PDF《《制药工业水污染物排放标准-混装制剂类》》

2005 年1月11 日国家环保总局办公厅以环办函〔2005〕16 号文下达了标准编制任务的通知, 明确了

7 个分标准的主编单位、参编单位.其中《混装制剂类制药工业污染物排放标准》的主编单

2 位为河北省环境科学研究院,参编单位为中国化学制药工业协会和中国环境科学研究院环境标准研 究所.

2005 年4月,国家环境保护总局科技标准司在北京主持召开了《制药工业污染物排放标准》7 个子标准的开题报告论证会,经研讨论证,主要结论如下:

一、各开题报告基本上通过评审论证;

二、取消半合成类制药工业污染物排放标准,归入化学合成类.制药工业污染物排放标准体系由

7 个分标准更改为

6 个分标准组成,即发酵类、化学合成类、提取类、生物工程类、中药类和混装制 剂类. 1.1.2 标准编制工作过程 标准编制组开展了行业调研、重点污染源考察、污染治理技术与经济评估、国外标准研究等工 作.这些工作包括: 1)资料研究 查阅了大量的有关药物制剂工程书刊以及制剂企业污染控制的学术期刊文献, 以了解我国制剂 工业的基本情况,主要生产企业、生产规模、工艺路线、能源消耗、发展趋势、产业政策等. 开展了对美国、 世界卫生组织等国家和组织的相关制剂工业污染物排放标准和规范的调查研究 工作. 收集了国内涉及制剂工业的环保法规和标准、国家产业政策、行业发展规划等资料和数据. 收集了国内制剂行业污染物相关处理技术及环评报告书等资料数据. 2)问卷调查

2004 年2月中旬开始,共向全国各类制药企业发放调查表约

500 份,截止到

8 月底共回收

82 份,其中混装制剂类

18 份.

2006 年3月底,于上海召开的 第四届中国外资制药企业环保健康安全会议 上发放调查表

30 份,回收

7 份. 3)现场考察

2005 年6月,标准编制组赴黑龙江、吉林、辽宁三省对制药生产企业进行现场调研.

2005 年7月,标准编制组赴天津对天津中美史克、中新药业、中央药业等制药企业的生产污 染物排放和治理情况进行考察.

2005 年9月,标准编制组赴广州、珠海等地进行现场调研和讨论.

2006 年2月底,标准编制组赴山东鲁抗辰欣、鲁抗赛特、新华新达、新华西园水针生产线、

3 山东淄博新达制药、山东博士伦福瑞达等制剂制药企业进行实地调研.

2006 年3月上旬,标准编制组在河北省内开展了调研工作,共走访了石家庄四药、河北中诺、 河北远征、华北制药集团制剂有限公司等制药企业.

2006 年3月下旬,标准编制组赴湖北武汉市对武汉久安、武汉人福、武汉第六制药等制剂制 药企业生产过程中污染物排放情况进行了实地调研.

2006 年8月上旬,标准编制组前往四川成都、德阳进行制药企业调研工作,共走访了天台山 制药、成都恒瑞、协力药业、四川蜀中制药等制药企业,其中涉及到制剂的企业

2 家. 4)召开座谈

2006 年4月7号、8 号,国家环保总局科技标准司、国家环境保护制药废水污染控制工程技术 中心于浙江台州组织召开了 国家制药工业污染排放标准及污染防治技术政策研讨会 , 全国

80 余 家地方环保局、行业协会、典型制药企业、科研院所、大专院校的近

120 名人士参加了会议,深入 研讨了制药工业污染物排放标准体系、污染防治技术及政策、污染防治措施运行与管理及污染物监 测控制技术等内容,并分专题组分别对制药工业