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B015 2017年11月7日 星期二 信息披露 isclosure D 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2017-069 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 )于近日收到国家食 品药品监督管理总局 ( 以下简称 国家食药监总局 )核准签发的 《 药物临床试验批件》. 现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品名称:格隆溴铵吸入粉雾剂 剂型:粉雾剂 规格:50μg ( 以格隆铵计) 申请事项:国产药品注册 注册分类: ( 原)化学药品第3.3类 申报阶段:临床 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 受理号:CXHL1401282 批件号:2017L04767 审评结论:根据 《 中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准本品进行临床试验.

2、药品的其他相关情况 2014年9月2日,公司向江苏省食品药品监督管理局递交药品注册申请并获受理.格隆 溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物),用于缓解慢性阻塞 性肺疾病(COPD)成年患者的症状. 格隆溴铵吸入粉雾剂 ( Seebri? Breezhaler?)由Novartis公司开发,2012年9月在欧 盟和日本获得批准,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市. 经查询,格隆溴铵吸入粉雾剂未在国内上市,诺华公司提交的进口上市申请尚在审评 审批中,国内另有四川海思科申报临床注册申请. 2016年格隆溴铵吸入粉雾剂全球销售额 约为1.57亿美元. 截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约650万元人民币. 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床 试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市.

二、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研 制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大 投资者谨慎决策,注意防范投资风险. 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并 及时对项目后续进展情况履行信息披露义务. 特此公告. 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2017年11月6日 关于鹏华全球高收益债债券型证券投资基金美元现 汇份额暂停大额申购、定期定额投资业务的公告 公告送出日期:2017年11月7日1公告基本信息 基金名称 鹏华全球高收益债债券型证券投资基金 基金简称 鹏华全球高收益债 ( QDII) 基金主代码

000290 基金管理人名称 鹏华基金管理有限公司 公告依据 《 鹏华全球高收益债债券型证券投资基金基金合同》( 以下简称 基金合同 )、 《 鹏华全球高收益债债券型证券投资基金招募说 明书》及更新 ( 以下简称 招募说明书 ) 暂停大额申购起始日 2017年11月8日 暂停大额定期定额投资起始日 2017年11月8日 暂停大额申购( 定期定额投资)的原因 说明 保护现有基金份额持有人利益 下属分级基金的基金简称 鹏华全球高收益债人民币 鹏华全球高收益债美元现汇 下属分级基金的基金代码