PDF《关于杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司中试》

金环建义〔2019〕8 号 关于杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司中试 研发基地技改项目环境影响报告书审查意见的函 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司: 你公司委托浙江省环境科技有限公司编制的 《杭州华东医药 集团浙江华义制药有限公司中试研发基地技改项目环境影响报 告书(报批稿) 》收悉,经我局审查,意见如下:

一、原则同意报告书的结论和建议,各项污染防治对策可 行,可作为项目设计和实施环境管理的依据.

二、原则同意项目在义乌市佛堂镇工业区双峰路

15 号现有 厂区内建设.利用现有厂房实施技改,将原一车间、五车间、 四车间和研发三车间调整为中试研发基地,用于国内市场紧缺 的肿瘤类、内分泌类、泌尿系统类、消化类等高附加值药品验 证批研发.

三、在项目设计和环境管理中,须严格按报告书要求,落 实好各项污染防治措施,确保污染物达标排放,并着重做好以 下工作:

1、项目建设须以实施清洁生产为前提,采用先进的生产工 艺、技术、设备和原料,采取节能减排措施,减少污染物的产 生和排放量.

2、加强废水排放管理,厂区实行雨污分流.废水有毒污染 物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞经企业污 水站处理达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》 (GB21904-2008)中排放限值后排入城市污水管网,其余指标执 行《关于公布重污染企业水污染物排放标准的通知》 (义环保 [2015]103 号)的要求.

3、加强废气排放管理,减少无组织排放.车间废气收集后 经一级水洗+一级碱洗+除雾净化+光催化氧化+活性炭吸附处理 后经 15m 排气筒达标排放,执行 《浙江省化学合成制药工业大气 污染物排放标准》 (DB33/2015-2016)大气污染物排放限值.

4、科学合理布局,优选低噪声设备,对高噪声设备采取有 效隔音降噪措施,并加强厂区绿化,确保厂界噪声排放符合 《工 业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)3 类标准.项 目西南侧的大田村及项目东南侧的朝阳里执行

2 类标准.

5、妥善处置各类固废.在生产经营中产生的各类固体废弃 物应按规范要求分类收集,定期交相关单位处置,严禁二次污 染.危险废物收集后委托有资质单位处置,严格执行危险废物 计划申报与转移联单制度,厂内暂存场所须按 《危险废物贮存污 染控制标准》建设.

6、加强项目日常管理和环境风险防控.制订环境管理制 度,强化化学原料运输、贮存、和生产过程的环境风险管理. 严格按要求制定突发环境事件应急预案.

7、项目须严格实行污染物总量控制制度.本项目废水排放 量为

1760 吨,主要污染物年排放量控制目标为: CODCr ≤ 0.09t/a、NH3-N≤0.009t/a、VOCs≤0.46t/a,本项目所需总量 企业内部调剂解决.

四、项目不得擅自改变生产经营内容,如有重大变动,应 另行报批.中试及验证批项目要有明确的生产计划安排,并到 金华市生态环境局义乌分局备案.原则上反应釜容积在

500 升 以下,单个产品累计中试时间不超过

3 个月.未经备案或超期 生产,均视为未批先建.

五、严格执行建设项目环境保护"三同时"制度,项目投 产后三个月内自行完成竣工验收并做好信息公开.以上意见望 予高度重视,在项目实施过程中认真贯彻落实. 金华市生态环境局