预防措施

18 3.6 内部审核

19 3.7 管理评审

19 3.8 投诉

19 3.9 支持文件

20 4 人力资源

21 4.1 CNAS 人员的类型

21 4.2 评定委员会委员

21 CNAS-QM 01/B0 第3页共45页2011 年10 月25 日发布

2011 年10 月25 日实施 4.3 申诉委员会委员

21 4.4 认证机构技术委员会委员

21 4.5 实验室技术委员会委员

21 4.6 检查机构技术委员会委员

21 4.7 最终用户委员会委员

22 4.8 秘书处工作人员

22 4.9 评审员

23 4.10 技术专家

24 4.11 监督评价

24 4.12 人员解聘

24 4.13 人员记录

24 4.14 支持文件

25 5 认可过程

26 5.3 认可流程

26 5.4 意向申请阶段

27 5.5 正式申请阶段

27 5.6 评审准备阶段

27 5.7 文件评审阶段

28 5.8 现场评审阶段(包括现场见证评审)

28 5.9 认可批准阶段

29 5.10 申诉

29 5.11 监督评审与复评审

29 5.12 扩大认可

30 5.13 暂停、恢复、撤销和缩小认可

30 5.14 获准认可机构的记录

30 5.15 支持文件

30 6 能力验证和其他比对

32 7 责任和义务

33 CNAS-QM 01/B0 第4页共45页2011 年10 月25 日发布

2011 年10 月25 日实施 7.1 申请和获准认可机构的责任和义务

33 7.2 CNAS 的责任和义务

33 7.3 认可资格的引用和标识的使用

34 7.4 支持文件

34 8 质量管理手册的管理

35 8.1 编制与审批

35 8.2 标识和发放

35 8.3 修订

35 8.4 支持文件

35 附录 1: CNAS 秘书处各处职责

36 附录 2: 程序文件目录

42 附录 3: 质量管理手册修订状态表

43 CNAS-QM 01/B0 第5页共45页2011 年10 月25 日发布

2011 年10 月25 日实施 1.术语和定义 本手册引用 ISO/IEC

17000 和ISO/IEC

17011 中的有关术语并采用下列定义: 1.1 申请人:正在寻求 CNAS 认可的机构. 1.2 获准认可机构:已获得 CNAS 认可资格的机构. 1.3 评审员:CNAS 指派的单独或作为评审组成员对申请人或获准认可机构实施评审 的人员. 1.4 评审组长:对特定的评审活动全面负责的评审员. 1.5 技术专家:CNAS指派的就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员. 1.6 初次评审:CNAS依据特定标准和(或)其他规范性文件,在确定的认可范围内, 对申请人的能力进行评价的过程. 1.7 见证评审:观察合格评定机构在其范围内实施的合格评定活动,以评审其实施 相关合格评定活动的能力. 1.8 能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测 能力. 1.9 监督评审: CNAS 为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期 内安排的定期或不定期的评审. 1.10 复评审: CNAS 在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审, 以确定是 否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期. 1.11 专门委员会:根据《中国合格评定国家认可委员会章程》 ,由全体委员会批准设 立的负责相关专项工作的委员会.在CNAS 当前的组织机构中有实验室技术委 员会、检查机构技术委员会、认证机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会 和最终用户委员会六个专门委员会. CNAS-QM 01/B0 第6页共45页2011 年10 月25 日发布