PDF《建设项目环境影响报告表》

3 主要进行无人机、VXI 总线模块生产,同时引进项目必须符合高新区规划和产业定位. 本项目于

2018 年10 月11 日取得了成都高新区经济运行和安全生产管理局出具的的 《企 业投资项目备案通知书》(川投资备【2018-510109-27-03-278583】FGQB-0251 号,见 附件 1),因此本项目符合租赁厂房功能定位. 成都纵横科技园有限公司目前未进行生产性活动,其建设的厂房、办公室等大部分 区域空置,待出租,小部分区域由成都纵横科技有限公司现有员工使用. 根据《中华人民共和国环境保护法》、国务院令第

682 号《建设项目环境保护管理 条例》以及《中华人民共和国环境影响评价法》的要求,该建设项目必须进行环境影响 评价. 根据 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (2018.4.28 修正) , 本项目属于 十

六、医药制造业 中的

41 单纯药品分装、复配 类,应该编制环境影响报告表. 受四川携光生物技术有限公司的委托, 北京中企安信环境科技有限公司接受了该项 目环境影响报告表编制工作,并开展了现场踏勘、资料收集、整理工作.评价单位在掌 握了充分的资料数据基础上,对有关环境现状和可能产生的环境影响进行分析后,编制 完成该项目环境影响报告表. 待审批后作为环保主管部门环境管理及项目开展环保设计 工作的依据.

二、项目概况 1.项目名称、建设单位、地点、性质 项目名称:四川携光生物技术有限公司新建体外诊断试剂盒生产项目;

建设单位:四川携光生物技术有限公司;

建设地点:四川省成都市高新区(西区)天河路

1 号1栋1单元

1 层8号、9 号;

项目性质:新建. 2.生产规模、产品方案 本项目为新建项目,主要建设 四川携光生物技术有限公司新建体外诊断试剂盒生 产项目 ,形成体外诊断试剂盒

20000 盒的生产规模,具体情况见项目产品方案表 1-1.

4 表1-1 产品方案及生产规模 产品名称 组成成 分 年产量 型号/规格 备注 抗Ro52 抗体 IgG 检测试剂盒 水 抗原 蛋白

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 主要用于定量 检测人血清、 血浆样本中自 身抗体的浓 度.临床上用 于辅助诊断系 统性红斑狼 疮,自身免疫 性肝病,类风 湿关节炎等自 身免疫性疾病 的检测 抗gp210 抗体 IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗肝细胞溶质抗原

1 型(LC-1)抗体IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒抗sp100 抗体 IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗细胞增殖核抗原

1 型(PCNA)抗体IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗双链 DNA(dsDNA)抗体 IgG 检 测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗干燥综合征抗原 A(SS-A)抗体 IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗干燥综合征抗原 B(SS-B/La)抗体IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗着丝点蛋白 B (CENP-B) 抗体 IgG 检测试剂盒

2000 盒100 人份/盒,约30g/盒抗Scl-70 抗体 IgG 检测试剂盒

1000 盒100 人份/盒,约30g/盒 抗可溶性肝抗原/干胰抗原 (SLA/LP)抗体 IgG 检测试剂盒

1000 盒100 人份/盒,约30g/盒 本项目产品均不属于

2013 年国家发展改革委第

21 号令公布的 《产业结构调整指导 目录(2011 年本)》(2013 年修正)中的淘汰类、限制类产品. 本项目产品主要成分为水、抗原、蛋白,每一盒检测试剂主要成分含量为:水25g、 蛋白 5. g、抗原 0.00003g.产品为产品见下图 1-1. 图1-1 产品照片 3.建设内容 本项目租赁成都纵横科技有限公司建设的厂房进行 四川携光生物技术有限公司新 建体外诊断试剂盒生产项目 的建设,租赁面积为 1303.4 平方米,主要生产及实验设备 为化学发光仪、微量蛋白测定仪、涡旋仪、电热鼓风干燥箱、冰箱、离心机、生物安全 柜、磁力搅拌器、纯化水设备、空调净化系统、移液器、pH 计、真空泵、蠕动泵等设