编辑: ok2015 2013-12-10
建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 包皮切割吻合器生产项目 建设单位(盖章): 北京天钥医疗器械有限公司 编制日期

2016 年08 月 国家环境保护总局制 -

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3 - 建设项目基本情况 项目名称 包皮切割吻合器生产项目 建设单位 北京天钥医疗器械有限公司 法人代表 张冲 联系人 高轶明 通讯地址 北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

16 号楼

3 层301 联系电话

15801274445 传真 ― 邮政编码

100176 建设地点 北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

16 号楼

3 层301 立项审批部 门 北京经济技术开发区管委会 批准文号 京技管项备字【2016】114 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 其他医疗器械设备及器械制 造C3589 占地面积 (平方米) 273.

46 绿化面积 (平方米) ― 总投资 (万元)

160 其中:环保 投资(万元) 5.5 环保投资占总 投资比例 3.4 评价经费 (万元) 1.0 投产日期

2017 年5月工程内容及规模:

一、项目由来及编制依据 1.项目由来 北京天钥医疗器械有限公司成立于

2016 年04 月,从事医疗器械生产项目筹建,筹 建期内不得开展生产经营活动(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;

依法须经 批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;

不得从事本市产业政策禁 止和限制类项目的经营活动. ) 随着医学的发展和产品研发,越来越多功能的医疗器械应用于泌尿外科临床手术, 包皮切割吻合器就是其中的一种,包皮切割吻合器的应用具有手术中出血较少、手术时 间较短、可减少手工操作误差、避免感染、术后功能恢复快等诸多优点. -

4 - 根据公司发展需要,北京天钥医疗器械有限公司投资

160 万元,利用位于北京经济 技术开发区凉水河二街

8 号院

16 号楼

3 层301(建筑面积 273.46m2 ) ,建设 包皮切割 吻合器生产项目 . 本项目建成后从事生产包皮切割吻合器(提供技术开发、技术转让、技术咨询、技 术服务等服务) . 2.编制依据 由于项目的建设会对周边环境产生一定影响,按照《中华人民共和国环境保护法》 、 《建设项目环境保护管理条例》 (国务院令

1998 年第

253 号令)及《中华人民共和国环 境影响评价法》中第十六条 根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环境影响 评价实行分类管理.建设单位应按照规定组织编制环境影响评价报告书、环境影响报告 表或者环境影响登记表 ,本项目需进行环境影响评价. 依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (环境保护部 第33 号令

2015 年4月9日) ,本项目属于Ⅱ类医疗器械仅为组装,属于 K 机械、电子 通用、专用设备制 造及维修――其他 ,环评类别为 报告表 ,需编制环境影响报告表. 受建设单位的委托,我单位承担了本项目环境影响报告表的编制工作,由建设单位 报送北京经济技术开发区环境保护局审批.

二、建设内容及规模 项目名称:包皮切割吻合器生产项目. 建设单位:北京天钥医疗器械有限公司. 建设地点:北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

16 号楼

3 层301. 建设规模:总投资

160 万元,占地面积 273.46m2 ,总建筑面积 273.46m2 . 经营范围:本项目建成后,从事包皮切割吻合器的生产,预计本项目年产量

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