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主管全 国药品监管工作. GMP 指Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范, 是药品生产和 质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产 中影响成品质量的关键工序. 原料药 指 药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredients,API) ,用于药品 制造中的一种物质或多种物质的混合物,而且在用于制药时,成为 药品的一种活性成分. 肝素 指 肝素是天然抗凝剂,首先从肝脏发现而得名,肝素自

1918 年被偶然 发现具有明显的抗凝作用,1935 年被用于临床治疗抗凝血,20 世纪 烟台东诚药业集团股份有限公司

2018 年半年度报告全文

5 40 年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物. 肝素钠 指 以钠盐形式存在的肝素 肝素原料药 指 肝素粗品在取得 cGMP 认证的制药工厂经分离纯化后形成的,符合 《药典》规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产品. 低分子肝素 指 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的低 分子量肝素(包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素 等) 硫酸软骨素 指 是一种从动物软骨提取的粘多糖. 硫酸软骨素钠 指 以钠盐形式存在的硫酸软骨素 软骨 指 一种浓密胶状物质,由软骨组织及其周围的软骨膜构成,作为硫酸 软骨素生产的原材料. 核素、同位素 指 具有一定数目质子和一定数目中子的一种原子叫做核素,多数元素 都包含多种核素;

质子数相同而中子数不同的同一元素的不同原子 互称为同位素,及同种元素的不同核素互称为同位素 放射性 指 某些元素的原子通过核衰变自发地放出α射线或β射线(有时还放出γ 射线)的性质,称为放射性,具有放射性的核素,被称为放射性核素 或放射性同位素 半衰期 指 放射性元素的原子核有半数发生衰变时所需要的时间,叫半衰期 核素药物 指 核素药物又称放射性药物,是指含有放射性核素、用于医学诊断和 治疗的一类特殊制剂,其中获得国家药品批准文号的核素药物被称 为放射性药品,是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其 标记药物 云克注射液 指 全名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,商品名为 云克 ,云克注射 液是云克药业的独家创新药物 碘-125 籽源 指 通用名为碘[125I]密封籽源,一种核素药物 18F-FDG 指 全名为氟[18F]脱氧葡萄糖注射液,正电子核素 18F 标记在葡萄糖而 成.18F-FDG 在体内代谢可准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水 平,是目前正电子发射断层显像(PET)及PET-CT 显像主要显像剂 锝[99mTc]标记药物 指 主要用于骨显像、甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜 显像等的含锝[99mTc]放射性药品,与单光子发射型计算机断层显像 (SPECT)配合用于人体显像 PET-CT 指PET-CT 将PET 与CT 融为一体, 由PET 提供病灶详尽的功能与代谢 等分子信息,而CT 提供病灶的精确解剖定位,一次显像可获得全身 各方位的断层图像,具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点,可 一目了然的了解全身整体状况,达到早期发现病灶和诊断疾病的目 的,临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和 诊断 烟台东诚药业集团股份有限公司

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第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介 股票简称 东诚药业 股票代码