PDF《        第39 期  热点关注》

681 家违法发布虚假药品信息的网站.此次

3 部门联合行动是该专项整治的进一步深入.

2010 年9月28 日,国家食品药品监督管理局发布

2010 年第

3 期《互联网购药安全警示公告》 ,集中曝光 了22 家发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单.目前,国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关 执法部门进行查处. 国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣 药品,部分搜索引擎为这些违法网站提供链接服务,严重危害公众用药安全.经核实,违法网站通过使用绝对化、 ? 中国新经济视点网? www.chinanev.com.cn?客服

电话:? 010\62351146/3824? 5? ? 君略产业周评系列?医药行业双周评?第39 期? 承诺性的语言,对 产品 疗效进行虚假宣传,有些网站还含有 性暗示 等低俗内容. 消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站,浏览 网上购药安全警示 栏目. 国家食品药品监督管理局提醒消费者:企业通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审 批, 取得 《互联网药品交易服务机构资格证书》 , 网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号. (发布时间:2011.03.07)

二、市场热点? 【2010 年全球单克隆抗体市场增长势头表现强劲】? 尽管经济形势依旧低迷,但单克隆抗体药物在

2010 年的增长并没有放缓,全球治疗用单克隆抗体的销量达 到440 亿美元, 而2009 年和

2008 年分别为

400 亿美元和

370 亿美元. 如果加上

100 亿美元的单克隆抗体诊 断和研究试剂,那么总的单克隆抗体市场已达到

550 亿美元. 近年来,Remicade 一直是单克隆抗体市场的领头羊,紧随其后的为阿瓦斯汀、Rituxan、Humira 和Herceptin.癌症和关节炎单克隆抗体药物占据着整个单克隆抗体药物市场 75%以上的份额,前5名销量都超过

50 亿美元,主要用于治疗癌症和类风湿性关节炎相关的适应证.罗氏拥有

5 只 重磅炸弹 级单克隆抗体产品, 在这一领域处于统治地位.新上市的治疗慢性疾病如哮喘和骨质疏松症的单克隆抗体也呈现快速增长势头. 目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目.2010 年并购和单克隆抗体研发交易以及市场都在增 加,有两个产品(Actemra 和Prolia)分别获得了美国 FDA 和欧洲药品管理局(EMA)的批准.2009 年,FDA 和EMA 分别批准了

4 只和

7 只新的单克隆抗体药物. 不久前通过三期临床的 Belimumab 获得了 FDA 咨询委员 会的推荐,有望成为首个治疗系统性红斑狼疮抗体,而另一个治疗转移性黑色素瘤的新药 Ipilimumab 也有望在 今年第一季度获得 FDA 肿瘤咨询委员会的通过.FDA 咨询委员会还推荐撤销了阿瓦斯汀的乳腺癌适应证,另一 个治疗早产儿呼吸道合胞体病毒感染的新单克隆抗体 Motavizumab 则被 FDA 否决. 目前,有至少

6 只新的单克隆抗体处于有关当局的评估中,处于三期临床阶段的有

25 只单克隆抗体和

5 只 单克隆融合蛋白(2008 和2009 年分别共有

32 只和

26 只) ,处于二期临床阶段的有

100 多只.在457 项三期 单克隆抗体试验中,有185 项有效并对新的患者开放使用. (发布时间:2011.03.01) 【中药饮片市场多项政策蓄势待发】? 中药饮片是中医药疗效的基础,中药饮片炮制是我国具有自主知识产权的技术.在《国务院关于扶持和促进 中医药事业发展的若干意见》中明确了对中药发展的支持,国家基本药物目录、医保目录把中药饮片列入其中, 正式将中药饮片按照处方药管理,卫生部陈竺部长、邵明立副部长明确指示要加强中药饮片管理. 据悉,随着