PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 创新药及仿制药研发项目 建设单位(盖章): 北京紫萌医药科技有限公司 编制日期

2019 年2月国家环境保护总局制

1 1 建设项目基本情况 项目名称 创新药及仿制药研发项目 建设单位 北京紫萌医药科技有限公司 法人代表 郭金华 联系人 张伟平 通讯地址 北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

6 号楼 A 座5层501 单元 联系电话

13601266547 传真 - 邮政 编码

100176 建设地点 北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

6 号楼 A 座5层501 单元、B 座5层502 单元 立项审批 部门 北京经济技术开发区管理委员 会 批准文号 京技管项备字[2019]5 号 建设性质 新建√ 扩建 技改 行业类型及 代码 医学研究和试验发展 M7340 占地面积 (平方米)

1898 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

8000 其中:环保 投资 (万元)

100 环保投资占 总投资比例 1.

25% 评价经费 (万元)

2 预计投产日期

2019 年5月工程内容及规模

一、项目由来及编制依据 1.项目由来 北京紫萌医药科技有限公司租用北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

6 号楼 A 座5层501 单元、B 座5层502 单元(建筑面积 1898m2 ),建设创新药及仿制药研发项目. 本项目研发药物主要是抗肿瘤药物替莫唑胺、 抗感染药物萘夫西林钠、 心脑血管药物氨氯地 平及消化系统药物雷贝拉唑钠等.全年研发约

10 项品种,包括

2 项注射剂、6 项片剂及

2 项胶囊剂,每个品种计划试制

2 批,每批

1000 片(粒或支),合计

2 万片(粒或支),预 计年研发

20 次/年. 2.编制依据 由于项目的建设会对周边环境产生一定影响, 按照 《中华人民共和国环境保护法》 、 《建2设项目环境保护管理条例》(国务院令

1998 年第

253 号令)及《中华人民共和国环境影响 评价法》(2018 年修正)中第十六条 根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环 境影响评价实行分类管理. 建设单位应按照规定组织编制环境影响评价报告书、 环境影响报 告表或者填报环境影响登记表 ,本项目需编制或填报环境影响评价文件. 本项目为创新药及仿制药研发项目,项目仅从事药品研发小试实验.依据《建设项目环 境影响评价分类管理名录》(环境保护部第44号令、2016年6月29日)、《关于修改〈建设 项目环境影响评价分类管理名录〉部分内容的决定》(生态环境部第1号令、2018年4月28 日)及《〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉北京市实施细化规定(2018版)》,本项 目为实验室项目,且非P

3、P4生物安全实验室,转基因实验室,属于 三十

七、研究和试 验发展 类别中

107、专业实验室―涉及生物、化学反应 ,环评类别为 报告表 ,故 应编制建设项目环境影响报告表. 受建设单位的委托, 北京绿方舟科技有限责任公司承担了本项目环境影响报告表的编制 工作,由建设单位报送北京市北京经济技术开发区环境保护局审批.

二、建设内容及规模 项目建设内容详见下表. 项目名称:创新药及仿制药研发项目. 建设单位:北京紫萌医药科技有限公司. 建设地点:北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

6 号楼 A 座5层501 单元、B 座5层502 单元. 建设内容及规模:租用开发区内现有厂房,从事创新药及仿制药研发.预计年销售额