PDF《一、设备用途：用于眼科眼部疾病的检查和诊断》

2.技术参数 2.1 每次处理镜子数量 ≥1 条62.2 全程清洗消毒时间: 2.2.1 酸化水:12-13 分钟 2.2.2 邻苯二甲醛:13-15 分2.2.3 过氧乙酸:13-15 分钟 2.2.4 戊二醛:18-20 分钟 2.3 测漏 具备全程实时内镜测漏监控装置;

2.4 消耗水量 每清洗消毒循环水耗量≤25L 2.5 自身消毒功能 对设备全管道、槽体对终末漂洗水过滤器进行消毒 2.6 加强消毒功能 可对消毒时间进行设置 2.7 软镜内通道循环泵 独立的内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔 2.8 空气干燥功能 具备 2.9 酒精干燥功能 具备 2.10 内镜内腔清洗接头 可提供奥林巴斯、宾得、富士能三大品牌内镜内腔清洗接头,接头≥10 个;

2.11 清洗消毒 设有底部和顶部两级喷淋装置;

2.12 消毒剂加热 具备独立消毒剂加热控制系统可对消毒剂自动加热并显示加热温度;

2.13 消毒剂自动取样功能 具备 2.14 消毒剂添加排放 设备自动对消毒液进行添加和排放

7 2.15 全封闭消毒 洗消槽采用全封闭结构. 2.16 无菌水漂洗 内置≤0.1μm 无菌水过滤器;

消毒后使用 0.1μm 过滤器过滤的无菌水漂洗. 2.17 消毒剂不足报警 具备 2.18 清洗液不足报警 具备 2.19 酒精不足报警 具备 2.20 水压低报警 具备 2.21 消毒次数记录 每完成一次清洗消毒流程,自动记录洗消次数;

2.22 过程数据打印 打印每一条内镜清洗消毒的过程数据,包括操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间, 并提供打印样品扫描件;

2.23 配备追溯系统 采集内镜信息、操作人员信息和内镜清洗消毒的过程数据通过网络与用户的计算机系统连接,实现患者信息与内 镜清洗消毒信息管理 2.24 控制系统 PLC 控制器;

2.25 触摸屏显示 ≥5.5 寸彩色触摸屏显示系统,中文显示 2.26 显示屏显示内容 显示屏显示运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时并提供运行界面实物照片;

2.27 管理员权限设置 产品控制系统设有管理员权限设置;

2.28 自动门 具备 2.29 玻璃门 采用钢化玻璃门;

8 2.30 门脚踏开关 具备;

2.31 管路材质证明 食品级软管,并提供认证证书 2.32 消毒效果检测报告 分别提供中国疾病预防控制中心出具的产品与使用消毒剂(戊二醛、邻苯二甲醛、酸化水)的消毒效果检测 报告;

2.33 注册检验报告 提供注册检验报告 2.34 卫生安全评价报告 提供卫生安全评价报告 2.35 电气安全性能检测报告 提供电气安全性能检测报告 2.36 电磁兼容报告 提供电磁兼容报告

(四)主要配置:

1 主机

1 台2内镜接头

1 套30.45μm 过滤器滤芯

1 个40.2μm 过滤器滤芯

1 个50.1μm 过滤器滤芯

1 个6内镜专用清洗液

1 桶 设备:水处理系统

9

(一)设备用途:为软式内镜清洗消毒机、硬式内镜及手术器械提供专用水.

(二)功能要求: 1.出水量每小时≥500L. 2.纯水供水管道为循环管路,带全自动消毒系统. 3.具有储水罐. 4.纯水具有独立供水管路,可多点取水

(三)参数: 1.原水水源: 市政自来水 2.产水水质:符合消毒供应中心 WS310.1/2/3-2016 用水规范,符合内镜诊疗 WS507-2016 用水规范,菌落数≤10CFU/100ml,纯水电 导率:≤15μs/cm (25℃) . 3.预处理和反渗主机: 3.1 预处理和反渗主机一体化结构,集成在一个机柜内. 3.2 预处理系统:包括过滤器罐体、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器. 3.3 反渗透装置:包括高压水泵、反渗透膜元件等 3.4 纯水恒压供水系统: 3.4.1 纯水泵出力:1m-50m