PDF《柯菲平》

5 丹参酮 IIA 磺酸钠 指 唇形科植物丹参中分离的二萜醌类化合物丹参酮ⅡA, 经磺化而得到的水溶性物质.经临床试用证明治疗心 绞痛效果显著,副作用小,为一治疗冠心病的新药. 氧化樟脑 指 氧化樟脑注射液,主要用于中枢性呼吸困难及循环衰 竭,也可用于各种疾患的心脏衰弱和呼吸困难. GMP 指药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice),是一种特别注重在生产过程中实施对产品 质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于 制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方 面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操 作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现 生产过程中存在的问题,加以改善. GSP 指 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice)在药 品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售 及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的 一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束 企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向 用户提供优质的药品. 元、万元 指 人民币元、人民币万元

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第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 公司负责人秦引林、主管会计工作负责人曹振富及会计机构负责人(会计主管人员)曹振富保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整. 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告. 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异. 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 √否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 √否 是否存在豁免披露事项 是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 研发风险 报告期内,公司投入了一定的研发资金,积极开展自主及合 作品种的研发,研发投入金额为 4,406.71 万元.由于药品研发 具有一定的不确定性,公司的研发项目亦存在失败的风险.此外,如果公司研发的新药不能适应不断变化的市场需求,或未 被市场接受,将对公司未来的盈利水平和业务发展产生不利影 响. 公司治理和内部控制风险 公司控股股东及实际控制人秦引林、颜培玲合计直接持有公 司82.54%的股份,间接持有公司 4.67%的股份,秦引林为公司 的董事长,颜培玲为公司的首席战略运营官,秦引林、颜培玲 两人的持股比例所享有的表决权以及其职务能够对公司的董事 会决策、重大事项决策、经营管理、财务决策及人事任免等产 生重大影响,两人实际控制公司经营管理,可实际控制公司的 发展方向.若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够 健全、运作不够规范,可能会导致实际控制人不当控制,从而 损害公司和中小股东利益的风险. 经营许可证获得风险 为了从事医药生产及销售业务,公司需向有关政府机构申请 并取得许可证及执照,包括药品生产许可证、药品经营许可证、 药品经营质量管理规范认证证书、药品注册批件等;