PDF《ICS 11.040.50》

ICS 11.

040.50 C43 YY 中华人民共和国医药行业标准YY/T XXXX.2―XXXX 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基 本要求 第2部分:X 射线计算机体层摄影 设备 Basic requirements of communication and comformance for medical X-ray image equipment Part 2: X-ray equipment for computed tomography 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 (征求意见稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 国家药品监督管理局 发布YY/T XXXX.2―XXXX I 目次前言 II

1 范围

1 2 规范性引用文件

1 3 术语和定义

1 3.1 应用实体Application Entity AE

1 3.2 应用框架Application Profile

1 3.3 关联Association

1 3.4 抽象语法Abstract Syntax

2 3.5 抽象语法名Abstract Syntax Name

2 3.6 符合性声明Conformance Statement

2 3.7 数据集 Data Sets

2 3.8 DICOM 文件DICOM File

2 3.9 DIOCM消息服务单元DIMSE DICOM Message Service Element

2 3.10 文件集创建者FSCFile-set Creator (FSC)2 3.11 文件集读取者FSR File-set Reader (FSR)2 3.12 文件集更新者FSU File-set Updater (FSU)2 3.13 信息对象定义Information Object Definition(IOD)2 3.14 表示上下文Presentation Context

3 3.15 协议数据单元PDU Protocol Data Unit,PDU

3 3.16 现实世界活动RWA Real-World Activity,RWA

3 3.17 服务类Service Class

3 3.18 服务类使用者 SCU Service Class User SCU

3 3.19 服务类提供者SCP Service Class Provider SCP

3 3.20 服务对象对类Service-Object Pair SOPClass

3 3.21 标准SOP类Standard SOP Class

3 3.22 3.22 扩展的标准SOP类Standard Extended SOP Class

4 3.23 3.23 定制SOP类Specialized SOP Class

4 3.24 私有SOP类Private SOP class

4 3.25 传输语法Transfer Syntax

4 3.26 传输语法名Transfer Syntax Name

4 3.27 唯一标识符 UID Unique Identifier UID

4 3.28 标准属性Standard Attribute

5 3.29 私有属性Private Attribute

5 3.30 文件集创建者FSCFile-set Creator (FSC)5 3.31 文件集读取者FSR File-set Reader (FSR)5 3.32 标准应用框架文件Standard Application Profile

5 YY/T XXXX.2―XXXX II 3.33 扩展应用框架文件Augmented Application Profile

5 3.34 私有应用框架文件Private Application Profile

5 3.35 安全框架 Security Profile

5 4 要求

5 4.1 兼容性

5 4.1.1 DICOM符合性

5 4.1.2 安全软件

8 4.2 可靠性

8 4.3 网络安全

8 4.3.1 保密性

8 4.3.2 完整性

8 4.3.3 可得性

8 4.3.4 审计

9 4.3.5 其他附加要求

9 4.4 维护性

9 4.5 可移植性

9 5 测试方法

9 5.1 兼容性

9 5.2 安全软件

9 5.3 可靠性

9 5.4 维护性

9 5.5 可移植性

9 附录A (资料性附录) CT符合性声明模板

10 YY/T XXXX.2―XXXX III 前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草. YY/T XXXX《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分: ――第1部分:通用要求;

――第2部分:X射线计算机体层摄影设备;

――第3部分:数字化摄影X射线机(DR);

――第4部分:数字减影血管造影X射线机(DSA);

――第5部分:乳腺X射线机;

――第6部分:口腔X射线机. 本部分为YY/T XXXX的第2部分. 请注意本文件的某些内容可能会涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由国家药品监督管理局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口. 本标准起草单位: 本标准主要起草人: YY/T XXXX.2―XXXX

1 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X 射线计算机体层摄影设备