编辑: 645135144 2014-03-04

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第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 公司负责人师晓斌、主管会计工作负责人王海红及会计机构负责人(会计主管人员) 王海红保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整. 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司 董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读. 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异. 事项 是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 产品质量可能导致的风险 我国对医疗器械企业的设立、产品的生产与销售设置了严格的 资格审查条件,建立了系统的市场准入与管理制度.随着公司产量进 一步扩大,质量控制问题是公司未来重点关注的问题,如果发生质量 事故将导致公司承担相应赔偿责任,对公司信誉造成严重损害,并引 起产品撤市或召回,对财务状况、经营业绩产生不利影响. 新产品开发风险 公司立足于医疗器械的研发、设计、生产、销售,为持续保持竞 争优势,必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发.由于公 司目前规模尚小,和国内外行业领先的竞争对手相比,在研发能力、 研发条件和产品认知等方面仍存在一定的差距,存在产品研发失败 的风险.若不能及时进行技术创新、产品更新,不能迅速适应下游客 户的需求,或新产品在技术、 性能、 成本等方面不具备竞争优势,公司 公告编号:2018-006

6 的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响. 行业政策风险 我国医疗器械行业监管政策趋严,对行业影响较大.国务院提出 的深化医药卫生体制改革政策中,明确提出推行 两票制 ,随着国家 及全国各地监管部门对 两票制 政策的落地,公司部分经营业务将 可能受到影响.为适应政策要求及市场需求,公司将需要调整优化目 前的营销体系.若公司不能较好调整并适应新的经营环境,公司将可 能面临经营不利的局面. 实际控制人控制风险 师晓斌、冯小模、曹进青、安子平

4 位股东于

2014 年7月1日签订了《一致行动协议》,约定

4 位股东为公司的共同控制人,共同 决定公司经营方针、 决策和经营层的任免等重大事项.上述《一致行 动协议》虽然有利于保证公司共同控制权的稳定,但如果前述

4 人在 约定的一致行动期限到期后或因出售所持股票而导致股权比例不足 以对公司实施控制,或者出现

4 人对公司重大事项表决意见不一致的 情形,可能会导致公司的实际控制权发生变化或股东大会会议审议 事项不能正常表决通过的风险,从而影响公司的决策效率. 市场竞争风险 公司主要产品为体外诊断类医疗器械,市场前景广阔.近年来, 国内不断有新的资本进入这个领域,逐步打破传统的销售模式,市场 竞争更加激烈.虽然公司凭借多年的努力,现有产品已有一定的市场 竞争地位、品牌形象和市场知名度,但激烈的市场竞争仍可能导致公 司市场竞争风险. 本期重大风险是否发生重 大变化: 否 公告编号:2018-006

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