PDF《, 包括抗体-药物偶合药物（ADC）,双特异型抗体,》

赵柏腾 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 10:10-10:30 茶歇 (Tea Break)

7 /

16 分会

2 - 主席:陈林志博士 10:30-12:30 Topic 3: Clinical Pharmacology and Pharmacometrics in China: Science, Regulation, and Beyond - BMS Experience 临床药理学和定量药理学科学,法规及前瞻-施贵宝经验 Speaker: Jenny Sheng, PharmD, Ph.D., BMS, USA Jenny Sheng 博士, 施贵宝, 美国 Topic 4: Oligonucleotide drug development: DMPK and bioanalytical perspective 寡核苷酸药物开发:DMPK 与生物分析视角 Speaker: Linzhi Chen, Ph.D., Boehringer Ingelheim, USA 陈林志博士,勃林格殷格翰,美国 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 12:30-13:30 午餐及讲座

8 /

16 分会

3 - 主席:魏聪博士 13:30-15:30 Topic 5: ADME Challenges in Discovery of Novel Therapeutics , Including ADCs, Bispecifics, mAb and siRNA, etc. 创新型药物的 ADME 挑战,包括抗体-药物偶合药物,双特异型抗体, 单抗药物以及 siRNA 等Speaker: Cong Wei, Ph.D. , Vertex Pharmaceuticals, USA 魏聪博士,福泰制药, 美国 Topic 6: MIST Guidance in a Decade: Challenges in Bioanalysis: Current Strategy and Practice in Industry MIST 指导原则对生物分析的挑战: 工业界策略和实践 Speaker: Wenkui Li, Ph.D., Novartis, USA 李文魁博士,美国诺华 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 15:30-16:00 茶歇 (Tea Break) 分会

4 C 主席:赵子微博士 16:00-18:00 Topic 7: Clinical pharmacology and biopharmaceutics in tisagenlecleucel development Car-T 细胞疗法(tisagenlecleucel)开发中临床药理和生物制剂的重要 性9/16 Speaker: Xu (Sue) Zhu, PK Sciences,Novartis Institute for BioMedical Research 朱许,诺华制药 Topic 8: DMPK Perspectives for Covalent inhibitor Development 共价抑制剂研发的药物代谢和药物动力学考量 Speaker: Xu Zang, Ph.D., Genentech, USA 臧旭博士,基因泰克公司,美国 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 18:15-19:45 宴会 20:15-21:45 Panel Discussion (圆桌会议)

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16 June 30,

2019 (2019 年6月30 日) 星期日 分会

5 C 主席: 魏世峰博士 08:00-9:30 Topic 9: Pharmacokinetics-based Formulation Development through 505(b)(2) Regulatory Pathway 以药代为基础,改良型创新药开发策略, Speaker: Bill Wei, Ph.D., CEO, Innovaco Pharmaceuticals, Inc. 魏世峰博士, 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理 Topic 10: 生物等效性的时代性和科学性 Speaker: 张立志,齐鲁制药 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 9:30-10:00 茶歇 (Tea Break)

11 /

16 分会

6 - 主席: Jenny Sheng 博士 10:00-12:30 Topic 11: MIDD and Regulatory Decision 模型引导下的药物开发和审评决策 Speaker: Prof. Jin Yang, China Pharmaceutical University 杨劲教授,中国药科大学 Topic 12: Application of population PKPD modeling and simulation to guide a dose-finding study design in patients with Schizophrenia 应用群体药代药效动力学指导治疗精神分裂症二期临床试验 Speaker: Lin Xu, Ph.D., Takeda, USA 徐林博士,美国武田制药 Topic 13: Clinical Modeling in Efficacy and Safety Evaluation: Phase III ELOQUENT-2 follow-up and post-hoc analyses on progression-free survival and tumor growth Speaker: Jenny Sheng, PharmD, Ph.D., BMS, USA Jenny Sheng 博士, 施贵宝, 美国 Q&

A:

20 min;

20 分钟问答 12:30-13:30 午餐讲座: 分会

7 - 主席: 冯浩教授 13:30-15:30 Topic 14: 中药多成分药代动力学研究方法 Speaker: Chuan Li, Ph.D., Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese