PDF《证书编号：国环评证甲字第 1058 号》

8 1 号楼主要为洁净生产车间.

7 号楼一层主要为培训室、洽谈室、大厅,二层、三层主要为预留区域,四层主要 为会议室、办公室,五层主要为预留空间等. 8号楼一层主要为清洁车间、实验室、测量室、库房,二层主要为预留空间,三层 主要为样品库,试剂配置车间、测序车间、危废暂存间,四层主要为办公区,设有研发 办公室、文印室,五层主要预留空间.平面布置图见附件2. 项目组成情况见表 1. 表1项目组成情况一览表 类别 工程(车间)名称 内容及概要 主体 工程 产品研究检 测中心 研发室 高通量基因测序仪器及配套试剂和芯片的研发 测试室 高通量基因测序仪器的整体测试和研究 普通生产车 间 仪器组装 按照作业指导文件,对高通量基因测试仪器进 行领料、组装生产,并对成品进行不断调试, 最终达到出厂检验标准. 产品的外包 装 按照作业指导文件,对高通量基因测序仪配套 的试剂和芯片产品的进行外包装,最终达到出 厂检验标准. 质检室 对设备各零部件进行检验,生产区组装完毕后, 根据出厂检验规程,对整机进行检验,并核对 所有信息无误后,放入合格证. 洁净生产车 间 配液工段 准确量取各组分物料置于适当容器中,混合均 匀. 试剂检验工 段 配制完成后,按照相应的检验规程进行检验. 分装工段 按照产品的规格要求,将配制好的试剂分装到 试剂瓶中,贴签.经传递窗传到外包装间 芯片生产 按照作业指导文件,对配套芯片进行加工生产, 内包装后经传递窗传到外包装间 辅助 工程 制水间 纯水制备系统

1 套 办公 办公室、会议室 仓储 仓库 机房 洁净空调机组

1 套、配电柜一套 公用 工程 供热工程 项目供热由北京博大开拓热力公司集中供热, 供热热源主要用于冬季采暖. 供电工程 本项目用电由国网北京亦庄供电公司提供,现 租赁厂房所在的北京市经济技术开发区 OBE 互 联网创新产业园现有入户电压 10KV, 变压器容 量3200KVA,容量充足,能够满足项目使用.

9 给水工程 开发区供水由北京市自来水厂统一引入,即从 现状城市供水管网中引出两条输水干管进入开 发区. 排水工程 制备纯水过程中产生的浓水、清洗废水、生活 废水经园区化粪池处理后,通过市政管网,最 终排入北京经济开发区东区污水处理厂进行处 理. 环保 工程 废水处理措施 生活废水排入园区化粪池处理后,通过市政管 网,最终排入北京经济技术开发区东区污水处 理厂进行处理. 噪声防治措施 选取低噪声设备,在生产过程中采取消音、减振、隔振等措施,安装减震基础,安装软接头, 尽量将噪声限制在设备层内. 固废防治措施 一般工业固体废物能回收利用的进行再利用, 不能利用的与生活垃圾定期交由园区环卫部门 清运处理,日产日清. 实验室检验废液和容器及移液器枪头采用固定 容器收集,集中存储于危废暂存间,由北京金 隅红树林环保技术有限公司统一收集处理. (2)产品方案 本项目产品包括三类,即高通量测序试剂盒、单项检测试剂盒、测序仪器.产品方 案见表 2. 表2项目产品方案一览表 序号 产品名称 产品年产量

1 高通量测序试剂盒

10 万2单项检测试剂盒

10 万3测序仪器

300 台 项目生产工艺主要为试剂复配及仪器组装,为纯物理操作,不涉及化学变化. 4.3 主要原辅材料 本项目包括测序仪和试剂两大部分所需原材料. 其中测序仪主要原材料包括: 相机、 显微物镜、大功率LED、注射泵、触摸屏、开关电源等;