PDF《上海复星医药 （集团） 股份有限公司》

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上海复星医药(集团)股份有限公司Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* ( 於中华人民共和国注册成立的股份有限公司 ) ( 股份代号:02196) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海复星医药(集团)股份有限公司(「本公司」)在上海证券交易所网站刊登的《关於控股子公司获药品GMP证书的公告》 ,仅供参阅. 承董事会命 上海复星医药 ( 集团) 股份有限公司 董事长 陈启宇 中华人民共和国,上海 2017年9月25日於本公 告 日期 , 本 公司 之 执行 董 事为 陈 启宇 先生、 姚方先生 及 吴以 芳 先生 ;

本公 司之非执 行 董事 为 郭广 昌先生、汪 群 斌先 生、康岚 女 士及 王 灿先 生 ;

本 公 司之 独立非执 行 董事 为 曹惠 民 先生 、 江 宪先 生 、黄 天 v博 士及韦少琨先生. * 仅供识别

1 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2017-129 债券代码:136236 债券简称:16 复药

01 债券代码:143020 债券简称:17 复药

01 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司 湖北新生源生物工程股份有限公司(以下简称"湖北新生源")收到湖北省食品药品 监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:

一、GMP 证书相关情况 企业名称:湖北新生源 地址:湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道

666 号 认证范围:原料药(精氨酸、盐酸组氨酸) 有效期至:2022 年9月17 日 证书编号:HB20170366

二、GMP 证书所涉的生产车间情况 本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)车间,累 计投入费用约人民币

900 万元.具体情况如下: 生产车间名称 设计产能 代表产品 原料药(精氨酸、盐 酸组氨酸)车间

100 吨/年 精氨酸、盐酸组氨酸

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三、主要产品的市场情况 序号 产品名称 注册分类 相关制剂 的治疗领域 其他主要国内生产企业 市场同类产品情况 (注)

1 原料药 (精氨酸) 化学药品 第6类慢性肝病 精晶药业股份有限公司、 天津天 药药业股份有限公司、 哈药集团 制药总厂

2016 年, 该原料药相关制剂于 中国境内的销售额约人民币 440,199 万元. 湖北新生源收到本次 《药品 GMP 证书》前,尚未从事过原料药 (精氨酸)的生产销售.

2 原料药 (盐酸组氨酸) 化学药品 第6类骨质疏松、 维生 素D缺乏症、 贫血武汉远大弘元股份有限公司、 天 津天药药业股份有限公司、 上海 味之素氨基酸有限公司

2016 年, 该原料药相关制剂于 中国境内的销售额约人民币 557,440 万元. 湖北新生源收到本次 《药品 GMP 证书》前,尚未从事过原料药 (盐酸组氨酸)的生产销售. 注: 相关制剂

2016 年于中国境内的整体销售数据来源于 IMS CHPA 资料 (由IMS Health 提供, IMS Health 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IMS CHPA 数据代表中国