PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 苏州杰成医疗科技有限公司苏州工业园区分公司年 产人造心脏瓣膜及介入器

2000 套及增设二级生物安全实验室扩 建项目 建设单位(盖章) : 苏州杰成医疗科技有限公司苏州工业园区 分公司 编制日期:2019 年5月江苏省环境保护厅制 -

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏州杰成医疗科技有限公司苏州工业园区分公司年产人造心脏瓣 膜及介入器

2000 套及增设二级生物安全实验室扩建项目 建设单位 苏州杰成医疗科技有限公司苏州工业园区分公司 法人代表 ZHANG JI 联系人 ** 通讯地址 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 C21 楼 联系电话 传真 ―― 邮编

215000 建设地点 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 C21 楼 立项审批 部门 苏州工业园区行政 审批局 批准文号 苏园行审备[2019]104 号 建设性质 新建 扩建√ 技改 行业类别 及代码 [C3589]其他医疗设 备及器械制造 [M7340]医学研究和 试验发展 占地面积 (平方米) 6001(租赁) 绿化面积 (平方米) 依托租赁企业 总投资 (万元)

100 其中环保投 资(万元)

8 环保投资 占总投资 比例%

8 评价经费 (万元) 2.

6 预期投产日期

2019 年7月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 原辅材料:主要原辅材料的用量及主要成分见表 1-1;

主要原辅料、产品理化特性、毒性毒理见表 1-2;

生产设备 (包括锅炉、发电机等)见表 1-3. 表1-1 主要原辅材料表 序号名称 规格、组分 年用量 最大 储量 储存 地点 用途扩建前 扩建后 变化量 1. 氯化钠溶液 0.9%, 500mL/瓶025L +25L 5L 化学 品暂 存区 二级安全生物实验室2. 新洁尔灭 苯扎溴铵 5%,500mL/ 瓶096L +96L

500 mL 3. 标准菌株 ① /

0 30 支+30 支6支(支 /菌种) 原料 仓库 4. 玻璃试管 /

0 200 支+200 支50 支5. 冻存管 /

0 200 支+200 支50 支6. 灭菌袋 /

0 200 个+200 个50 个7. 洁净衣 /

0 10 套+10 套6套-2-8. 无菌手套 /

0 200 副+200 副50 副9. 培养基 ③ / 0.078t 0.08t +0.002t 8kg 10. 培养皿 16g/个5万个 5.2 万个 +2000 个5000 个11. 牛心包 ② /

0 2000 个+2000 个 原料 仓库 生产车间12. 猪心主动脉 根部 /

1 万个

1 万个

0 1000 个13. 支架 金属材料

1 万个 1.2 万个 +2000 个1000 个14. 布筒 涤纶材料

1 万个 1.2 万个 +2000 个1000 个15. 定位件 镍钛合金

1 万个 1.2 万个 +2000 个3000 个16. 介入器零部 件 医用塑料、 金属材料

1 万套 1.2 万套 +2000 套1000 套17. 胶水 氰基丙烯酸 酯粘合剂 等,20g/瓶60g 80g +20g 20g 18. 40%甲醛溶 液 甲醛、水, 500mL/瓶0.085t 0.125t +0.04t 3.5k g 化学 品暂 存区 19. 无水乙醇 ≥99%, 500mL/瓶16kg 176kg +160kg 0.5k g 20. 吐温

80 聚氧乙烯脱 水山梨醇单 油酸酯, 500g/瓶0.015t 0.02t +0.005t 2.5k g 21. 氯化钠 ≥99%, 500g/ 瓶13.3kg 186kg +172.7 kg 70kg 22. 磷酸二氢钾 ≥99%, 500g/ 瓶0.65kg 18kg +17.35 kg 6kg 23. 磷酸氢二钠 ≥99%, 500g/ 瓶3.75 kg

78 kg +74.25 kg 46kg 24. 甲醇 ≥99%, 500mL/瓶0.02t 0.37t +0.35t 2kg 25. 25%戊二醛 25%, 100mL/瓶0.39t 0.64t +0.25t 0.1t 26. 环氧乙烷 17g/瓶100kg 120kg +20kg 2.04 kg 27. 氮气 /

0 160L +160L 80L 检测28. 高纯盐酸 38%, 500mL/瓶6kg 56kg +50kg 5kg 水质检29. 高纯硫酸 98%, 500mL/瓶9.15kg 84.15 kg +75kg 5kg -

3 - 30. 浓硝酸 68%, 500mL/瓶7.1kg 57.1kg +50kg 3kg 测31. 氨水 25%, 500mL/瓶500mL 500mL