农业部办公厅文件 农办医!" 号 农业部办公厅关于公布第十五批中药提取物 兽药集团内部调剂企业目录的通知 各省#自治区#直辖市畜牧兽医$ 农牧#农业% 厅$ 局#委#办%&新疆 生产建设兵团畜牧兽医局' 根据(兽药生产质量管理规范)#农业部公告第 号和( 农 业部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知) $农办医!" 号%有关规定&现公布(第十五批中药提取物兽药 集团内部调剂企业目录)$见附件&以下简称( 调剂企业目录)%&并 就有关事项通知如下* 一#自本通知发布之日起&列入( 调剂企业目录) 的企业之间 可开展本兽药集团内部的中药提取物调剂业务&中药提取物需方 + + 企业可按规定履行相关兽药产品批准文号的申报手续* 二#兽药集团内部关系发生变化或解除关系的&应立即停止中 药提取物调剂业务及相关兽药产品生产&同时将有关情况报我部 和企业所在地省级兽医行政管理部门* 三#列入(调剂企业目录) 供需双方企业所在地省级兽医行政 管理部门负责相关企业的监管工作&按要求定期对其进行现场核 查&重点检查中药提取物供需双方生产记录#调拨账目#出入库记 录#中药提取物贮存运输条件和质量控制措施等* 发现违反( 兽药 管理条例)和中药提取物调剂规定的&应责成企业停产&并将核查 情况报我部* 四#我部根据核查结果和停产状况及时公布相关兽药产品批 准文号注销信息* 附件' 第十五批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录 农业部办公厅 年月日++附件 第十五批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录 序号中药提取物供方 企业名称 中药提取物需方 企业名称 供方生产范围 需方生产范围 供方企业 生产地址 需方企业 生产地址 备注
1 山西福瑞沃农大 生物技术工程有 限公司 山西浩东同达生物 科技有限公司 口服溶液剂(含中药 提取) 颗粒剂、口服溶液剂 山西省晋中市 榆次区郭家堡 乡王村 山西省晋中市 榆次区郭家堡 乡王村 生产范围仅指与中药制剂生产的相关内容
2 江西新世纪民星 动物保健品有限 公司 江西旭虹药业有限 公司 最终灭菌小容量注 射剂 (含中药提取) 、 口服溶液剂(含中药 提取) 最终灭菌小容量注射 剂、口服溶液剂 江西省高安市 大城开发区迎 宾路
1 号 江西省丰城市 工业园区丰源 五路
2 号 同上
3 山东大禹动物药 业有限公司 山东天邦生物科技 有限公司 颗粒剂(含中药提 取) 、 口服溶液剂 (含 中药提取) 最终灭菌小容量注射 剂、最终灭菌大容量非 静脉注射剂 山东省禹城市 人林路南首 山东省禹城市 市中工业园 供方中药提取收膏间净化级别为
10 万级,与需方 制剂生产净化级别要求相符 抄送'各省#自治区#直辖市兽药监察所* 农业部办公厅 年月日印发
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