PDF《2016 年执业药师考试》

1 万以下罚款;

情节严重的,吊销其印鉴卡;

对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职,开除的处分 的法律责任的违法情形是 A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师, 擅自开具麻醉药品和第一类精神 药品的 C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 D.处方调配人、 核对人违反规定, 未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对造成严重后 果的 【答案】A 【解析】A 项考察的是医疗机构的法律责任.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未 依规定进行处方专册登记的,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不 改正的,处5000 以上

1 万以下罚款;

情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人 员,故A正确. B 项和 C 项考察的是执业医师的法律责任. 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药 品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;

造成严重后果的,吊销其执 业证书;

构成犯罪的,依法追究其刑事责任,故B项错误. 具有处方资格的执业医师, 违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的, 由其所在医疗 机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的处方资格, 造成严重后果的, 由原发证机关吊销其 医时代----贴身医药考试培训专家 执业证书,故C项错误. D 项考察的是处方调配人、核对人的法律责任. 处方的调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重 后果的,由原发证部门吊销其执业证书.故D错误. 14.根据《2016 年兴奋剂目录》 ,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇 属于 A.蛋白同化制剂 B.刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素 【答案】A 【解析】蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白 质合成和减少氨基酸分解的特征,故A正确. 15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店 【答案】A 【解析】此题考查的是含特殊药品复方制剂的经营管理. 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、 复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制 剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;

如果从药品批发企业购进 的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构,故本题答案为 A. 16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉 药品,应当经 A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准 【答案】B 【解析】由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行 政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神 药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,故答案为 B. 17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是 A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验 【答案】C 医时代----贴身医药考试培训专家 【解析】 特殊医学用途配方食品参照药品管理, 应经国家食品药品管理总局注册, 故A正确. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定,故B正确. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案, 故C错误. 婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制, 对出厂的婴幼 儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全,故D正确. 18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门调查 评估,确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患,责成召回药品,承担该药品召回的责 任主体是 A.甲医疗机构 B.丙药品生产企业 C.乙药品零售企业 D.药品监督管理部门 【答案】B 【解析】药品生产企业是药品召回的责任主体,故B是正确的. 19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发(2015)44 号) ,新药 是指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.已有国家标准的药品 D.未曾在中国境内外上市销售的药品 【答案】D 【解析】这道题的题干是错误的,应该是《药品注册管理办法》将新药界定为 未曾在中国 境内上市销售的药品 ,故答案为 D. 20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是 A.进口原料 B.XX 省转销,XX 总代理 C.企业形象标志,企业防伪标识 D.印刷企业,印刷批次 【答案】C 【解析】药品标签不得印制 XX 省专销 原装正品 进口原料 驰名商标 专利药品 XX 监制 XX 总经销 XX 总代理 等字样,故ABD 错误.但是, 企业防伪标识 企业 识别码 企业形象标志 等文字图案可以印制,故C正确. 21.根据《医疗机构药事管理规定》 ,关于医院药事工作职责的说法,错误的是 A.负责处方或用药医嘱审核 B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品 C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展........