PDF《股票代号：1795》

(二)重要之产销政策: 1. 生产政策: (1) 妥善规划生产线,并确实执?人员效?管?,?低平均生产成本. (2) 持续追踪美国食品药物管制局FDA、欧盟EMA及日本PMDA等法规规定,确 保生产?程与工厂营运符合高规格要求,且?先导入序?化包装服务系统, 为外销品管之表?. (3) 加强委外生产产品品管,以确保产品品质. 2. 销售政策: (1) 持续强化与艾威群全球销售阒?合作,展现国际通?优势. (2) 增加业务与?销人员训?,增进销售效?,维持现有科别竞争?并快速导入 新产品. (3) 策?性并购或出售产品线,满足未竟的医?需求并放大产品效?. (4) 明确定义顾客,建?顾客管?系统以订??销主轴,创造顾客价值.

(三)未?公司发展策?: 本公司将聚焦具有竞争优势之专科用药市场及外销产品布局、并提升国内外已 有药证与销售中产品的销售业绩,巩固基本业绩、并极大化现??入,以为公司长 期之成长动能奠定稳固的财务后盾. 透过艾威群遍及全球之资源网络、导入潜?产品,并於国际间搜寻原厂或学名 药产品线,引进至台湾与国际通?;

并持续整合亚洲其他市场,目标成为集团亚洲 区域营销总部与研发中心. 同时,本公司亦将强化筛选新开发品项,集中资源於最佳报酬?的产品开发, 积极完善研发专案管?,增加研发成功?、缩短研发时程,达成重要品项学名药最 早送件(First to File)与第一名上市(First to Market)的目标,获取研发后市场销售之最 大效?. -

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(四)外部环境之影响: 学名药市场主要因??前大?与印?药厂积极以低成本?入,使全世界学名药 版图重新分配.而台湾本土药厂因健保政策、总额预算制?、卫生署的产业升级政 策如TDMF、GCP、cGMP、PIC/S,以及资?专属权保护、硬性专??节等接踵而 ?的政策,产业结构在过去20?有重大变革,台湾学名药厂必须积极?展外销市场 ,寻找营运?基. 106?则是国际制药产业出现大幅?震荡的一?,主要受全球学名药最大市场 美国的政治环境改变影响,内有保险机构、医?机构与药品给付管?公司 (Pharmacy Benefit Management) 整并,大幅提高药价议价能?之近忧,外有科技公 司进军制药与药物配送市场之远虑,包括以色?及印?的学名药?头厂商获?因此 缩水,皆?得?祭出裁员或出售非核心业务等樽节成本与变现手段,影响程?遍及 整个制药产业;

然而,各国政府鼓?使用较低价之学名药的大方向?变,美国新任 FDA局长Scott Gottileb?承?加速学名药之审核与许可?程,确保学名药与原开发 厂间的公平竞争,这使得制药产业又燃起新的希望. 回顾106?,或因上述之产业压?及技术提升需求促使生技医?企业寻求并购 机会以提升竞争?,全球生技产业并购?额逼近千亿美元. 另外,原开发厂在先进市场的专?到期将逐步自小分子扩展至大分子药,即生 物药,促使生物相似性用药的需求可望为制药产业带?新一波成长动能.仅在美国 ,到110?将有超过70个生物药的专?到期,而多?蝉?全球畅销药首位的?迈 (Humira),也将在未?几?内失去美国与欧洲的关键专?保护;

鉴於大分子药物的 复杂性和难?,?少学名药厂磨刀霍霍,透过结盟或自?研发等方式寻找进入生物 相似性药市场的捷径. 本公司在国际化及监管政策?潮之下,?要站稳自主研发与销售高进入障碍? 基学名药的目标,辅以?活地商业策?,?足亚太、放眼全球. 董事长:?t 经?人:Petar Vazharov 会计主管:田依? -